- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06704464
다발성 경화증 환자의 미네소타 수동 민첩성 테스트의 타당성 및 신뢰성 조사
다발성 경화증(MS) 환자의 상지 기능을 평가하기 위해 많은 평가 도구가 개발되어 사용되었습니다. 각 테스트에는 장단점이 있지만 이러한 테스트의 가장 큰 한계는 제한된 수의 사람만이 양손을 동시에 평가한다는 것입니다. 반면, 대부분의 일상생활 활동에서는 양손을 조화롭게 사용해야 합니다. MS 환자의 경우 손 기능의 양측 장애도 관찰될 수 있습니다. 따라서 양측 평가 도구가 필요합니다.
다른 많은 평가 도구와 달리 MMDT(미네소타 수동 민첩성 테스트)를 사용하면 양손을 동시에 평가할 수 있습니다. 손재주 외에도 손과 눈의 협응력과 대근육 운동 능력도 평가합니다. MMDT는 놓기, 돌리기, 옮기기, 한 손으로 돌리기 및 놓기, 두 손으로 돌리기 및 놓기 등 5가지 하위 테스트로 구성됩니다. MMDT의 타당성은 MS 환자에서도 조사되었습니다.
우리의 연구는 MS 환자의 MMDT의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. MS 환자와 건강한 개인을 가장 잘 구별하는 컷오프 시간도 조사됩니다. 이 연구의 목표는 MMDT를 체계적이고 철저하게 평가하고, 이를 MS 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로 확립하고, 손 기능 평가에 대한 새로운 관점을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas, 칠면조
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상,
- 신경과 전문의가 진단한 다발성 경화증,
- 0-6.5 사이의 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수
- 지난 3개월 이내에 MS 악화가 없었으며,
- 지난 3개월 동안 안정적인 약물을 사용했습니다.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 시력, 청각 또는 지각 문제가 있는 경우
- 상지의 손 기술에 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 문제가 있는 경우,
- 심혈관, 폐질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테스트 그룹
다발성 경화증 환자
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포함 기준을 충족하는 개인은 MMDT, 9-HPT, ABILHAND 및 JTHFT를 사용하여 손재주에 대해 평가됩니다.
포함 기준을 충족하는 개인은 EDSS를 사용하여 장애 수준을 평가합니다.
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통제 그룹
건강한 통제
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포함 기준을 충족하는 개인은 미리 정해진 날에 MMDT를 사용하여 손재주에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미네소타 수동 민첩성 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
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미네소타 수동 민첩성 테스트(MMDT)는 손 기능과 손과 눈의 협응을 일측 및 양측 모두 평가하기 위해 고안된 성능 테스트로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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기준선(미리 결정된 평가일)
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미네소타 수동 민첩성 테스트(2차)
기간: 2차 평가는 7일 후에 실시됩니다.
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미네소타 수동 민첩성 테스트(MMDT)는 손 기능과 손과 눈의 협응을 일측 및 양측 모두 평가하기 위해 고안된 성능 테스트로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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2차 평가는 7일 후에 실시됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아빌핸드
기간: 기준선(미리 결정된 평가일에)
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활동의 성과를 평가하기 위해.
점수 범위는 0-46점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(미리 결정된 평가일에)
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9홀 페그 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
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9-HPT(9홀 페그 테스트)는 성능을 기준으로 손의 민첩성을 평가하며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선(미리 결정된 평가일)
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Jebsen 손 기능 테스트
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
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JHFT(Jebsen Hand Function Test)는 일상 생활 활동을 시뮬레이션하여 미세한 운동 능력과 손의 기능적 사용을 평가하는 객관적이고 표준화된 테스트 중 하나로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않다는 것을 의미합니다.
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기준선(미리 결정된 평가일)
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확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선(미리 결정된 평가일)
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확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증(MS)으로 인한 장애 정도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다.
이 검사는 추체, 소뇌, 뇌간, 감각, 장/방광, 시각, 정신 및 기타 기능 등 8가지 기능 영역을 평가합니다. 점수 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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기준선(미리 결정된 평가일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Celik RGG. Upper Extremity Capability Tests in Multiple Sclerosis. Noro Psikiyatr Ars. 2018;55(Suppl 1):S54-S57. doi: 10.29399/npa.23338.
- Hervault M, Balto JM, Hubbard EA, Motl RW. Reliability, precision, and clinically important change of the Nine-Hole Peg Test in individuals with multiple sclerosis. Int J Rehabil Res. 2017 Mar;40(1):91-93. doi: 10.1097/MRR.0000000000000209.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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