Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udar mózgu w wieku produkcyjnym i przystosowanie się do pracy jako ułatwienie powrotu do pracy (SWIFT)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Finnish Institute of Occupational Health

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest zbadanie, czy interwencja w zakresie poznawczego dostosowania pracy poprawia powrót do pracy, zdolność do pracy i wydajność po udarze niedokrwiennym w populacji w wieku produkcyjnym. Główne pytania to:

  • Czy interwencja poznawczego dostosowania pracy wpływa na absencję i prezenteizm po udarze?
  • Czy interwencja wpływa na zdolność do pracy oraz postrzegane trudności poznawcze i emocjonalne w pracy?
  • Czy interwencja zmniejsza napięcie psychiczne, zmęczenie i objawy negatywnego nastroju po powrocie do pracy?
  • Czy interwencja wpływa na satysfakcję z życia pacjentów po udarze mózgu powracających do pracy?

Badacze porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną powracającą do pracy po udarze, z obecnymi praktykami opieki zdrowotnej i procedurami pracy.

Uczestnicy:

  • Na początku badania przeprowadza się kwestionariusze internetowe i testy poznawcze po 6 i 12 miesiącach.
  • Po 3 miesiącach uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Pracy Mózgu (BWQ), który mierzy wymagania poznawcze i trudności w pracy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Udar mózgu jest jedną z najważniejszych chorób wpływających na funkcje poznawcze osób dorosłych w wieku produkcyjnym. Częstość występowania udarów wzrasta wraz z wiekiem, a ze względu na wydłużanie się kariery zawodowej coraz więcej osób doświadcza udarów w trakcie zatrudnienia. Ponadto w ostatnich dziesięcioleciach wzrosła częstość występowania udarów mózgu wśród młodszych pracowników. W Finlandii od 2000 do 3000 osób w wieku produkcyjnym co roku doznaje udaru mózgu. U większości osób po udarze występują objawy poznawcze lub emocjonalne, a u około połowy z nich objawy te stają się długotrwałe lub trwałe. Wymagania poznawcze współczesnej pracy stale rosną, a wykazano, że nasilenie objawów poznawczych silnie wpływa na prawdopodobieństwo powrotu do pracy po udarze. Chociaż wykazano, że zakwaterowanie w pracy jest skutecznym sposobem wspierania powrotu do pracy po wielu chorobach, istnieje niewiele badań dotyczących korzyści płynących z takiego rozwiązania po udarze. Co więcej, brakuje badań na temat kognitywnego dostosowania pracy, mimo że pracownicy służby zdrowia uważają to za szczególnie trudne.

Cele: Ocena wpływu dostosowania pracy po udarze na różne wyniki związane z pracą i zdrowiem. Ponadto podawane są informacje na temat powrotu do pracy pacjentów po udarze w wieku produkcyjnym oraz praktyk związanych z zakwaterowaniem w miejscu pracy. W przyszłości wyniki te można potencjalnie zastosować także do innych schorzeń wpływających na funkcje poznawcze.

Uczestnicy i metody: Do badania zostaną zaproszeni pacjenci w wieku 18–68 lat po udarze, którzy wracają do pracy (n ≈ 100). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej polegającej na zapewnieniu miejsca pracy lub grupy kontrolnej. W badaniu ocenione zostaną korzyści poznawczego dostosowania pracy pod kątem absencji, prezenteizmu, modyfikacji pracy, postrzeganej zdolności do pracy, wskaźników zdrowotnych oraz objawów poznawczych i emocjonalnych. Uczestnicy będą obserwowani za pomocą ankiet internetowych i nowatorskich testów poznawczych przez okres 12 miesięcy. W badaniu zastosowane zostanie podejście multidyscyplinarne (ergonomia, psychologia pracy, neuropsychologia i medycyna) i będzie ono oparte na modelu Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Poznawcze dostosowanie pracy będzie wykorzystywać ustalony model, formę projektową i film instruktażowy.

Współpracownicy i organizacje docelowe: Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Neurocentrum Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach i Fińskim Instytutem Higieny Pracy. Oprócz tych organizacji badanie jest finansowane przez fiński Fundusz Środowiska Pracy. Organizacje docelowe obejmują służby medycyny pracy i miejsca pracy osób, które przeżyły udar.

Wykorzystanie wyników: Metody opracowane w tym badaniu mogą zostać wykorzystane w przyszłej współpracy między miejscami pracy, służbami medycyny pracy i specjalistyczną opieką zdrowotną. Wyniki można również zastosować w przypadku innych schorzeń powodujących trudności poznawcze i wymagających przystosowania się do pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Hospital Stroke Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udar niedokrwienny mózgu wystąpił w ciągu 12 miesięcy
  • Co najmniej łagodne objawy poznawcze, emocjonalne i/lub stan czujności wykryte w ocenie neuropsychologicznej w fazie podostrej
  • Osoba zatrudniona w momencie wystąpienia udaru i ma miejsce pracy, do którego może wrócić
  • Dostępne usługi w zakresie higieny pracy (BHP).
  • Uczestnik zgodził się, że neuropsycholog kliniczny i badacz może wziąć udział w konsultacjach BHP dotyczących zakwaterowania
  • Odpowiednia znajomość języka fińskiego w kwestionariuszach i testach poznawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Status zawodowy – zawodowy kierowca lub inny zawód krytyczny dla bezpieczeństwa, w którym nawet łagodne zaburzenia funkcji poznawczych utrudniają powrót do pracy
  • Wcześniejsze zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne albo niepełnosprawność rozwojowa znacząco wpływająca na funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poznawcze zakwaterowanie w pracy
  • W przypadku interwencji informacje neuropsychologiczne będą indywidualnie przetwarzane i systematycznie przekazywane z oddziału neurologicznego do służby medycyny pracy (BHP), aby pomóc w opracowaniu indywidualnie dostosowanych modyfikacji pracy.
  • Informacje o zakwaterowaniu zostaną przekazane pracodawcom.
  • Poznawcze przystosowanie pracy odbywa się w miejscu pracy we współpracy pracodawcy, pracownika i BHP.
  • Informacje zwrotne na temat cech pracy stanowiących wyzwanie poznawcze zostaną przekazane uczestnikom po powrocie do pracy.
Zakwaterowanie w pracy skupione na aspektach poznawczych w pracy
Brak interwencji: Grupa odniesienia
Pracownicy wracają do pracy zgodnie ze standardowymi procedurami opieki zdrowotnej i zakładowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absencja i prezenteizm
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Absencję i prezenteizm ocenia się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia i Wydajności Pracy Światowej Organizacji Zdrowia (HPQ), stosując zarówno pomiary bezwzględne, jak i względne. Absencja bezwzględna: godziny w ciągu 4 tygodni (wyższa wartość oznacza gorszy wynik). Prezentyzm absolutny: miara wydajności własnej pracy w pojedynczym pytaniu (ocena 0-10) analizowana zgodnie z instrukcjami HPQ (wyższa wartość oznacza lepszy wynik). Względna absencja: godziny pracy w 4 tygodniu / przewidywane godziny pracy w 4 tygodniu. Względny prezenteizm: ocena wyników własnej pracy (ocena 0-10) / ocena wyników pracy większości innych pracowników (ocena 0-10). Wynik ten jest ograniczony do zakresu od 0,25 do 2,0 zgodnie z instrukcjami HPQ. W obu wynikach względnych wyższe wartości wskazują lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Oszacowanie aktualnej zdolności do pracy mierzonej pojedynczym pytaniem (zakres wyników 0-10, wyższy wynik oznacza lepszy wynik) na podstawie Indeksu Zdolności do Pracy. Ocena przyszłej zdolności do pracy mierzona pojedynczym pytaniem (zmienna kategoryczna: tak, nie, może) z Indeksu Zdolności do Pracy.
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany sukces w powrocie do pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Subiektywnie oceniany sukces w powrocie do pracy. Pytanie jednopunktowe z 5-punktową skalą Likerta (5 = bardzo dobrze; 1 = bardzo źle).
6 i 12 miesięcy
Wymagania poznawcze pracy i trudności z nimi związane
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Częstotliwość różnych wymagań poznawczych w pracy i związane z nimi dostrzegane trudności mierzone za pomocą Kwestionariusza Pracy Mózgu. Wartości częstotliwości są podawane jako uśrednione wystąpienie/tydzień (niższe wartości wskazują lepszy wynik) i powiązane trudności w postaci porządkowej zmiennej odpowiedzi (0=brak trudności, 1=czasami trudne, 2=często trudne). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
3 i 12 miesięcy
Objawy poznawcze w pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Objawy poznawcze w pracy mierzone za pomocą całkowitego wyniku Kwestionariusza Funkcji Poznawczych w Pracy (zakres punktacji 0-58: wyższa wartość oznacza gorszy wynik)
6 i 12 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Szacunki odczuwalnego stresu. Ogólny stres mierzony za pomocą pojedynczego pytania dotyczącego stresu (zakres wyników 1-5, niższa wartość oznacza lepszy wynik). Stres tematyczny (w domu, pracy i finansach). Porządkowe 4-punktowe skale odpowiedzi. Pytania z badania INTERSTROKE.
6 i 12 miesięcy
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Liczba dni przebywania na zwolnieniu lekarskim po powrocie do pracy. Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Częstotliwość objawów bezsenności mierzona za pomocą pytania jednopunktowego z porządkową 5-punktową skalą (5 = Każdej nocy lub prawie każdej nocy; 1 = nigdy). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Objawy zmęczenia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Objawy zmęczenia mierzone za pomocą Skali Oceny Zmęczenia (FAS). Całkowity zakres punktów 10-50. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Satysfakcja z życia związana z udarem
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Postrzegana satysfakcja z życia na podstawie Kwestionariusza Young Stroke (całkowity wynik 0-100; gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
6 i 12 miesięcy
Psychiczne obciążenie pracą
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Postrzegane obciążenie psychiczne w pracy. Pytanie jednopunktowe z porządkową skalą odpowiedzi od 1 do 5 punktów (1 = wcale; 5 bardzo). Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Ogólnie odczuwane trudności poznawcze i emocjonalne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Postrzegane trudności poznawcze i emocjonalne ogólnie mierzone za pomocą Listy Kontrolnej Konsekwencji Poznawczych i Emocjonalnych. Pytania w skali Likerta 0-2. Wyższe wartości wskazują gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 12 miesięcy od udaru
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) mierzy stopień niepełnosprawności/uzależnienia po udarze. mRS to 6-punktowa skala niepełnosprawności, w której możliwe są wyniki w zakresie od 0 do 5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
12 miesięcy od udaru
Korzyści z zakwaterowania w pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Postrzegana korzyść z przeprowadzonego zakwaterowania w pracy. Pytanie jednopunktowe z 5-punktową skalą Likerta (5 = bardzo dużo; 1 = bardzo mało). Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Objawy wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Objawy wypalenia zawodowego mierzone za pomocą narzędzia do oceny wypalenia zawodowego (BAT) w wersji 4-itemowej. Uśredniony wynik sumy: zakres 1-5. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Objawy depresji
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Objawy depresji mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta w wersji 9 pytań (PHQ-9). Całkowity zakres wyników 0-27. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Ogólne zadowolenie z życia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Postrzegana ogólna satysfakcja z życia mierzona za pomocą pojedynczego pytania z 5-punktową skalą Likerta (5 = bardzo zadowolony; 1 = bardzo niezadowolony). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Możliwość codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Postrzegana codzienna zdolność do funkcjonowania mierzona za pomocą pytania jednopunktowego (zakres punktacji 0-10). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Ilość miejsc pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Ilość aktualnych dostosowań pracy mierzona za pomocą pytania jednopunktowego. Skala porządkowa składająca się z 4 pozycji. (3 = dużo, 2 = trochę, 1 = trochę, 0 = wcale). Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy
Udział w pracy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Procent miesięcznego uczestnictwa w pracy (%) w porównaniu do pracy w pełnym wymiarze godzin. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testu poznawczego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Wydajność w internetowych testach poznawczych mierzących czas reakcji, uwagę, funkcje wykonawcze i funkcje pamięci werbalnej. Stosowanymi testami poznawczymi są test przełączania zadań i test pamięci werbalnej (zmodyfikowana wersja RAVLT).
6 i 12 miesięcy
Poziom wsparcia społecznego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany poziom wsparcia społecznego mierzony za pomocą 3-punktowej Skali Wsparcia Społecznego Oslo (OSSS-3) w wersji 3-punktowej. Suma punktów w przedziale 3-14. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Teemu I Paajanen, Dr, Finnish Institute of Occupational Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4011001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie jest udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .