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다발성 경화증 환자의 미네소타 수동 민첩성 테스트의 타당성 및 신뢰성 조사

2025년 3월 17일 업데이트: Kader Eldemir, Gazi University

다발성 경화증(MS) 환자의 상지 기능을 평가하기 위해 많은 평가 도구가 개발되어 사용되었습니다. 각 테스트에는 장단점이 있지만 이러한 테스트의 가장 큰 한계는 제한된 수의 사람만이 양손을 동시에 평가한다는 것입니다. 반면, 대부분의 일상생활 활동에서는 양손을 조화롭게 사용해야 합니다. MS 환자의 경우 손 기능의 양측 장애도 관찰될 수 있습니다. 따라서 양측 평가 도구가 필요합니다.

다른 많은 평가 도구와 달리 MMDT(미네소타 수동 민첩성 테스트)를 사용하면 양손을 동시에 평가할 수 있습니다. 손재주 외에도 손과 눈의 협응력과 대근육 운동 능력도 평가합니다. MMDT는 놓기, 돌리기, 옮기기, 한 손으로 돌리기 및 놓기, 두 손으로 돌리기 및 놓기 등 5가지 하위 테스트로 구성됩니다. MMDT의 타당성은 MS 환자에서도 조사되었습니다.

우리의 연구는 MS 환자의 MMDT의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. MS 환자와 건강한 개인을 가장 잘 구별하는 컷오프 시간도 조사됩니다. 이 연구의 목표는 MMDT를 체계적이고 철저하게 평가하고, 이를 MS 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로 확립하고, 손 기능 평가에 대한 새로운 관점을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기준선에서는 MMDT, EDSS, 9홀 페그 테스트(9-HPT), ABILHAND 조사 및 JTHFT(Jebsen-Taylor 손 기능 테스트)가 MS 그룹에 적용됩니다. MMDT는 MS에 처음 적용한 후 7일 동안 반복됩니다. 정상 컨트롤은 MMDT만 수행합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Sivas, 칠면조
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Sivas Cumhuriyet University의 물리치료 및 재활학과에 지원하는 다발성 경화증 환자가 이 연구에 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최소 18세 이상,
  • 신경과 전문의가 진단한 다발성 경화증,
  • 0-6.5 사이의 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수
  • 지난 3개월 이내에 MS 악화가 없었으며,
  • 지난 3개월 동안 안정적인 약물을 사용했습니다.

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시력, 청각 또는 지각 문제가 있는 경우
  • 상지의 손 기술에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 문제가 있는 경우,
  • 심혈관, 폐질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
테스트 그룹
다발성 경화증 환자
다른: 손재주
포함 기준을 충족하는 개인은 MMDT, 9-HPT, ABILHAND 및 JTHFT를 사용하여 손재주에 대해 평가됩니다.
다른: 장애등급
포함 기준을 충족하는 개인은 EDSS를 사용하여 장애 수준을 평가합니다.
통제 그룹
건강한 통제
다른: 수동 민첩성(MMDT만 해당)
포함 기준을 충족하는 개인은 미리 정해진 날에 MMDT를 사용하여 손재주에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
미네소타 수동 민첩성 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
미네소타 수동 민첩성 테스트(MMDT)는 손 기능과 손과 눈의 협응을 일측 및 양측 모두 평가하기 위해 고안된 성능 테스트로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
기준선(미리 결정된 평가일)
미네소타 수동 민첩성 테스트(2차)
기간: 2차 평가는 7일 후에 실시됩니다.
미네소타 수동 민첩성 테스트(MMDT)는 손 기능과 손과 눈의 협응을 일측 및 양측 모두 평가하기 위해 고안된 성능 테스트로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
2차 평가는 7일 후에 실시됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
아빌핸드
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
활동의 성과를 평가하기 위해. 점수 범위는 0-46점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준선(미리 결정된 평가일에)
9홀 페그 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
9-HPT(9홀 페그 테스트)는 성능을 기준으로 손의 민첩성을 평가하며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선(미리 결정된 평가일)
Jebsen 손 기능 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
JHFT(Jebsen Hand Function Test)는 일상 생활 활동을 시뮬레이션하여 미세한 운동 능력과 손의 기능적 사용을 평가하는 객관적이고 표준화된 테스트 중 하나로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
기준선(미리 결정된 평가일)
확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증(MS)으로 인한 장애 정도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다. 이 검사는 추체, 소뇌, 뇌간, 감각, 장/방광, 시각, 정신 및 기타 기능 등 8가지 기능 영역을 평가합니다. 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
기준선(미리 결정된 평가일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Gazi University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Cumhuriyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 28일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1-MS-minnesota-reliability

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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