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만성 요추 신경근병증 환자의 전기 자극 유무에 따른 PNF

2024년 11월 26일 업데이트: Riphah International University

만성요추신경근병증 환자의 전기자극 유무에 따른 고유감각 신경근 촉진이 통증 및 기능 장애에 미치는 영향

수많은 연구를 통해 PNF가 비특이성 요통, 견봉하 충돌, 경추 신경근병증 등을 치료하는 데 어떻게 사용되었는지가 밝혀졌습니다. 일부 연구에서는 요추 신경근병증을 치료하기 위해 Mckenzie 방법, 척추 가동술 및 PNF 이외의 멀리건 견인과 같은 다양한 기술이 사용되었습니다. 연구자들에 따르면, 만성 요추 신경근병증 환자에서 전기 자극을 통한 PNF의 효과를 확인할 수 있는 문헌은 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 만성요추신경근병증 환자에서 전기자극을 통한 PNF의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
48

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, 파키스탄, 51310
        • Amin welfare and teaching hospital , Awan center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 요추 신경근병증 진단 사례

    • 방사통의 영향을 받는 한쪽 또는 양쪽 다리
    • 감각 이상, 무감각, 따끔거림, 날카로운 통증과 같은 신경 뿌리 압박의 징후
    • 심부건반사 장애(무릎반사, 발목반사)
    • 남성과 여성 모두
    • 신경근병증을 동반한 요추척추증의 방사선학적 증거
    • 40~70세 연령층
    • 45°~70° 사이의 양성 SLR 테스트
    • 6주 이상 증상이 지속된 모든 대상자
    • 기침이나 재채기로 인해 다리 통증이 증가합니다.

제외 기준:

  • 심각한 척추 질환(예: 감염, 종양, 골다공증)
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 심각한 인지 장애
  • 기타 신경 질환 및 신장 및 내장 질환과 같은 전신 질환
  • 척추 골절 및 척추전방전위증
  • 임산부
  • 지난 6개월간 척추수술 이력
  • 과민성 피부, 심장박동기 착용 환자 등 TENS 적용이 금기인 임상적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 전기 자극을 이용한 PNF
이 팔의 참가자들은 만성 요추 신경근병증 환자의 통증과 기능 장애를 줄이기 위해 전기 자극으로 PNF를 받습니다.
다른: 전기 자극을 이용한 PNF

A그룹은 전기 자극과 함께 몸통의 등장성 및 리듬 안정화 조합을 포함하는 PNF를 받습니다. 참가자는 최대 저항으로 3세트 10회를 수행합니다. 각 패턴 및 세트 간 각각 10회 반복 완료 후 30초와 60초의 휴식 간격이 제공됩니다.

전체적으로 모든 PNF 훈련은 30~45분 동안 진행됩니다. 'BURST' TENS(침술과 유사한 TENS)는 저주파(1~4Hz)에서 불연속적인 자극을 특징으로 하며 파동 지속 시간은 100~400ms이고 강도는 높으며 10분 동안 약한 근육 경련을 유발합니다.
실험적: 전기 자극이 없는 PNF
이 팔의 참가자는 만성 요추 신경근병증 환자의 통증 및 기능 장애를 줄이기 위해 전기 자극 없이 PNF를 투여받습니다.
다른: 전기 자극이 없는 PNF

그룹 B는 전기 자극 없이 몸통의 등장성 및 리듬 안정화 조합을 포함하는 PNF를 받습니다. 참가자는 동일한 물리치료사가 제공하는 최대 저항으로 10회씩 3세트를 수행합니다.

각 패턴과 세트 사이에 10회 반복이 완료된 후 30초와 60초의 휴식 간격이 제공됩니다.

전체적으로 모든 PNF 훈련은 30~45분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 평가 척도
기간: 6주차
통증 수치 평가 척도는 응답자가 통증의 강도를 반영하는 0~10의 정수를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 분할된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도의 범위는 통증이 없음을 나타내는 0부터 극심한 통증을 나타내는 10까지입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다. 예를 들어 상상할 수 있는 것만큼 심하거나 최악의 고통입니다. NPRS는 완료하는 데 1분도 채 걸리지 않으며 관리 및 채점도 쉽습니다.
6주차
수정된 Oswestry 장애 지수
기간: 6주차
MODI는 장기간에 걸쳐 환자의 기능적 장애를 평가하는 매우 중요한 도구로서 Oswestry 요통 장애 설문지라고도 알려져 있습니다. MODI는 10개의 질문 섹션이 포함된 환자가 작성한 설문지입니다. 이 도구는 지속적인 심각한 장애에 효과적입니다. MODI 영역은 다음과 같습니다: 통증 강도, 개인 관리, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행 및 취업/가정 만들기. 각 섹션에는 6개의 문항이 있으며, 0은 해당 활동의 최소 난이도를 의미하고 5는 최대 난이도를 의미합니다.
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Arnab Altaf, PP DPT, Riphah International University Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 2일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC/24/0214 Azka Yaseen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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