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Uno studio su amivantamab in combinazione con lazertinib, o amivantamab in combinazione con chemioterapia a base di platino, per il cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione del recettore comune del fattore di crescita epidermico (EGFR) localmente avanzato o metastatico (COPERNICUS)

2 novembre 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio di fase 2b, in aperto, a due coorti su amivantamab sottocutaneo in combinazione con Lazertinib come trattamento di prima linea, o amivantamab sottocutaneo in combinazione con chemioterapia a base di platino come trattamento di seconda linea, per la mutazione EGFR comune localmente avanzata o metastatica NSCLC

The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
480

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12713
        • Reclutamento
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Reclutamento
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudita, 12372
        • Reclutamento
        • King Saud University Medical City
  • Belgio
      • Genk, Belgio, 3600
        • Reclutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University Hospital
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Yvoir, Belgio, 5530
        • Reclutamento
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Reclutamento
        • Helsinki University Hospital
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Reclutamento
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Reclutamento
        • CHU de Brest - Hopital de la Cavale Blanche
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU de Grenoble
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Reclutamento
        • I.C.O. Rene Gauducheau
  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17489
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Leipzig, Germania, 04277
        • Reclutamento
        • St. Elisabeth Hospital Leipzig
      • München, Germania, 80336
        • Reclutamento
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Stuttgart, Germania, 70174
        • Reclutamento
        • Katharinenhospital Innere Medizin
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 26
        • Reclutamento
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Grecia, 11527
        • Reclutamento
        • Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria
      • Piraeus, Grecia, 18537
        • Reclutamento
        • Metaxa Cancer Center Hospital Of Piraeus
      • Thessaloniki, Grecia, 546 39
        • Reclutamento
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Reclutamento
        • Athens Medical Center S A Interbalkan Medical Center of Thessaloniki
  • Israele
      • Beersheba, Israele, 8457108
        • Reclutamento
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
      • Kfar Saba, Israele, 44281
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 5262000
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
  • Italia
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Reclutamento
        • Aou San Luigi Gonzaga
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Reclutamento
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85 796
        • Reclutamento
        • Centrum Onkologii im Prof F Lukaszczyka
      • Bystra, Polonia, 43 360
        • Reclutamento
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
      • Gdansk, Polonia, 80 952
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Olsztyn, Polonia, 10-357
        • Reclutamento
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Reclutamento
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710 243
        • Reclutamento
        • Uls Braga - Hosp. Braga
      • Guimarães, Portogallo, 4835 044
        • Reclutamento
        • Uls Alto Ave - Hosp. Sra. Da Oliveira Guimaraes
      • Lisbon, Portogallo, 1350-352
        • Reclutamento
        • Hosp. Cuf Tejo
      • Loures, Portogallo, 2674 514
        • Reclutamento
        • Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
      • Porto, Portogallo, 4200 072
        • Reclutamento
        • Ipo Porto
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434 502
        • Reclutamento
        • Uls Gaia Espinho
  • Regno Unito
      • Greater London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Liverpool, Regno Unito, L78YA
        • Reclutamento
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital 1
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Reclutamento
        • Torbay Hospital-Devon
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
        • Reclutamento
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
        • Attivo, non reclutante
        • Southern Cancer Center, PC
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Completato
        • Clearview Cancer Institute
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope Phoenix
    • California
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Attivo, non reclutante
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
      • Corona, California, Stati Uniti, 92882
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope Corona
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Completato
        • Glendale Adventist Medical Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Attivo, non reclutante
        • Los Angeles Cancer Network
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91203
        • Completato
        • Oncology Physicians Network Healthcare
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Completato
        • Marin Cancer Center
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope Seacliff
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Attivo, non reclutante
        • University of California San Diego Health
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Reclutamento
        • City of Hope Antelope Valley
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Reclutamento
        • City of Hope Long Beach Elm
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Attivo, non reclutante
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Attivo, non reclutante
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Attivo, non reclutante
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Attivo, non reclutante
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Medical Foundation
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92562
        • Attivo, non reclutante
        • Valkyrie Clinical Trials Murrieta
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Completato
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Attivo, non reclutante
        • University of California Irvine
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Completato
        • St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Completato
        • Sutter Health Palo Alto Medical Foundation
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Completato
        • Kaiser Permanente Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Completato
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95630
        • Attivo, non reclutante
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Completato
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Completato
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Attivo, non reclutante
        • UCSF Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Attivo, non reclutante
        • Sansum Clinic
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente Santa Clara Medical Center
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Attivo, non reclutante
        • Providence Medical Foundation 1
      • South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
        • Reclutamento
        • City of Hope South Pasadena
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • Reclutamento
        • City of Hope Upland
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente Walnut Creek Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Attivo, non reclutante
        • John Muir Health Clinical Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Completato
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Completato
        • Saint Josephs Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Completato
        • Lutheran Hospital Cancer Centers of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Attivo, non reclutante
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Attivo, non reclutante
        • Yale New Haven Hospital Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Attivo, non reclutante
        • ChristianaCare Helen F Graham Cancer Center and Research Institute
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Attivo, non reclutante
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Completato
        • Washington DC VA Medical Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Attivo, non reclutante
        • Baptist Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Attivo, non reclutante
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation 1
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Attivo, non reclutante
        • Univ of Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021 5421
        • Reclutamento
        • Memorial Regional Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Attivo, non reclutante
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Attivo, non reclutante
        • Baptist Health Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Completato
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Attivo, non reclutante
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Attivo, non reclutante
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • Reclutamento
        • Memorial Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute 1
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Attivo, non reclutante
        • Moffitt Cancer Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Attivo, non reclutante
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Completato
        • University Cancer And Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Attivo, non reclutante
        • Winship Cancer Institute Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Attivo, non reclutante
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Completato
        • Piedmont Healthcare
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Health System Correll Pavilion
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Attivo, non reclutante
        • City of Hope Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Attivo, non reclutante
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Attivo, non reclutante
        • Rush University Medical Center Rush University Cancer Center Chicago
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Completato
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Completato
        • Hope and Healing Cancer Services
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Completato
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Attivo, non reclutante
        • Illinois CancerCare
      • Zion, Illinois, Stati Uniti, 60099
        • Reclutamento
        • City of Hope Chicago
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Attivo, non reclutante
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Noblesville, Indiana, Stati Uniti, 46062
        • Attivo, non reclutante
        • Investigative Clinical Research of Indiana, LLC
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Attivo, non reclutante
        • Accellacare of McFarland
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Attivo, non reclutante
        • University of Kansas Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Attivo, non reclutante
        • Maryland Oncology Hematology P A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Attivo, non reclutante
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Attivo, non reclutante
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Attivo, non reclutante
        • Boston University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Completato
        • University of Michigan Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Attivo, non reclutante
        • Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Completato
        • University Of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Attivo, non reclutante
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Completato
        • Jackson Oncology Associates
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Truman Medical Ctr West
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Completato
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Attivo, non reclutante
        • Washington University School Of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Attivo, non reclutante
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
        • Completato
        • Hunterdon Hematology Oncology
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Attivo, non reclutante
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Attivo, non reclutante
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Reclutamento
        • Overlook Medical Center
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Completato
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Completato
        • University of New Mexico
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Attivo, non reclutante
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Attivo, non reclutante
        • Laura & Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Completato
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Attivo, non reclutante
        • NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • Attivo, non reclutante
        • Ellis Hospital
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Attivo, non reclutante
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Attivo, non reclutante
        • Montefiore Medical Center
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
        • Completato
        • Clinical Research Alliance Inc
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Attivo, non reclutante
        • Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Completato
        • Duke University Medical Center
      • Wilson, North Carolina, Stati Uniti, 27893
        • Attivo, non reclutante
        • Regional Medical Oncology Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Completato
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Completato
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Completato
        • Cincinnati Veterans Affairs Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Attivo, non reclutante
        • Oncology Associates of Oregon PC Willamette Valley Cancer Institute
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Attivo, non reclutante
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • Completato
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
        • Completato
        • Lankenau Institute for Medical Research Main Line Health Paoli Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Attivo, non reclutante
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Completato
        • Philadelphia VA Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Completato
        • Jefferson Health Northeast
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • Attivo, non reclutante
        • McGlinn Cancer Institute Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Completato
        • Lankenau Institute for Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Attivo, non reclutante
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Completato
        • Avera Medical Group
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Attivo, non reclutante
        • Tennessee Oncology - Chattanooga
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Attivo, non reclutante
        • University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Attivo, non reclutante
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Completato
        • Baptist Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Attivo, non reclutante
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology South
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Attivo, non reclutante
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology DFW
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
        • Completato
        • Renovatio Clinical
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Completato
        • JPS Health Network
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Attivo, non reclutante
        • Oncology Consultants Texas
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • Completato
        • Texas Oncology Odessa-West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology San Antonio Northeast
      • Spring, Texas, Stati Uniti, 77389
        • Completato
        • Community Clinical Trials
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Completato
        • Renovatio Clinical 1
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Attivo, non reclutante
        • Texas Oncology - Northeast
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Attivo, non reclutante
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Completato
        • Texas Oncology-Gulf Coast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Attivo, non reclutante
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Attivo, non reclutante
        • Virginia Cancer Specialists
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
        • Attivo, non reclutante
        • Vista Oncology
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Attivo, non reclutante
        • Summit Cancer Centers
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Completato
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is not amenable to curative intent therapy
  • Epidermal growth factor resistance-mutation (EGFRm) must be an Ex19del or Ex21 L858R substitution, as detected by food and drug administration (FDA)-approved or other validated test in a clinical laboratory improvement amendments (CLIA)-certified laboratory (sites in the US), or an accredited local laboratory (sites outside of the US) in accordance with site standard of care. In the European union (EU), the local test must be Conformité Européenne (CE)-marked or an in-house laboratory-developed test from health institutions in the EU in accordance with Article 5(5) of the in vitro diagnostic regulations (IVDR ) 2071/746, as amended
  • Have at least 1 measurable lesion, according to RECIST version (v)1.1, that has not been previously irradiated
  • Any toxicities from prior systemic anticancer therapy must have resolved to national cancer institute common terminology criteria for adverse events (NCI-CTCAE) version 5.0 grade 1 or baseline level (except for alopecia [any grade], grade <=2 peripheral neuropathy, or grade <=2 hypothyroidism stable on hormone replacement)
  • Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status of 0 to 1

Exclusion Criteria:

  • Medical history of active interstitial lung disease (ILD), including drug-induced ILD or radiation pneumonitis. Participants with medical history of radiation pneumonitis, including radiation pneumonitis which required steroid treatment, should consult with the medical monitor and eligibility be assessed on a case-by-case basis
  • Had major surgery excluding placement of vascular access or tumor biopsy or had significant traumatic injury within 4 weeks before the first dose of anticancer treatments or will not have fully recovered from surgery, or has surgery planned during the time the participant is expected to participate in the study
  • Participant has uncontrolled tumor-related pain (symptomatic lesions amenable to palliative radiotherapy should be treated prior to first dosing)
  • Received an investigational treatment that has not been cleared (based on at least 5 half lives of any pharmaceutical treatment) before the planned first dose of study treatment or is currently enrolled in an investigational study
  • Has a prior or concurrent second malignancy (other than the disease under study) which natural history or treatment could likely interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohort 1: Amivantamab and Lazertinib

Participants will receive Amivantamab in combination with Lazertinib orally in 28-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first.
Droga: Amivantamab

Amivantamab will be administered.

Altri nomi:
  • JNJ-61186372
Droga: Lazertinib

Lazertinib tablet will be administered.

Altri nomi:
  • JNJ-73841937
Sperimentale: Cohort 2: Amivantamab and Chemotherapy

Participants will receive Amivantamab in combination with chemotherapy (carboplatin and pemetrexed) intravenous (IV) infusion in 21-day cycles until disease progression, withdrawal of consent, death, or the investigator decides to discontinue treatment, whichever comes first.
Droga: Amivantamab

Amivantamab will be administered.

Altri nomi:
  • JNJ-61186372
Droga: Chemotherapy: Pemetrexed

Pemetrexed will be administered.

Droga: Chemotherapy: Carboplatin

Carboplatin will be administered.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

PFS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of objective disease progression or death, whichever occurs first according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1 as assessed by the investigator.
Up to 4 Years and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Reporting Dose Reductions, Interruptions, and Discontinuations
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

Participants with dose reductions, interruptions, and discontinuations will be reported.
Up to 4 Years and 6 months
Number of Participants With Venous Thromboembolic Events (VTEs)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

Participants with signs and symptoms (dyspnea, tachypnea, upper- or lower-extremity swelling and discoloration) of VTE events, specifically pulmonary embolism, and deep vein thrombosis will be reported as monitored by the investigators.
Up to 4 Years and 6 months
Number of Participants With Dermatologic Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

Participants with dermatologic AEs will be reported.
Up to 4 Years and 6 months
Number of Participants with AEs by Severity
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

Severity of AEs will be graded according to the national cancer institute common terminology criteria for adverse event (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1: mild, Grade 2: moderate, Grade 3: severe, Grade 4: life-threatening and Grade 5: death related to adverse event.
Up to 4 Years and 6 months
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

OS is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the date of death due to any cause.
Up to 4 Years and 6 months
Overall Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

ORR is defined as the percentage of participants who achieve either a partial response (PR) or complete response (CR) as their best response both confirmed and unconfirmed, as defined using RECIST v1.1.
Up to 4 Years and 6 months
Clinical Benefit Rate (CBR)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

CBR is defined as the percentage of participants achieving CR or PR, both confirmed and unconfirmed, or durable stable disease (SD) of a duration of at least 11 weeks as defined using RECIST v1.1.
Up to 4 Years and 6 months
Duration of Response (DOR)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

DOR is defined as the time from the date of first documented response (PR or CR) until the date of documented progression or death, whichever occurs first, for participants who have PR or CR.
Up to 4 Years and 6 months
Time to Treatment Discontinuation (TTTD)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

TTTD is defined as the date from the date of first dose of any study treatment until discontinuation of study treatment for any reason, including disease progression, treatment toxicity or death, based on RECIST v 1.1.
Up to 4 Years and 6 months
Time to Subsequent Therapy (TTST)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

TTST is defined as the time from the date of first dose of any study treatment until the start date of the subsequent anticancer therapy following study treatment discontinuation or death, whichever occurs first.
Up to 4 Years and 6 months
Time to Symptomatic Progression (TTSP)
Lasso di tempo: Up to 4 Years and 6 months

TTSP is defined as the time from date of first dose of any study treatment to documentation in the electronic case report form (eCRF) of any of the following (whichever occurs earlier): onset of new symptoms or symptom worsening that is considered by the investigator to be related to lung cancer and requires either a change in systemic anticancer treatment and/or clinical intervention to manage symptoms or death.
Up to 4 Years and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61186372NSC2012
  • 61186372NSC2012 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2025-520730-28-00 (Identificatore di registro: EUCT number)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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