공통표피성장인자수용체(EGFR) 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 또는 아미반타맙과 백금 기반 화학요법의 병용 연구 (COPERNICUS)
2026년 11월 2일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
일반적인 EGFR 변이 국소 진행성 또는 전이성에 대한 1차 치료제로 Lazertinib과 병용한 피하 아미반타맙 또는 2차 치료제로 백금 기반 화학요법과 병용한 피하 아미반타맙에 대한 2b상, 공개 라벨, 2 코호트 연구 비소세포폐암
The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).
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상태
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정황
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- 이름: Study Contact
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- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 26
- 모병
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
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Piraeus, 그리스, 18537
- 모병
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, 그리스, 546 39
- 모병
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, 그리스, 54639
- 모병
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
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Greifswald, 독일, 17489
- 모병
- Universitätsmedizin Greifswald
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Leipzig, 독일, 04277
- 모병
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
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München, 독일, 80336
- 모병
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, 독일, 70174
- 모병
- Katharinenhospital Innere Medizin
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Alabama
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Daphne, Alabama, 미국, 36526
- 모집하지 않고 적극적으로
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- 완전한
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85338
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, 미국, 92882
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope
-
Glendale, California, 미국, 91206
- 완전한
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, 미국, 91204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, 미국, 91203
- 완전한
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- 완전한
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, 미국, 92648
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- 모병
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모집하지 않고 적극적으로
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모집하지 않고 적극적으로
- Valkyrie Clinical Trials
-
Mission Viejo, California, 미국, 92691
- 모집하지 않고 적극적으로
- Providence Medical Foundation
-
Murrieta, California, 미국, 92562
- 모집하지 않고 적극적으로
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, 미국, 94611
- 완전한
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of California Irvine
-
Orange, California, 미국, 92868
- 완전한
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- 완전한
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, 미국, 95661
- 완전한
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 완전한
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, 미국, 95630
- 모집하지 않고 적극적으로
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 완전한
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 완전한
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모집하지 않고 적극적으로
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모집하지 않고 적극적으로
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, 미국, 91030
- 모병
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, 미국, 91786
- 모병
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모집하지 않고 적극적으로
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 완전한
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 완전한
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- 완전한
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모집하지 않고 적극적으로
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모집하지 않고 적극적으로
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20422
- 완전한
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33916
- 모집하지 않고 적극적으로
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모집하지 않고 적극적으로
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021 5421
- 모병
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모집하지 않고 적극적으로
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 완전한
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모집하지 않고 적극적으로
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모집하지 않고 적극적으로
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- 모병
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모집하지 않고 적극적으로
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모집하지 않고 적극적으로
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모집하지 않고 적극적으로
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- 완전한
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모집하지 않고 적극적으로
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모집하지 않고 적극적으로
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- 완전한
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- 완전한
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 완전한
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 완전한
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- 모집하지 않고 적극적으로
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- 모병
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, 미국, 46062
- 모집하지 않고 적극적으로
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- 모집하지 않고 적극적으로
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- 모집하지 않고 적극적으로
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모집하지 않고 적극적으로
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 완전한
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- 모집하지 않고 적극적으로
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 완전한
- University Of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- 완전한
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 완전한
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모집하지 않고 적극적으로
- Washington University School Of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- 완전한
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모집하지 않고 적극적으로
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- 모병
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- 완전한
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 완전한
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- 모집하지 않고 적극적으로
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, 미국, 10032
- 완전한
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모집하지 않고 적극적으로
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
Schenectady, New York, 미국, 12308
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 모집하지 않고 적극적으로
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모집하지 않고 적극적으로
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 완전한
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 완전한
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- 모집하지 않고 적극적으로
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 완전한
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 완전한
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 완전한
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- 완전한
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- 완전한
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모집하지 않고 적극적으로
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 완전한
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- 완전한
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- 모집하지 않고 적극적으로
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- 완전한
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 완전한
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- 완전한
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모병
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모집하지 않고 적극적으로
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- 완전한
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 완전한
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모집하지 않고 적극적으로
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 완전한
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, 미국, 77389
- 완전한
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- 완전한
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모집하지 않고 적극적으로
- Texas Oncology - Northeast
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- 완전한
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모집하지 않고 적극적으로
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모집하지 않고 적극적으로
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모집하지 않고 적극적으로
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 완전한
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- CHU UCL Namur - Site Godinne
-
-
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12713
- 모병
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 14611
- 모병
- King Abdulaziz Medical City
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- 모병
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- 모병
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 모병
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Greater London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, 영국, L78YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
-
Beersheba, 이스라엘, 8457108
- 모병
- Soroka Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- 모병
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- 모병
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- 모병
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710 243
- 모병
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, 포르투갈, 4835 044
- 모병
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, 포르투갈, 1350-352
- 모병
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, 포르투갈, 2674 514
- 모병
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, 포르투갈, 4200 072
- 모병
- Ipo Porto
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434 502
- 모병
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85 796
- 모병
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, 폴란드, 43 360
- 모병
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, 폴란드, 80 952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- 모병
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
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-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- 모병
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU de Grenoble
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- 모병
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, 핀란드, 90220
- 모병
- Oulu University Hospital
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
- Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
- Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
- Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1
Exclusion Criteria:
- Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
- Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
- Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
- Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
- Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib
Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
다른 이름들:
Lazertinib tablet will be administered.
다른 이름들:
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실험적: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy
Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first. |
Amivantamab will be administered.
다른 이름들:
Pemetrexed will be administered. Carboplatin will be administered. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression Free Survival (PFS)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator. |
Up to 4 Years and 6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
기간: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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Participants with dermatologic AEs will be reported. |
Up to 4 Years and 6 months
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Number of Participants with AEs by Severity
기간: Up to 4 Years and 6 months
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Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Survival (OS)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause. |
Up to 4 Years and 6 months
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Overall Response Rate (ORR)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Clinical Benefit Rate (CBR)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Duration of Response (DOR)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Subsequent Therapy (TTST)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first. |
Up to 4 Years and 6 months
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Time to Symptomatic Progression (TTSP)
기간: Up to 4 Years and 6 months
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TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death. |
Up to 4 Years and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 61186372NSC2012
- 61186372NSC2012 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025-520730-28-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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