예비 임상시험 - FallScape-D (FS-D)

예비 임상 시험 연구 설명: 팀은 알츠하이머 협회의 지원을 받아 워싱턴(WA) 주와 주변 카운티의 쌍으로 구성된 참가자를 모집할 것입니다. 필요한 경우 WA 주 장. 다음과 같은 진단을 받은 낙상 위험이 중등도 내지 고위험인 여성, 소수 집단 및 장애인의 대략적인 비율을 대표하는 참가자(대략 백분율): 알츠하이머병(70%), 혈관성 질환(10%), 루이체병(10%) 파킨슨병(10%) ) 치매환자를 모집합니다. 채용은 4~6차로 진행됩니다. 각 웨이브는 소수 채용에 특별한 관심을 두고 하나의 지리적 영역에 초점을 맞출 것입니다. 조사관은 80%가 관심을 표명하고 이들 중 50%가 자격을 갖추고 동의하고 참여할 것으로 기대합니다. 각 웨이브에서 10-15개의 CG-PwD 쌍이 선별되고, 5-10개의 쌍이 적격하며 3-5개의 쌍이 연구에 등록됩니다. 총 25명의 쌍을 등록하면 이 모집단에서 예상되는 건강 문제로 인해 20%의 중퇴가 허용될 것으로 예상됩니다. 모든 쌍방은 FS-D 개입을 받게 됩니다. 예비 임상 시험은 각 참가자에 대한 통제가 참가자가 되는 종단적 사전 사후 테스트(반복 측정) 혼합 방법 설계를 활용합니다. 양측 구성원 모두에 대해 CG로부터 사전 동의를 얻습니다. 법적으로 임명된 PwD 보호인이 있는 경우, 보호인은 연구 참여가 이루어지기 전에 동의를 제공해야 합니다. PwD는 각 만남마다 구두로 동의합니다. 사전 동의를 얻은 후 사전 테스트를 구성하는 최초 방문으로 개입이 시작됩니다. 이번 방문 동안 연구팀 구성원은 장애인에 대한 몇 가지 기본 정보 외에 낙상 예방에 대한 CG의 구체적인 우려 사항을 수집하기 위해 초기 인터뷰를 실시할 것입니다. 인공 지능(AI) 알고리즘 또는 컴퓨터 프로그램은 설명된 PwD의 이러한 우려 사항과 기타 특성을 고려하고 Mm 비네팅의 맞춤형 훈련 세트를 생성합니다. 이는 스토리가 포함된 짧은(2분 미만) 비디오입니다. 이번 방문 동안 CG는 PwD의 하락을 초래할 수 있는 모든 '상황'을 설명하고 자기 효능감 및 부담에 대한 표준화된 측정을 완료할 것입니다. PwD는 스토리가 없는 매우 짧은(30초 미만) 비디오 클립 5개를 보여주는 Mm 평가를 완료합니다. Mm 평가에는 새로운 장소와 상황에 대한 표준화된 클립 10개 중 처음 5개가 포함됩니다. 비디오 클립은 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위 순서로 표시됩니다. 각 클립에 대해 장애인은 누군가를 넘어지게 할 수 있는 모든 것을 식별하도록 요청받을 것입니다. CG는 FS-D를 사용하여 쌍방의 특정 요구 사항을 충족하도록 맞춤화된 개입 프로토콜과 비네팅을 사용하여 일일 Mm 세션을 수행하고, 일일 로그 항목을 완료하고, FS-D를 사용하여 주간 전자 엽서를 제출하는 방법을 보여줍니다. 초기 연구 방문 후 CG는 장애인을 위한 일일 세션을 실시합니다. 이 세션은 15분 미만으로 진행되며 FS-D 소프트웨어의 안내를 받습니다. 각 일일 세션이 진행됨에 따라 AI는 구조화된 학습 기술을 사용하여 세션을 맞춤화하고 PwD가 그날 수행한 방식에 따라 다음 세션을 설정합니다. 매일 CG는 기록된 낙상 예방 행동, 장애인이 그날 낙상을 했는지, 균형 상실이 얼마나 자주 발생했는지, 둘 중 하나가 밤새 집을 비웠는지, 하룻밤 동안 집을 비웠는지가 일시적이거나 영구적인지 기록합니다. . 이러한 일일 기록은 FS-D 소프트웨어에 의해 주간 보고서로 편집되어 전자 엽서를 통해 CG에 제출됩니다. 일주일에 한 번 연구팀 구성원이 CG에 전화하여 지원을 제공하고 세션이 어떻게 진행되는지 결정합니다. CG 피드백을 기반으로 Mm 세션 난이도는 주간 통화 중에 특수 컴퓨터 항목을 사용하여 조정할 수 있습니다. 한 달 후 CG가 PwD의 하락을 초래할 수 있는 새로운 '상황'을 설명하고 표준화된 조치를 완료하는 후속 인터뷰가 실시됩니다. PwD는 이전에 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 추출된 10개의 표준화된 클립 중 두 번째 5개를 포함하는 사후 테스트를 실시하고 누군가를 넘어지게 할 수 있는 모든 것을 식별하도록 요청합니다. 후속 인터뷰 후에는 더 이상 Mm 세션이 진행되지 않습니다. CG는 계속해서 행동, 낙상, 자택 부재 또는 입원 등을 기록합니다. 의료 문제, 치료 또는 이동성 변경 사항을 확인하고 매주 전자 엽서를 제출하세요. 연구팀 구성원은 후속 조치 후 2주 후에 CG에 전화할 것이며 CG가 계속해서 주간 엽서를 제출하고 낙상이나 기타 사건에 대해 알아보도록 독려하기 위해 한 달에 한 번씩 CG에 전화할 것입니다. 월별 통화는 종료 시점(PwD가 더 이상 자격 기준을 충족하지 않거나 더 이상 집에 거주하지 않음)까지 또는 PwD가 자격을 계속 유지하는 경우 최대 6개월까지 계속됩니다.