공통표피성장인자수용체(EGFR) 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 또는 아미반타맙과 백금 기반 화학요법의 병용 연구 (COPERNICUS)
2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
일반적인 EGFR 변이 국소 진행성 또는 전이성에 대한 1차 치료제로 Lazertinib과 병용한 피하 아미반타맙 또는 2차 치료제로 백금 기반 화학요법과 병용한 피하 아미반타맙에 대한 2b상, 공개 라벨, 2 코호트 연구 비소세포폐암
연구의 주요 목적은 표피 성장 인자 수용체 돌연변이(EGFRm) 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 레이저티닙과 병용하거나 화학요법과 병용하여 아미반타맙 피하(SC) 투여가 얼마나 잘 작용하는지(항종양 활성)를 평가하는 것입니다. ; 이는 폐암의 주요 유형 중 하나입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
480
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Contact
- 전화번호: 844-434-4210
- 이메일: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 115 26
- 모병
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Thoracic General Hospital of Athens I Sotiria
-
Piraeus, 그리스, 18537
- 모병
- Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
-
Thessaloniki, 그리스, 546 39
- 모병
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
-
Thessaloniki, 그리스, 54639
- 모병
- Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Greifswald, 독일, 17489
- 모병
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Leipzig, 독일, 04277
- 모병
- St. Elisabeth Hospital Leipzig
-
München, 독일, 80336
- 모병
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Stuttgart, 독일, 70174
- 모병
- Katharinenhospital Innere Medizin
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, 미국, 36526
- 모병
- Southern Cancer Center, PC
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- 모병
- Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85338
- 모병
- City of Hope Phoenix
-
-
California
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- 모병
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Corona, California, 미국, 92882
- 모병
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 모병
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, 미국, 91206
- 모병
- Glendale Adventist Medical Center
-
Glendale, California, 미국, 91204
- 모병
- Los Angeles Cancer Network
-
Glendale, California, 미국, 91203
- 완전한
- Oncology Physicians Network Healthcare
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- 모병
- Marin Cancer Center
-
Huntington Beach, California, 미국, 92648
- 모병
- City of Hope Seacliff
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California San Diego Health
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- City of Hope Antelope Valley
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- 모병
- City of Hope Long Beach Elm
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모병
- Valkyrie Clinical Trials
-
Murrieta, California, 미국, 92562
- 모병
- Valkyrie Clinical Trials Murrieta
-
Oakland, California, 미국, 94611
- 완전한
- Kaiser Permanente Oakland Medical Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- University of California Irvine
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- 모병
- Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
-
Roseville, California, 미국, 95661
- 완전한
- Kaiser Permanente Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Institute for Medical Research
-
Sacramento, California, 미국, 95630
- 모병
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 완전한
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- 모병
- Sansum Clinic
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- 모병
- Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
- Providence Medical Foundation 1
-
South Pasadena, California, 미국, 91030
- 모병
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, 미국, 91786
- 모병
- City of Hope Upland
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- 모병
- Kaiser Permanente Northern California
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- 모병
- Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- John Muir Health Clinical Research Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- 완전한
- National Jewish Health
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 완전한
- Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- 완전한
- Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20422
- 모병
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- 모병
- Baptist Lynn Cancer Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- 모병
- The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33916
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- Univ of Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021 5421
- 모병
- Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- Baptist Health Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- 모병
- Memorial Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30607
- 완전한
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- 모병
- Piedmont Healthcare
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Winship Cancer Institute Emory University
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health System Correll Pavilion
-
Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 모병
- City of Hope Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- 모병
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 완전한
- Hope and Healing Cancer Services
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 완전한
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- 모병
- Illinois CancerCare
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- 모병
- City of Hope Chicago
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- 모병
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Noblesville, Indiana, 미국, 46062
- 모병
- Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- 모병
- Accellacare of McFarland
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- 모병
- Maryland Oncology Hematology P A
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- 모병
- University of Michigan Health System
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- 모병
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- 완전한
- Jackson Oncology Associates
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Truman Medical Ctr West
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모병
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- 완전한
- Hunterdon Hematology Oncology
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- 모병
- Overlook Medical Center
-
Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
- 완전한
- Holy Name Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- 모병
- University of New Mexico
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
-
Schenectady, New York, 미국, 12308
- 모병
- Ellis Hospital
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 모병
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- 완전한
- Clinical Research Alliance Inc
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Atrium Health
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 완전한
- Duke University Medical Center
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- 모병
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 완전한
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- 완전한
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- 완전한
- Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Philadelphia VA Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- 모병
- Jefferson Health Northeast
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- 모병
- McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- 완전한
- Lankenau Institute for Medical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 완전한
- Avera Medical Group
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- 모병
- Tennessee Cancer Specialists
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- 완전한
- Baptist Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78745
- 모병
- Texas Oncology South
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모병
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Texas Oncology DFW
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- 완전한
- Renovatio Clinical
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- JPS Health Network
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Oncology Consultants Texas
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- 완전한
- Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- 모병
- Texas Oncology San Antonio Northeast
-
Spring, Texas, 미국, 77389
- 모병
- Community Clinical Trials
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- 완전한
- Renovatio Clinical 1
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology - Northeast
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- 모병
- Texas Oncology-Gulf Coast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모병
- Vista Oncology
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 모병
- Summit Cancer Centers
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- 완전한
- Northwest Cancer Specialists - Vancouver
-
-
-
-
-
Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- CHU UCL Namur - site Godinne
-
-
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- 모병
- King Saud University Medical City
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- 모병
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- 모병
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Greater London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Liverpool, 영국, L78YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital 1
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital
-
Torquay, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital-Devon
-
-
-
-
-
Beersheba, 이스라엘, 8457108
- 모병
- Soroka Medical Center
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- 모병
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- 모병
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Orbassano, 이탈리아, 10043
- 모병
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710 243
- 모병
- Uls Braga - Hosp. Braga
-
Guimarães, 포르투갈, 4835 044
- 모병
- Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
-
Lisbon, 포르투갈, 1350-352
- 모병
- Hosp. Cuf Tejo
-
Loures, 포르투갈, 2674 514
- 모병
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Porto, 포르투갈, 4200 072
- 모병
- IPO Porto
-
Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434 502
- 모병
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85 796
- 모병
- Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
-
Bystra, 폴란드, 43 360
- 모병
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
-
Gdansk, 폴란드, 80 952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Olsztyn, 폴란드, 10-357
- 모병
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- 모병
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU de Grenoble
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
-
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00290
- 모병
- Helsinki University Hospital
-
Oulu, 핀란드, 90220
- 모병
- Oulu University Hospital
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확증된 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)이 완치 목적 치료에 적합하지 않은 경우
- 표피 성장 인자 저항성 돌연변이(EGFRm)는 식품의약국(FDA) 승인 또는 임상 실험실 개선 개정(CLIA) 인증 실험실에서 현장에 따라 검증된 기타 검증 테스트를 통해 검출된 Ex19del 또는 Ex21 L858R 대체여야 합니다. 치료의 표준
- RECIST 버전 (v)1.1에 따르면 이전에 방사선 조사를 받은 적이 없는 측정 가능한 병변이 1개 이상 있습니다.
- 이전 전신 항암 치료로 인한 모든 독성은 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0 1등급 또는 기준 수준(탈모증[모든 등급], 등급 <=2 말초 신경병증 또는 등급 제외)으로 해결되어야 합니다. <=2 호르몬 대체 요법으로 안정적인 갑상선 기능 저하증)
- 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 성과 상태가 0~1이어야 합니다.
제외 기준:
- 약물 유발 ILD 또는 방사선 폐렴을 포함한 활동성 간질성 폐질환(ILD)의 병력
- 혈관 접근 또는 종양 생검을 제외한 대수술을 받았거나 첫 번째 항암 치료 전 4주 이내에 심각한 외상성 부상을 입었거나 수술에서 완전히 회복되지 않았거나 참가자가 참여할 것으로 예상되는 기간 동안 수술이 계획되어 있는 경우 공부하다
- 참가자는 조절되지 않는 종양 관련 통증을 가지고 있습니다(완화 방사선 요법이 가능한 증상이 있는 병변은 첫 투여 전에 치료해야 함).
- (약학 치료의 최소 5 반감기에 근거하여) 확인되지 않았거나 계획된 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 12개월 이내에 임상시험용 치료를 받았거나 현재 임상시험에 등록되어 있는 경우
- 자연사 또는 치료가 연구 치료제의 안전성 또는 유효성에 대한 연구 종료점을 방해할 가능성이 있는 이전 또는 현재의 2차 악성종양(연구 중인 질병 제외)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 코호트 1 : Amivantamab 및 Lazertinib
참가자들은 질병 진행, 동의 철회, 사망 또는 조사자가 치료를 중단하기로 결정할 때까지 28 일 주기로 Lazertinib와 함께 Lazertinib와 함께 Amivantamab을 받게됩니다.
|
Amivantamab이 투여됩니다.
다른 이름들:
Lazertinib 정제가 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 코호트 2 : Amivantamab 및 화학 요법
참가자는 질병 진행, 동의 철회, 사망 또는 조사자가 치료를 중단하기로 결정할 때까지 21 일주기에 화학 요법 (카보 플라틴 및 pemetrexed) 정맥 주입 (IV) 주입과 함께 Amivantamab을 받게됩니다.
|
Amivantamab이 투여됩니다.
다른 이름들:
PemetRexed가 관리됩니다.
카보 플라틴이 투여 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행이없는 생존 (PFS)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
PFS는 객관적인 질병 진행 또는 사망일까지 모든 연구 치료의 첫 번째 용량의 날짜부터 시간으로 정의되며, 조사자가 평가 한 고형 종양 (RECEST) 버전 (v) 1.1의 반응 평가 기준에 따라 먼저 발생합니다.
|
최대 4 년 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복용량 감소, 중단 및 중단을 보고한 참가자 수
기간: 최대 4년 6개월
|
복용량 감소, 중단 및 중단이 있는 참가자가 보고됩니다.
|
최대 4년 6개월
|
|
정맥 혈전색전증(VTE) 참가자 수
기간: 최대 4년 6개월
|
VTE 사건, 특히 폐색전증 및 심부정맥 혈전증의 징후 및 증상(호흡곤란, 빈호흡, 상지 또는 하지 부종 및 변색)이 있는 참가자는 조사관의 모니터링에 따라 보고됩니다.
|
최대 4년 6개월
|
|
피부과적 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 4년 6개월
|
피부과적 AE가 있는 참가자가 보고됩니다.
|
최대 4년 6개월
|
|
심각도별 AE가 발생한 참가자 수
기간: 최대 4년 6개월
|
AE의 중증도는 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따라 등급이 지정됩니다.
심각도 척도 범위는 1등급(경증)부터 5등급(사망)까지입니다.
1등급: 경증, 2등급: 중등도, 3등급: 중증, 4등급: 생명을 위협하고 5등급: 부작용과 관련된 사망.
|
최대 4년 6개월
|
|
전체 생존 (OS)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
OS는 원인으로 인한 사망 일까지 연구 치료의 첫 번째 복용량 날짜부터 시간으로 정의됩니다.
|
최대 4 년 6 개월
|
|
전체 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
ORR은 Recist v1.1을 사용하여 정의 된 바와 같이 부분 응답 (PR) 또는 완전한 응답 (CR)을 최상의 반응으로 달성하는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
최대 4 년 6 개월
|
|
임상 적 이익률 (CBR)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
CBR은 CR 또는 PR을 달성하는 참가자의 백분율로 정의되며, 확인 및 확인되지 않은 또는 확인되지 않았거나 RECIST v1.1을 사용하여 정의 된 바와 같이 적어도 11 주의 내구성 안정 질병 (SD).
|
최대 4 년 6 개월
|
|
응답 기간 (DOR)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
DOR은 최초 문서화 된 응답 (PR 또는 CR)의 날짜부터 문서화 된 진행 또는 사망일까지, PR 또는 CR을 가진 참가자에 대해 첫 번째로 발생하는 시간으로 정의됩니다.
|
최대 4 년 6 개월
|
|
치료 중단 시간 (TTTD)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
TTTD는 RECIST V 1.1에 기초한 질병 진행, 치료 독성 또는 사망을 포함하여 어떤 이유로 든 연구 치료의 중단까지 모든 연구 치료의 첫 번째 용량의 날짜로 정의된다.
|
최대 4 년 6 개월
|
|
후속 치료 시간 (TTST)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
TTST는 연구 치료 중단 또는 사망 후 후속 항암 치료의 시작일까지 모든 연구 치료의 첫 번째 용량일로부터의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 4 년 6 개월
|
|
증상 진행 시간 (TTSP)
기간: 최대 4 년 6 개월
|
TTSP는 다음 중 전자 사례 보고서 양식 (ECRF)의 문서화 (ECRF)의 문서화에 대한 연구 치료의 첫 번째 용량으로부터의 시간으로 정의됩니다 (이전에 발생하는 것) : 폐암과 관련된 것으로 간주되는 새로운 증상 또는 증상 악화 및 증상을 관리하기위한 전신 항암 치료 및/또는 임상 개입의 변화가 필요합니다.
|
최대 4 년 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 61186372NSC2012 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520730-28-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson의 Janssen 제약회사의 데이터 공유 정책은 https://www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다.
이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 'Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트 yoda.yale.edu를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .