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건강 교육 프로젝트

2026년 9월 8일 업데이트: Duke University

건강 지식 교육이 간질 청소년의 지식, 치료 순응도 및 낙인에 미치는 영향

간질에 대한 개선된 KAP로 인해 약물 순응도가 향상되고 낙인이 덜 인식되는지 확인하기 위해 간질 청소년을 대상으로 한 교육 중재의 결과로 간질 및 그 치료와 관련된 지식, 태도, 관행(KAP)의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 개념 증명 연구는 간질과 그 치료에 대한 지식과 태도, 우간다 간질 청소년의 보고된 약물 준수 및 낙인에 대한 건강 교육 개입이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 질문:

  1. 우간다 간질 청소년의 간질과 그 치료에 대한 지식에 대한 문화적으로 관련된 정보 세션의 영향은 무엇입니까?
  2. 이러한 교육 세션이 보고된 약물 준수 및 이 그룹의 보고된 낙인에 미치는 영향은 무엇입니까?

연구자들은 문화적으로 관련된 교육적 개입이 간질과 그 치료에 대한 지식을 크게 향상시키고, 투약 순응도를 높이며, 우간다 간질 청소년의 낙인을 줄일 것이라고 가정합니다. 이 가설은 맞춤형 건강 지식 개입이 치료에 대한 특정 오해와 장벽을 해결할 수 있으며, 이를 통해 상당한 치료 격차와 문화적 낙인으로 인해 부담을 받는 상황에서 PWE(간질 환자)의 건강 결과를 개선할 수 있다는 전제에 기반을 두고 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 우간다
      • Mbarara, 우간다
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, 우간다
        • Mayanja Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 현장 중 한 곳의 진료소에 다니는 간질 진단을 받은 청소년.
  • 12~18세
  • 연구 참여에 대한 사전 동의 및 보호자 동의를 제공할 능력과 의지.
  • 영어, Runyankole 또는 Luganda 언어 능력.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의 또는 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  • 설문 조사 개입 또는 완료에 대한 참여를 방해하는 발달/인지적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 건강 교육 세션 - 통제 그룹 테스트
참가자는 실험 부문과 동일한 간격으로 사전 및 사후 테스트를 받게 됩니다. 교육 세션 개입을 받는 대신 참가자는 휴식 시간 동안 점심을 먹게 됩니다. 비교 그룹은 모든 1차 및 2차 결과 측정이 완료된 후 중재를 받게 됩니다.
다른: 건강 교육 세션 - 비교기
KAP(지식, 태도, 실천) 측정에 대한 사전-사후 테스트 기간 동안 이 부문의 참가자는 휴식을 취하고 점심을 먹습니다.
행동: 건강 교육 세션
중재는 전문 간질 제공자와 함께하는 90분 소그룹(n=6-10) 세션으로, 전염병학, 원인 사실 및 통념, 치료 및 일관된 약물 치료의 중요성을 포함한 주제를 포함하여 치료 가능한 신경 질환인 간질에 대한 기본 정보를 검토합니다. 낙인, 돌봄과 복지에 대한 장벽. 이러한 주제는 처음 45분 동안 다루며, 두 번째 45분은 전문가와의 Q&A 시간입니다. 이 세션은 간질 환자와 관련된 기본 건강 정보를 제공하며 자원이 부족한 환경에서 과밀 진료소에서는 의사소통이 종종 희생됩니다.
실험적: 건강 문맹 퇴치 교육 세션 - 실험 그룹 테스트
참가자는 교육 세션 개입을 받기 위해 각각 6~10명의 청소년으로 구성된 그룹으로 나뉘며, 질문 초점의 잠재적인 차이로 인해 12~15세 청소년은 16~18세 청소년과 다른 그룹으로 분류됩니다.
행동: 건강 교육 세션
중재는 전문 간질 제공자와 함께하는 90분 소그룹(n=6-10) 세션으로, 전염병학, 원인 사실 및 통념, 치료 및 일관된 약물 치료의 중요성을 포함한 주제를 포함하여 치료 가능한 신경 질환인 간질에 대한 기본 정보를 검토합니다. 낙인, 돌봄과 복지에 대한 장벽. 이러한 주제는 처음 45분 동안 다루며, 두 번째 45분은 전문가와의 Q&A 시간입니다. 이 세션은 간질 환자와 관련된 기본 건강 정보를 제공하며 자원이 부족한 환경에서 과밀 진료소에서는 의사소통이 종종 희생됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간질 지식, 태도 및 관행(KAP)
기간: 20분
주요 결과 측정은 간질 설문조사에 관한 31개 항목의 지식, 태도 및 관행(KAP)입니다. 설문지는 Krishnaiah 등(2016)의 연구를 바탕으로 간질에 대한 기본 지식과 태도를 측정합니다. 간질 지식 및 태도(KAP)의 보고 척도는 0~31(높을수록 좋음)입니다.
20분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
킬리피 낙인 비늘
기간: 10분
이 15개 항목 설문조사는 낙인을 측정하기 위해 케냐 킬리피에서 개발 및 검증되었으며, 동아프리카의 간질 설문 조사 연구에 광범위하게 사용되었습니다. Kilifi Stigma Scale의 보고 척도: 0-30(더 높을수록 더 나쁨)
10분
Voils 약물 준수 항목
기간: 3분
Voils 약물 준수(2012) 측정의 세 가지 항목을 사용하여 보고된 약물 준수를 추정합니다. Voil의 약물 준수 보고 척도: 3-15(더 높을수록 더 나쁨).
3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Duke University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Deborah Koltai, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PRO00116250

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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