근로 연령의 뇌졸중과 직장 복귀를 촉진하는 직업 편의 제공 (SWIFT)
2025년 3월 11일 업데이트: Finnish Institute of Occupational Health
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 인지적 직업 편의 중재가 생산 연령 인구의 허혈성 뇌졸중 후 직장 복귀, 작업 능력 및 성과를 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인지적 직업 편의 중재가 뇌졸중 후 결근 및 잔업에 영향을 줍니까?
- 개입이 작업 능력과 직장에서 인식된 인지적, 정서적 어려움에 영향을 줍니까?
- 중재를 통해 직장 복귀 후 정신적 긴장, 피로, 부정적인 기분 증상이 감소합니까?
- 중재가 직장에 복귀하는 뇌졸중 환자의 삶의 만족도에 영향을 줍니까?
연구자들은 개입 그룹을 현재의 의료 관행 및 업무 절차에 따라 뇌졸중 후 직장으로 복귀하는 통제 그룹과 비교할 것입니다.
참가자들:
- 기준선에서 6개월 및 12개월 추적 웹 기반 설문지와 인지 테스트가 시행됩니다.
- 3개월 후 참가자들은 직장에서의 인지적 요구와 어려움을 측정하는 뇌 작업 설문지(BWQ)를 작성합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서문: 뇌졸중은 근로 연령 성인의 인지 능력에 영향을 미치는 가장 중요한 질환 중 하나입니다. 나이가 들수록 뇌졸중 발병률이 증가하고, 근무 기간이 길어지면서 직장을 유지하면서 뇌졸중을 경험하는 사람이 더 많아지고 있습니다. 또한 최근 수십 년 동안 젊은 근로자의 뇌졸중 발병률이 증가했습니다. 핀란드에서는 매년 2000~3000명의 근로 연령층이 뇌졸중을 앓고 있습니다. 대다수는 뇌졸중 후 인지적 또는 정서적 증상을 경험하며, 그 중 약 절반은 이러한 증상이 오래 지속되거나 영구적이 됩니다. 현대 업무에 필요한 인지적 요구는 꾸준히 증가했으며, 인지 증상의 심각도는 뇌졸중 후 직장 복귀 가능성을 강력하게 예측하는 것으로 나타났습니다. 직업 편의는 많은 질병을 앓은 후 직장 복귀를 지원하는 효과적인 방법인 것으로 나타났지만, 뇌졸중 후 그 이점에 대한 연구는 제한적입니다. 더욱이, 의료 전문가들이 특히 어려움을 겪고 있음에도 불구하고 인지적 직업 편의에 대한 연구가 부족합니다.
목표: 뇌졸중 후 직업 편의가 다양한 업무 및 건강 관련 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 또한, 근로연령 뇌졸중 환자의 직장 복귀 및 취업 편의 관행에 대한 정보를 제공합니다. 앞으로 이러한 결과는 인지에 영향을 미치는 다른 조건에도 잠재적으로 적용될 수 있습니다.
참가자 및 방법: 이 연구에서는 직장에 복귀하는 18~68세 뇌졸중 환자를 모집합니다(n ≒ 100). 참가자는 직업 편의 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 결근, 프리젠티즘, 업무 수정, 인지된 업무 능력, 건강 지표, 인지 및 정서적 증상 측면에서 인지적 직업 편의의 이점을 평가할 것입니다. 참가자는 12개월 동안 웹 기반 설문조사와 새로운 인지 테스트를 통해 추적됩니다. 이 연구는 다학제적 접근 방식(인체공학, 직업 심리학, 신경심리학, 의학)을 채택하고 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF) 모델을 기반으로 합니다. 인지적 직업 편의는 확립된 모델, 디자인 형식 및 교육 비디오를 활용합니다.
협력자 및 대상 기관: 이 연구는 헬싱키 대학병원 신경센터 및 핀란드 산업보건연구소와 협력하여 수행될 예정입니다. 이들 조직 외에도 핀란드 작업 환경 기금(Finnish Work Environment Fund)이 연구 자금을 지원합니다. 대상 조직에는 산업 보건 서비스 및 뇌졸중 생존자의 작업장이 포함됩니다.
결과의 활용: 이 연구에서 개발된 방법은 향후 직장, 산업 보건 서비스 및 전문 의료 간의 협력에 사용될 수 있습니다. 이번 연구 결과는 인지 장애를 일으키고 직업 편의가 필요한 다른 조건에도 적용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Teemu I Paajanen, Dr
- 전화번호: +358438250389
- 이메일: teemu.paajanen@ttl.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Nina Nevala, Dr
- 이메일: nina.nevala@ttl.fi
연구 장소
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- 모병
- Helsinki University Hospital Stroke Unit
-
연락하다:
- Jukka Putaala, Associate Professor
- 전화번호: +358 40 6897703
- 이메일: jukka.putaala@hus.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중이 12개월 이내에 발생했습니다.
- 아급성기의 신경심리학적 평가에서 최소한 경도의 인지적, 정서적 및/또는 상태 각성 증상이 발견되었습니다.
- 뇌졸중이 발생했을 때 고용되었으며 돌아올 수 있는 직장이 있습니다.
- 직업 건강 서비스(OHS) 이용 가능
- 참가자는 임상 신경심리학자 및 연구자가 직업 편의에 관한 OHS 상담에 참여할 수 있다는 데 동의했습니다.
- 설문지 및 인지 테스트에 대한 적절한 핀란드어 능력
제외 기준:
- 직업 상태 - 전문 운전자 또는 가벼운 인지 장애라도 직장 복귀를 제한하는 기타 안전이 중요한 직종
- 인지에 심각한 영향을 미치는 이전의 신경학적 또는 정신적 장애 또는 발달 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인지적 직업 편의 제공
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직장에서의 인지적 측면에 초점을 맞춘 직업 숙소
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간섭 없음: 참고집단
직원들은 표준 건강 관리 및 작업장 절차에 따라 직장으로 복귀합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결근과 프리젠티즘
기간: 6개월 및 12개월
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결근 및 잔업은 절대 측정과 상대 측정을 모두 사용하여 세계보건기구(WHO)의 건강 및 업무 성과 설문지(HPQ)를 통해 평가됩니다.
절대 결근: 4주 동안의 시간(값이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄).
절대적인 프리젠티즘: HPQ 지침에 따라 분석된 자신의 직무 수행에 대한 단일 질문 척도(점수 0-10)(값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
상대적 결근 : 4주 근무시간 / 4주 예상근로시간
상대적 프리젠티즘: 자신의 직무 수행 평가(점수 0-10) / 대부분의 다른 근로자의 직무 수행 평가(점수 0-10).
이 점수는 HPQ 지침에 따라 0.25~2.0 범위로 제한됩니다.
두 상대 점수 모두에서 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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업무능력
기간: 6개월 및 12개월
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근로 능력 지수(Work Ability Index)에서 단일 질문(점수 범위 0~10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)으로 측정된 현재 근로 능력의 추정치입니다.
직업능력지수(Work Ability Index)의 단일 질문(범주형 변수: 예, 아니오, 아마도)으로 측정된 미래 직업 능력 추정치입니다.
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 복귀에 성공한 것으로 인식됨
기간: 6개월 및 12개월
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직장 복귀 성공 여부를 주관적으로 평가합니다.
5점 Likert 척도의 단일 항목 질문입니다(5= 매우 좋음, 1= 매우 나쁨).
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6개월 및 12개월
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업무에 대한 인지적 요구 및 관련 어려움
기간: 3개월과 12개월
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Brain Work Questionnaire를 통해 측정된 직장에서의 다양한 인지적 요구 및 관련 인지된 어려움의 빈도.
빈도 값은 주당 평균 발생(낮은 값은 더 나은 결과를 나타냄) 및 서수 응답 변수의 관련 어려움(0=어려움 없음, 1=때때로 어려움, 2=자주 어려움)으로 보고됩니다.
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월과 12개월
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직장에서의 인지 증상
기간: 6개월 및 12개월
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직장 인지 기능 설문지 총점으로 측정한 직장 인지 증상(점수 범위 0-58: 값이 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄)
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6개월 및 12개월
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스트레스
기간: 6개월 및 12개월
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인지된 스트레스의 추정치.
단일 항목 스트레스 질문으로 측정된 일반적인 스트레스(점수 범위 1~5, 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄).
주제별 스트레스(가정, 직장, 재정).
서수형 4점 응답 척도.
INTERSTROKE 연구의 질문입니다.
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6개월 및 12개월
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병가 일수
기간: 6개월 및 12개월
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직장 복귀 후 병가 일수입니다.
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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불면증 증상
기간: 6개월 및 12개월
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불면증 증상의 빈도는 서수 5점 척도(5=매일 밤 또는 거의 매일 밤, 1=전혀 없음)의 단일 항목 질문으로 측정됩니다.
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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피로 증상
기간: 6개월 및 12개월
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피로 평가 척도(FAS)로 측정된 피로 증상.
총점 범위는 10-50입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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뇌졸중 관련 삶의 만족도
기간: 6개월 및 12개월
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Young Stroke Questionnaire에 기초한 인지된 삶의 만족도(총점 0-100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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6개월 및 12개월
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정신적 업무 부담
기간: 6개월 및 12개월
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인지된 정신적 업무 부담.
서수형 1~5점 응답 척도로 구성된 단일 항목 질문입니다(1=전혀 그렇지 않음, 5는 매우 많음).
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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일반적으로 인지된 인지적, 정서적 어려움
기간: 6개월 및 12개월
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일반적으로 인지된 인지적, 정서적 어려움은 인지적 및 정서적 결과에 대한 체크리스트를 통해 측정됩니다.
리커트 척도 질문 0-2.
값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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수정된 랜킨 척도
기간: 뇌졸중 후 12개월
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수정된 랜킨 척도(mRS)는 뇌졸중 후 장애/의존 정도를 측정합니다.
mRS는 0~5점 범위의 6점 장애 척도입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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뇌졸중 후 12개월
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취업 편의의 이점
기간: 6개월 및 12개월
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수행된 직업 편의로 인해 인지된 이점.
5점 Likert 척도의 단일 항목 질문입니다(5=매우 많음, 1=매우 적음).
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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직업소진 증상
기간: 6개월 및 12개월
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BAT(Burnout Assessment Tool) 4개 항목 버전으로 측정된 직무 소진 증상.
평균 합계 점수: 범위 1-5.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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우울증 증상
기간: 6개월 및 12개월
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환자 건강 설문지 9 질문 버전(PHQ-9)으로 측정된 우울증 증상.
총점 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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일반적인 삶의 만족도
기간: 6개월 및 12개월
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5점 리커트 척도(5=매우 만족, 1=매우 불만족)의 단일 항목 질문으로 측정된 일반적인 삶의 만족도입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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일일 기능 능력
기간: 6개월 및 12개월
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단일 항목 질문으로 측정된 인지된 일일 기능 능력(점수 범위 0-10).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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취업 편의 제공 금액
기간: 6개월 및 12개월
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단일 항목 질문으로 측정된 실제 취업 편의 금액입니다.
서수 4개 항목 척도.
(3=많다, 2=약간, 1=약간, 0=전혀 없음).
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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업무 참여
기간: 6개월 및 12개월
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정규직 근무 대비 월간 근무 참여율(%)입니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트 성능
기간: 6개월 및 12개월
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반응 시간, 주의력, 실행 기능 및 언어 기억 기능을 측정하는 웹 기반 인지 테스트의 성능입니다.
응용 인지 테스트는 작업 전환 테스트와 언어 기억 테스트(RAVLT의 수정 버전)입니다.
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6개월 및 12개월
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사회적 지지 수준
기간: 6개월 및 12개월
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Oslo Social Support Scale 3 항목 버전(OSSS-3)을 사용하여 측정된 자체 보고된 사회적 지원 수준입니다.
합계 점수 범위는 3~14입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4011001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD가 공유되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .