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재향 군인을 위한 그룹 고급 의료 계획 지표

2026년 8월 16일 업데이트: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
제안된 연구는 고급 치료 계획과 관련된 주제 학습을 촉진하기 위해 그룹 교육 세션에서 참가자들을 진행성 암 진단에 참여시키는 것을 목표로 합니다. 또한 그룹 환경에서 교육 세션을 수행하는 것이 환자, 간병인 등 사이에 보다 지원적인 환경을 조성하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 VA Palo Alto의 숙련된 지역사회 보건 종사자 또는 보건 교육자가 주도하는 두 세션으로 구성된 그룹 고급 진료 계획 개입과 일반적인 진료를 비교하는 것입니다. 총 50명의 참가자가 일반 진료(n=25) 또는 일반 진료 + 그룹 고급 진료 계획 개입(n=25)에 무작위로 배정됩니다. 일반 진료를 받는 사람들에게는 독립적으로 검토할 수 있는 고급 진료 계획에 관한 일부 교육 자료가 우편으로 발송됩니다. 그룹 고급 의료 계획 부서에 속한 사람들은 현장에 있을 지역사회 보건 종사자/교육자가 주도하는 VA 승인 화상 회의 또는 하이브리드 모델을 통해 2회의 1시간 교육 세션에 참여하게 됩니다. 주제에는 사전 치료 계획 소개, 치료 주제의 목표, 사전 지시서 및 의사의 연명 치료 순서가 포함됩니다. 일반 진료와 그룹 고급 진료 계획 부서 모두 사전/사후 설문 조사 및/또는 인터뷰에도 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • VA Palo Alto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단된 진행성 암을 앓고 있는 18세 이상의 모든 환자는 자격이 있습니다.
  2. 환자는 이해 능력이 있어야 하며 구두 동의를 제공할 의지가 있어야 합니다.
  3. 참가자는 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구에 동의할 수 없음
  2. 4개월 이내에 종양 전문의를 바꿀 계획
  3. 연습장에 고용됨
  4. 4개월 이내에 해당 지역에서 이사할 것으로 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Usual Care
The patient will continue to receive as normal and usual care. The participant will also receive educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. The participants will complete surveys and interviews at baseline at again at 2 months post-enrollment.
실험적: Group Advance Care Planning
The participant will receive normal and usual care which also consists of educational materials in writing regarding advance care planning mailed to their preferred mailing address. They will also engage in 2 group educational sessions with 4-5 participants which will last 60-90 minutes regarding advance care planning. They participants will complete surveys and interviews at baseline and again at 2 months post-enrollment.
Those assigned to the group ACP arm will receive usual care and the intervention which consists of 2 virtual or in-person 60-90 minute sessions by a trained community health worker/health educator. Sessions will introduce advanced care planning, help veterans discuss their goals of care with their care teams and learn how to discuss with their families and oncologist, and filing an advanced directive. Participants will be surveyed and interviewed at baseline and again at 2 months post-enrollment.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Goals of Care Documentation
기간: Month 2 after patient enrollment
Documentation of goals of care discussions will be analyzed for each patient at 8 weeks after patient enrollment.
Month 2 after patient enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feeling Heard and Understood
기간: Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated Heard and Understood assessment survey. 4-item National Quality Forum-endorsed survey assessing self-perceived quality of communication with clinical care team. Each question is scored with a range of 0 to 4, with analyses comparing the proportion of patients reporting a top score (4) for a given question. The measure's reliability and validity has been assessed in a large study of outpatients with serious illness. It will be collected by self-report and self-administered assessment for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient activation using the Patient Activation Measure
기간: Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated patient activation survey (PAM-10) to assess their activation. This is a validated measure from Insignia Health. Responses are: disagree strongly, disagree, agree, agree strongly with higher activation correlated with responses of agree and agree strongly. Each item is rated on 4-point scale (1 strongly disagree to 4 strongly agree, with additional "not applicable" option). Higher scores indicate greater patient activation. It will be collected for each patient by self-assessment at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Change in patient satisfaction with decision using the Satisfaction with Decision Measure
기간: Baseline and Month 2 after patient enrollment
Each patient will receive a validated satisfaction with decision survey to assess their satisfaction with decision. It will be analyzed for each patient at Baseline and Week 8.
Baseline and Month 2 after patient enrollment
Palliative Care Use (Self-reported and Chart Review)
기간: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Palliative care use will be analyzed for each patient at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice Care Use (Self-reported and Chart Review)
기간: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospice care use will be analyzed at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospitalization Visits (Self-reported and Chart Review)
기간: At Baseline and Month 6 after patient enrollment
Hospital use for each patient will be self-reported by each patient or abstracted by electronic medical record at month 6.
At Baseline and Month 6 after patient enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 67728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 공유하지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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