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재향 군인을 위한 그룹 고급 의료 계획 지표

2026년 1월 26일 업데이트: Manali I. Patel, VA Palo Alto Health Care System
제안된 연구는 고급 치료 계획과 관련된 주제 학습을 촉진하기 위해 그룹 교육 세션에서 참가자들을 진행성 암 진단에 참여시키는 것을 목표로 합니다. 또한 그룹 환경에서 교육 세션을 수행하는 것이 환자, 간병인 등 사이에 보다 지원적인 환경을 조성하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 VA Palo Alto의 숙련된 지역사회 보건 종사자 또는 보건 교육자가 주도하는 두 세션으로 구성된 그룹 고급 진료 계획 개입과 일반적인 진료를 비교하는 것입니다. 총 50명의 참가자가 일반 진료(n=25) 또는 일반 진료 + 그룹 고급 진료 계획 개입(n=25)에 무작위로 배정됩니다. 일반 진료를 받는 사람들에게는 독립적으로 검토할 수 있는 고급 진료 계획에 관한 일부 교육 자료가 우편으로 발송됩니다. 그룹 고급 의료 계획 부서에 속한 사람들은 현장에 있을 지역사회 보건 종사자/교육자가 주도하는 VA 승인 화상 회의 또는 하이브리드 모델을 통해 2회의 1시간 교육 세션에 참여하게 됩니다. 주제에는 사전 치료 계획 소개, 치료 주제의 목표, 사전 지시서 및 의사의 연명 치료 순서가 포함됩니다. 일반 진료와 그룹 고급 진료 계획 부서 모두 사전/사후 설문 조사 및/또는 인터뷰에도 참여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • 모병
        • VA Palo Alto
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단된 진행성 암을 앓고 있는 18세 이상의 모든 환자는 자격이 있습니다.
  2. 환자는 이해 능력이 있어야 하며 구두 동의를 제공할 의지가 있어야 합니다.
  3. 참가자는 영어를 구사해야 합니다.

제외 기준:

  1. 연구에 동의할 수 없음
  2. 4개월 이내에 종양 전문의를 바꿀 계획
  3. 연습장에 고용됨
  4. 4개월 이내에 해당 지역에서 이사할 것으로 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 사전 진료 계획
참가자는 사전 치료 계획 및 치료 목표에 관한 2시간의 교육 세션에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 20~30분, 설문조사는 15~20분 정도 진행될 예정입니다. 총 참여 시간은 8주에 걸쳐 3시간 40분을 넘지 않습니다.
행동: 그룹 사전 관리 계획 교육
그룹 ACP ARM에 배정 된 사람들은 훈련 된 지역 사회 보건 종사자/건강 교육자가 총 2 시간 동안 2 개의 가상 또는 직접 세션으로 구성된 일반적인 치료 및 개입을 받게됩니다. 세션은 고급 간호 계획을 도입하고 재향 군인이 간호 팀과의 치료 목표를 논의하고 가족 및 종양 전문의와 토론하는 방법을 배우고 고급 지시문을 제출할 수 있도록 도와줍니다. 참가자들은 기준선에서 8 개월 후에 기준선에서 조사하고 인터뷰를합니다.
간섭 없음: 평소 치료
환자는 계속 정상적이고 평범한 치료를받을 것입니다. 참가자는 또한 선호하는 우편 주소로 우편으로 발송 된 사전 관리 계획에 관한 교육 자료를 서면으로 받게됩니다. 참가자들은 등록 후 8 주에 다시 기준선에서 설문 조사 및 인터뷰를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 문서의 목표
기간: 환자 등록 후 8 주
치료 토론의 목표에 대한 문서는 환자 등록 후 8 주에 각 환자에 대해 분석됩니다.
환자 등록 후 8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
듣고 이해 된 느낌
기간: 환자 등록 후 기준 및 8 주차
각 환자는 검증 된 듣고 이해 된 평가 조사를 받게됩니다. 4- 항목 국가 품질 포럼 선발 설문 조사자가 인식 된 커뮤니케이션 품질 임상 치료 팀과의 커뮤니케이션 품질을 평가합니다. 각 질문은 0 ~ 4의 범위로 점수를 매기 며, 분석은 주어진 질문에 대해 최고 점수 (4)를보고하는 환자의 비율을 비교합니다. 이 법안의 신뢰성과 타당성은 심각한 질병이있는 외래 환자에 대한 대규모 연구에서 평가되었습니다. 기준선 및 8 주차에서 각 환자에 대한 자체보고 및 자체 관리 평가에 의해 수집됩니다.
환자 등록 후 기준 및 8 주차
환자 활성화 측정을 사용하여 환자 활성화의 변화
기간: 환자 등록 후 기준 및 8 주차
각 환자는 활성화를 평가하기 위해 검증 된 환자 활성화 조사 (PAM-13)를받습니다. 이것은 휘장 건강의 검증 된 척도입니다. 응답은 다음과 같습니다. 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의, 동의의 응답과 상관 관계가 높은 활성화와 강력하게 동의합니다. 각 항목은 4 점 척도로 평가됩니다 (1 추가 "적용 할 수없는"옵션과 함께 1은 강력하게 동의하지 않습니다). 더 높은 점수는 더 큰 환자 활성화를 나타냅니다. 기준선 및 8 주차의 자기 평가에 의해 각 환자에 대해 수집됩니다.
환자 등록 후 기준 및 8 주차
의사 결정 측정 만족도를 사용하여 의사 결정에 대한 환자 만족도 변화
기간: 환자 등록 후 기준 및 8 주차
각 환자는 의사 결정에 대한 만족도를 평가하기 위해 결정 설문 조사에 대한 검증 된 만족도를 받게됩니다. 기준선 및 8 주차에서 각 환자에 대해 분석됩니다.
환자 등록 후 기준 및 8 주차
완화 치료 사용 (자체보고 및 차트 검토)
기간: 기준선에서 환자 등록 후 8 주 및 6 개월
완화 치료 사용은 8 주차에 각 환자에 대해 분석됩니다.
기준선에서 환자 등록 후 8 주 및 6 개월
호스피스 케어 사용 (자체보고 및 차트 검토)
기간: 기준선에서 환자 등록 후 8 주 및 6 개월
호스피스 간호 사용은 8 주차에 각 환자에 대해 분석됩니다.
기준선에서 환자 등록 후 8 주 및 6 개월
입원 방문 (자체보고 및 차트 검토)
기간: 기준선에서 환자 등록 후 8 주 및 6 개월
각 환자의 병원 사용은 각 환자에 의해 자체보고되거나 8 주차에 전자 의료 기록에 의해 추상화됩니다.
기준선에서 환자 등록 후 8 주 및 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Palo Alto Health Care System

협력자

US Department of Veterans Affairs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 67728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 공유하지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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