건강 교육 프로젝트
2026년 9월 8일 업데이트: Duke University
건강 지식 교육이 간질 청소년의 지식, 치료 순응도 및 낙인에 미치는 영향
간질에 대한 개선된 KAP로 인해 약물 순응도가 향상되고 낙인이 덜 인식되는지 확인하기 위해 간질 청소년을 대상으로 한 교육 중재의 결과로 간질 및 그 치료와 관련된 지식, 태도, 관행(KAP)의 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 연구는 간질과 그 치료에 대한 지식과 태도, 우간다 간질 청소년의 보고된 약물 준수 및 낙인에 대한 건강 교육 개입이 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문:
- 우간다 간질 청소년의 간질과 그 치료에 대한 지식에 대한 문화적으로 관련된 정보 세션의 영향은 무엇입니까?
- 이러한 교육 세션이 보고된 약물 준수 및 이 그룹의 보고된 낙인에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구자들은 문화적으로 관련된 교육적 개입이 간질과 그 치료에 대한 지식을 크게 향상시키고, 투약 순응도를 높이며, 우간다 간질 청소년의 낙인을 줄일 것이라고 가정합니다. 이 가설은 맞춤형 건강 지식 개입이 치료에 대한 특정 오해와 장벽을 해결할 수 있으며, 이를 통해 상당한 치료 격차와 문화적 낙인으로 인해 부담을 받는 상황에서 PWE(간질 환자)의 건강 결과를 개선할 수 있다는 전제에 기반을 두고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deborah Koltai, MD
- 전화번호: 919-812-0808
- 이메일: attix001@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paula Njeru, MsCGH
- 전화번호: 316-365-3238
- 이메일: paula.njeru@duke.edu
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara Regional Referral Hospital
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Mbarara, 우간다
- Mayanja Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 현장 중 한 곳의 진료소에 다니는 간질 진단을 받은 청소년.
- 12~18세
- 연구 참여에 대한 사전 동의 및 보호자 동의를 제공할 능력과 의지.
- 영어, Runyankole 또는 Luganda 언어 능력.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의 또는 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 설문 조사 개입 또는 완료에 대한 참여를 방해하는 발달/인지적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 교육 세션 - 통제 그룹 테스트
참가자는 실험 부문과 동일한 간격으로 사전 및 사후 테스트를 받게 됩니다.
교육 세션 개입을 받는 대신 참가자는 휴식 시간 동안 점심을 먹게 됩니다.
비교 그룹은 모든 1차 및 2차 결과 측정이 완료된 후 중재를 받게 됩니다.
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KAP(지식, 태도, 실천) 측정에 대한 사전-사후 테스트 기간 동안 이 부문의 참가자는 휴식을 취하고 점심을 먹습니다.
중재는 전문 간질 제공자와 함께하는 90분 소그룹(n=6-10) 세션으로, 전염병학, 원인 사실 및 통념, 치료 및 일관된 약물 치료의 중요성을 포함한 주제를 포함하여 치료 가능한 신경 질환인 간질에 대한 기본 정보를 검토합니다. 낙인, 돌봄과 복지에 대한 장벽.
이러한 주제는 처음 45분 동안 다루며, 두 번째 45분은 전문가와의 Q&A 시간입니다.
이 세션은 간질 환자와 관련된 기본 건강 정보를 제공하며 자원이 부족한 환경에서 과밀 진료소에서는 의사소통이 종종 희생됩니다.
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실험적: 건강 문맹 퇴치 교육 세션 - 실험 그룹 테스트
참가자는 교육 세션 개입을 받기 위해 각각 6~10명의 청소년으로 구성된 그룹으로 나뉘며, 질문 초점의 잠재적인 차이로 인해 12~15세 청소년은 16~18세 청소년과 다른 그룹으로 분류됩니다.
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중재는 전문 간질 제공자와 함께하는 90분 소그룹(n=6-10) 세션으로, 전염병학, 원인 사실 및 통념, 치료 및 일관된 약물 치료의 중요성을 포함한 주제를 포함하여 치료 가능한 신경 질환인 간질에 대한 기본 정보를 검토합니다. 낙인, 돌봄과 복지에 대한 장벽.
이러한 주제는 처음 45분 동안 다루며, 두 번째 45분은 전문가와의 Q&A 시간입니다.
이 세션은 간질 환자와 관련된 기본 건강 정보를 제공하며 자원이 부족한 환경에서 과밀 진료소에서는 의사소통이 종종 희생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 지식, 태도 및 관행(KAP)
기간: 20분
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주요 결과 측정은 간질 설문조사에 관한 31개 항목의 지식, 태도 및 관행(KAP)입니다.
설문지는 Krishnaiah 등(2016)의 연구를 바탕으로 간질에 대한 기본 지식과 태도를 측정합니다.
간질 지식 및 태도(KAP)의 보고 척도는 0~31(높을수록 좋음)입니다.
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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킬리피 낙인 비늘
기간: 10분
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이 15개 항목 설문조사는 낙인을 측정하기 위해 케냐 킬리피에서 개발 및 검증되었으며, 동아프리카의 간질 설문 조사 연구에 광범위하게 사용되었습니다.
Kilifi Stigma Scale의 보고 척도: 0-30(더 높을수록 더 나쁨)
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10분
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Voils 약물 준수 항목
기간: 3분
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Voils 약물 준수(2012) 측정의 세 가지 항목을 사용하여 보고된 약물 준수를 추정합니다.
Voil의 약물 준수 보고 척도: 3-15(더 높을수록 더 나쁨).
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3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah Koltai, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mbuba CK, Newton CR. Packages of care for epilepsy in low- and middle-income countries. PLoS Med. 2009 Oct;6(10):e1000162. doi: 10.1371/journal.pmed.1000162. Epub 2009 Oct 13.
- Voils CI, Maciejewski ML, Hoyle RH, Reeve BB, Gallagher P, Bryson CL, Yancy WS Jr. Initial validation of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence. Med Care. 2012 Dec;50(12):1013-9. doi: 10.1097/MLR.0b013e318269e121.
- Scott AJ, Sharpe L, Hunt C, Gandy M. Anxiety and depressive disorders in people with epilepsy: A meta-analysis. Epilepsia. 2017 Jun;58(6):973-982. doi: 10.1111/epi.13769. Epub 2017 May 3.
- Biset G, Abebaw N, Gebeyehu NA, Estifanos N, Birrie E, Tegegne KD. Prevalence, incidence, and trends of epilepsy among children and adolescents in Africa: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2024 Mar 12;24(1):771. doi: 10.1186/s12889-024-18236-z.
- Meyer AC, Dua T, Ma J, Saxena S, Birbeck G. Global disparities in the epilepsy treatment gap: a systematic review. Bull World Health Organ. 2010 Apr;88(4):260-6. doi: 10.2471/BLT.09.064147. Epub 2009 Sep 25.
- Owolabi LF, Owolabi SD, Adamu B, Jibo AM, Alhaji ID. Epilepsy treatment gap in Sub-Saharan Africa: Meta-analysis of community-based studies. Acta Neurol Scand. 2020 Jul;142(1):3-13. doi: 10.1111/ane.13246. Epub 2020 Apr 14.
- Kirabira J, Nakawuki M, Fallen R, Zari Rukundo G. Perceived stigma and associated factors among children and adolescents with epilepsy in south western Uganda: A cross sectional study. Seizure. 2018 Apr;57:50-55. doi: 10.1016/j.seizure.2018.03.008. Epub 2018 Mar 8.
- Sanchez N, Kajumba M, Kalyegira J, Sinha DD, Bobholz S, Gualtieri A, Chakraborty P, Onuoha E, Fuller AT, Teuwen DE, Haglund MM, Koltai DC. Stakeholder views of the practical and cultural barriers to epilepsy care in Uganda. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107314. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107314. Epub 2020 Aug 3.
- Kaddumukasa M, Kaddumukasa MN, Buwembo W, Munabi IG, Blixen C, Lhatoo S, Sewankambo N, Katabira E, Sajatovic M. Epilepsy misconceptions and stigma reduction interventions in sub-Saharan Africa, a systematic review. Epilepsy Behav. 2018 Aug;85:21-27. doi: 10.1016/j.yebeh.2018.04.014. Epub 2018 Jun 13.
- Ngugi AK, Kariuki SM, Bottomley C, Kleinschmidt I, Sander JW, Newton CR. Incidence of epilepsy: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):1005-12. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822cfc90.
- Ba-Diop A, Marin B, Druet-Cabanac M, Ngoungou EB, Newton CR, Preux PM. Epidemiology, causes, and treatment of epilepsy in sub-Saharan Africa. Lancet Neurol. 2014 Oct;13(10):1029-44. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70114-0.
- Kaddumukasa MN, Kaddumukasa M, Kajumba M, Smith PJ, Bobholz S, Kakooza-Mwesige A, Sinha DD, Almojuela A, Chakraborty P, Nakasujja N, Nakku J, Gualtieri A, Onuoha E, Kolls BJ, Muhumuza C, Smith CE, Sanchez N, Fuller AT, Haglund MM, Koltai DC. Barriers to biomedical care for people with epilepsy in Uganda: A cross-sectional study. Epilepsy Behav. 2021 Jan;114(Pt B):107349. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107349. Epub 2020 Sep 20.
- Beghi E. The Epidemiology of Epilepsy. Neuroepidemiology. 2020;54(2):185-191. doi: 10.1159/000503831. Epub 2019 Dec 18.
- Adewuya AO, Ola BA. Prevalence of and risk factors for anxiety and depressive disorders in Nigerian adolescents with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005 May;6(3):342-7. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.12.011.
- Nicholas A. Unlocking the hidden burden of epilepsy in Africa: Understanding the challenges and harnessing opportunities for improved care. Health Sci Rep. 2023 Apr 17;6(4):e1220. doi: 10.1002/hsr2.1220. eCollection 2023 Apr.
- Krishnaiah B, Alwar SP, Ranganathan LN. Knowledge, attitude, and practice of people toward epilepsy in a South Indian village. J Neurosci Rural Pract. 2016 Jul-Sep;7(3):374-80. doi: 10.4103/0976-3147.181490.
- Mbuba CK, Abubakar A, Odermatt P, Newton CR, Carter JA. Development and validation of the Kilifi Stigma Scale for Epilepsy in Kenya. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):81-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.019. Epub 2012 Apr 4.
- Cicero CE, Giuliano L, Todaro V, Colli C, Padilla S, Vilte E, Crespo Gomez EB, Camargo Villarreal WM, Bartoloni A, Zappia M, Nicoletti A. Comic book-based educational program on epilepsy for high-school students: Results from a pilot study in the Gran Chaco region, Bolivia. Epilepsy Behav. 2020 Jun;107:107076. doi: 10.1016/j.yebeh.2020.107076. Epub 2020 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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