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Projekt zur Gesundheitskompetenz

8. September 2026 aktualisiert von: Duke University

Der Einfluss der Aufklärung über Gesundheitskompetenz auf Wissen, Therapietreue und Stigmatisierung bei Jugendlichen mit Epilepsie

Bewertung von Veränderungen im Wissen, in der Einstellung und in den Praktiken (KAP) im Zusammenhang mit Epilepsie und ihrer Behandlung als Ergebnis einer Aufklärungsintervention bei Jugendlichen mit Epilepsie, um festzustellen, ob eine verbesserte KAP in Bezug auf Epilepsie zu einer verbesserten Medikamenteneinhaltung und einer weniger wahrgenommenen Stigmatisierung führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Proof-of-Concept-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer gezielten Gesundheitskompetenzintervention auf das Wissen und die Einstellungen zu Epilepsie und ihrer Behandlung sowie auf die berichtete Medikamenteneinhaltung und Stigmatisierung bei Jugendlichen mit Epilepsie in Uganda zu bewerten.

Forschungsfragen:

  1. Welche Auswirkungen hat eine kulturell relevante Informationsveranstaltung auf das Wissen über Epilepsie und ihre Behandlung bei Jugendlichen mit Epilepsie in Uganda?
  2. Welche Auswirkungen hat eine solche Aufklärungsveranstaltung auf die gemeldete Medikamenteneinhaltung und die gemeldete Stigmatisierung in dieser Gruppe?

Die Forscher gehen davon aus, dass eine kulturell relevante pädagogische Intervention das Wissen über Epilepsie und ihre Behandlung erheblich verbessern, die Einhaltung von Medikamenten erhöhen und die Stigmatisierung bei Jugendlichen mit Epilepsie in Uganda verringern wird. Diese Hypothese basiert auf der Annahme, dass maßgeschneiderte Interventionen zur Gesundheitskompetenz spezifische Missverständnisse und Hindernisse bei der Pflege beseitigen und dadurch die Gesundheitsergebnisse für PWE (Personen mit Epilepsie) in Kontexten verbessern können, die durch erhebliche Behandlungslücken und kulturelle Stigmatisierung belastet sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara Regional Referral Hospital
      • Mbarara, Uganda
        • Mayanja Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche mit der Diagnose Epilepsie besuchen eine Klinik an einem der Studienstandorte.
  • Alter 12–18 Jahre
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einwilligung des Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie.
  • Englisch-, Runyankole- oder Luganda-Sprachkenntnisse.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung oder Zustimmung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Entwicklungs-/kognitive Herausforderungen, die die Teilnahme an der Intervention oder den Abschluss von Umfragen behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schulungssitzung zur Gesundheitskompetenz – Kontrollgruppentests
Die Teilnehmer erhalten im gleichen Intervall wie der experimentelle Arm Vor- und Nachtests. Anstatt die Intervention der Bildungssitzung zu erhalten, essen die Teilnehmer während der Pause zu Mittag. Die Vergleichsgruppe erhält die Intervention, nachdem alle primären und sekundären Ergebnismessungen abgeschlossen wurden.
Sonstiges: Bildungssitzung zur Gesundheitskompetenz – Komparator
Während des Intervalls vor und nach dem Test für die Messung „Wissen, Einstellungen und Praktiken“ (KAP) machen die Teilnehmer dieses Arms eine Pause und essen zu Mittag.
Verhalten: Bildungsveranstaltung zur Gesundheitskompetenz
Die Intervention ist eine 90-minütige Kleingruppensitzung (n=6–10) mit einem erfahrenen Epilepsieanbieter, in der grundlegende Informationen über Epilepsie als behandelbare neurologische Erkrankung besprochen werden, mit Themen wie Epidemiologie, Ursachenfakten und Mythen, Behandlung und der Bedeutung einer konsistenten Medikation. Stigmatisierung, Hindernisse für Pflege und Wohlbefinden. Diese Themen werden in den ersten 45 Minuten behandelt, in den zweiten 45 Minuten stehen Fragen und Antworten mit dem Experten zur Verfügung. In dieser Sitzung werden grundlegende Gesundheitsinformationen vermittelt, die für Menschen mit Epilepsie relevant sind. Die Kommunikation dieser Informationen wird in überfüllten Kliniken in ressourcenarmen Umgebungen oft geopfert.
Experimental: Bildungssitzung zur Gesundheitskompetenz – experimentelle Gruppentests
Die Teilnehmer werden in Gruppen von jeweils 6–10 Jugendlichen eingeteilt, um die Intervention in der Bildungssitzung zu erhalten, wobei die 12–15-Jährigen aufgrund möglicher Unterschiede im Frageschwerpunkt in andere Gruppen eingeteilt werden als die 16–18-Jährigen.
Verhalten: Bildungsveranstaltung zur Gesundheitskompetenz
Die Intervention ist eine 90-minütige Kleingruppensitzung (n=6–10) mit einem erfahrenen Epilepsieanbieter, in der grundlegende Informationen über Epilepsie als behandelbare neurologische Erkrankung besprochen werden, mit Themen wie Epidemiologie, Ursachenfakten und Mythen, Behandlung und der Bedeutung einer konsistenten Medikation. Stigmatisierung, Hindernisse für Pflege und Wohlbefinden. Diese Themen werden in den ersten 45 Minuten behandelt, in den zweiten 45 Minuten stehen Fragen und Antworten mit dem Experten zur Verfügung. In dieser Sitzung werden grundlegende Gesundheitsinformationen vermittelt, die für Menschen mit Epilepsie relevant sind. Die Kommunikation dieser Informationen wird in überfüllten Kliniken in ressourcenarmen Umgebungen oft geopfert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epilepsie-Wissen, Einstellungen und Praktiken (KAP)
Zeitfenster: 20 Minuten
Das primäre Ergebnismaß ist eine 31 Punkte umfassende Umfrage zu Wissen, Einstellungen und Praktiken (KAP) zum Thema Epilepsie. Der Fragebogen wurde von Krishnaiah und Kollegen (2016) übernommen und misst grundlegendes Wissen über und Einstellungen zu Epilepsie. Epilepsy Knowledge & Attitudes (KAP) hat eine Berichtsskala: 0-31 (höher, besser).
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kilifi-Stigma-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Diese 15-Punkte-Umfrage wurde in Kilifi, Kenia, zur Messung von Stigmatisierung entwickelt und validiert und wurde in der Epilepsie-Umfrageforschung in Ostafrika ausgiebig eingesetzt. Die Berichtsskala für die Kilifi-Stigma-Skala: 0–30 (höher, schlimmer)
10 Minuten
Artikel zur Medikamenteneinhaltung von Voils
Zeitfenster: 3 Minuten
Drei Elemente aus der Messung der Voils Medication Adherence (2012) werden verwendet, um die gemeldete Medikamenteneinhaltung abzuschätzen. Die Berichtsskala für Voils Medikamenteneinhaltung: 3–15 (höher schlechter).
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mbarara Regional Referral Hospital
Butabika National Referral Mental Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deborah Koltai, MD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00116250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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