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대장암 및 기타 고형 종양 개체에 대한 (화학)면역요법과 결합된 푸티바티닙의 2상 플랫폼 시험 (FUTURE)

2025년 12월 23일 업데이트: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

FUTURE 플랫폼 시험 - 대장암 및 기타 고형 종양 개체에 대한 (화학)면역요법과 결합된 푸티바티닙의 2상 플랫폼 시험

FUTURE 시험은 전향적, 다기관, 탐색적, 공개 라벨 제2상 플랫폼 시험입니다. 그 목표는 대장암 및 기타 고형 종양에서 면역치료제, 표적화제 또는 화학요법제와 결합된 푸티바티닙의 효능, 타당성 및 안전성을 평가하고 임상 결과와 상관관계가 있는 바이오마커를 추가로 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

FUTURE-001 집단의 경우:

등록된 모든 환자는 1일차에 표준 화학요법으로 mFOLFOX 85 mg/m2 옥살리플란, 200 mg/m2 칼슘 폴린산염, 400 mg/m2 5-플루오로우라실을 볼루스 용량으로, 2400 mg/m2 5-플루오로우라실을 48시간 주입하게 됩니다. 6주 주기 중 15번과 29번입니다. 추가적으로, 티슬레리주맙(i.v., 200mg)을 1일차와 22일차에 투여합니다. 푸티바티닙은 1일 1회, 지속적으로 경구 투여됩니다. 등록된 모든 환자는 최대 12개월 동안 또는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 환자의 요청이나 연구자의 결정 중 먼저 발생하는 일까지 연구 치료제를 받게 됩니다.

1차 목표는 대장암 환자의 1차 치료에서 푸티바티닙과 티슬레리주맙 및 화학요법의 효능(1차 평가변수: 전체 반응률 ORR, 완전 반응 + 부분 반응)을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 추가 효능(반응 기간(DoR, 무진행 생존 기간(DoR), 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS))을 평가하고 안전성과 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 임상 결과를 예측하는 분자 바이오마커를 식별하기 위해 선택된 분자 매개변수와 임상 데이터 간의 상관관계 분석이 수행됩니다.

33명의 환자가 이 시험에 등록됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
33

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Thorsten O. Götze, Prof. Dr.
  • 전화번호: 3788 0049 69 7601
  • 이메일: future@ikf-khnw.de

연구 연락처 백업

  • 이름: Annika S. Stürzebecher, Dr.
  • 전화번호: 10 0049 69 5899 787
  • 이메일: future@ikf-khnw.de

연구 장소

  • 독일
      • Amberg, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • 연락하다:
          • Ludwig Fischer von Weikersthal, Dr.
      • Berlin, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Charité Campus Virchow Klinikum (CVK)
        • 연락하다:
          • Dominik P Modest, Prof.
      • Düsseldorf, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • 연락하다:
          • Christoph Roderburg, Prof.
      • Essen, 독일
        • 모병
        • Kliniken Essen-Mitte
        • 연락하다:
          • Christian Müller, Dr.
      • Frankfurt am Main, 독일, 60488
        • 모병
        • Krankenhaus Nordwest
        • 연락하다:
          • Thorsten O. Götze, Prof. Dr.
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Hope Hamburg
        • 연락하다:
          • Alexander Stein, Prof.
      • Mainz, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitatsmedizin Mainz
        • 연락하다:
          • Markus Möhler, Prof.
      • München, 독일
        • 모병
        • Klinikum München rechts der Isar
        • 연락하다:
          • Sylvie Lorenzen, Prof.
      • Ravensburg, 독일, 88212
        • 아직 모집하지 않음
        • MVZ für Hämatologie und Onkologie Ravensburg GmBH
        • 연락하다:
          • Tobias DECHOW, Prof.
      • Schweinfurt, 독일
        • 모병
        • Leopoldina Krankenhaus Schweinfurt
        • 연락하다:
          • Stephan Kanzler, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자*는 서명된 동의서를 제공합니다.
  2. 환자는 사전 동의 시점에 18세 이상입니다.

  3. 환자는 조직학적으로 입증된 고형 종양을 가지고 있습니다:

    • FUTURE-001에 해당: 환자는 초기에 NRAS/KRAS, BRAF, MSI 및 PD-L1 상태가 알려진 절제 불가능, 전이성 또는 재발성 대장암을 앓고 있거나 환자는 이러한 마커를 재검사하는 데 동의해야 합니다.

  4. FUTURE-001 관련: 환자는 동반되는 중개 연구 프로그램 참여에 동의해야 합니다.
  5. FUTURE-001에 특정: 환자는 완화 설정(1차 상황)에서 이전 치료를 받지 않았습니다.
  6. 환자의 ECOG 활동도 상태는 1 이하입니다.

  7. 환자는 적절한 혈구수, 간효소 및 신장 기능을 가지고 있습니다.

    1. 조혈 성장 인자를 사용하지 않고 ANC > 1,500개 세포/μL
    2. 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L(mm3당 >100,000)
    3. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL, 수혈 허용
    4. 혈청 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 기관 정상 상한치(ULN)(또는 간 침범 또는 길버트병의 경우 < 2 x ULN)
    5. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 기존 간 전이가 없는 제도적 ULN, 또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x UNL; AP ≤ 5 x ULN
    6. 치료적 항응고제를 투여받지 않는 환자는 INR이 1.5 ULN, aPTT가 1.5 ULN이어야 합니다. INR 또는 PTT가 치료 한계(기관의 의료 표준에 따라) 내에 있고 환자가 포함 당시 최소 3주 동안 안정적인 항응고제 용량을 유지한 경우 최대 용량의 항응고제 사용이 허용됩니다.
    7. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 및 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/min
  8. 환자의 혈청 칼슘 및 인산염 수치가 정상 범위 내에 있습니다.
  9. 가임 여성 환자 또는 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 치료 기간 동안 및 FUTURE-001에서 연간 1% 미만의 실패율을 초래하는 피임법을 사용해야 한다는 데 동의해야 합니다. 마지막 후티바티닙 투여 후 최소 1주일, 마지막 화학요법 투여 후 6개월 또는 티슬렐리주맙 마지막 투여 후 4개월 중 더 늦은 기간 동안. 남성 환자는 이 기간 동안 정자 기증/냉동 보존을 삼가야 하며, 임신한 파트너가 있는 남성 환자는 임신 기간 동안 금욕을 유지하거나 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성 환자는 시험 치료 시작 전 마지막 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

  10. 환자는 치료, 예정된 방문 및 후속 조치를 포함한 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜(피임 조치 포함)을 기꺼이 준수할 수 있습니다.

    • 특정 성별 분포를 나타내는 데이터는 없습니다. 따라서 환자는 성별에 관계없이 포함됩니다.

제외 기준:

  1. FUTURE-001에 해당: 환자는 치료 가능한 대장암을 앓고 있습니다.
  2. 환자는 이전에 FGFR 억제제를 사용한 FGFR 해결 요법을 받았습니다.
  3. 환자는 해당 코호트(FUTURE-001: 대장암)에서 조사된 개체 이외의 종양이 있거나 효과적으로 치료된 피부의 편평상피암이나 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종 이외의 2차 종양이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 의뢰자는 완치 치료를 받고 최소 5년 동안 질병이 없는 환자를 포함하기로 결정합니다.
  4. 환자는 치료되지 않았거나 증상이 있는 중추신경계 또는 연수막 전이가 있는 것으로 알려져 있습니다.

  5. 환자는 다음 장애 중 하나에 대한 병력 및/또는 현재 증거가 있습니다.

    1. 연구자의 의견으로 임상적으로 유의하다고 간주되는 칼슘-인 항상성의 비종양 관련 변경
    2. 연조직, 신장, 장, 심근 및 폐를 포함하되 이에 국한되지 않는 이소성 광물화/석회화는 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의하다고 간주됩니다.
  6. 환자는 동시에 진행 중인 전신 면역요법, 화학요법, 호르몬 항암요법 또는 시험 프로토콜에 기술되지 않은 기타 항암 치료를 받습니다(증상 조절만을 위한 완화 방사선요법 제외).
  7. 환자는 Child-Pugh 기준(또는 그 이상)에 따른 B 단계 간경변증 또는 간성 뇌병증 또는 간경변증으로 인한 임상적으로 유의미한 복수의 병력이 있는 간경변증(모든 등급)을 갖습니다. 임상적으로 유의한 복수는 이뇨제나 복수천자가 필요한 간경변으로 인한 복수로 정의됩니다.
  8. 환자는 치료 구성 요소 중 적어도 하나에 대해 알레르기/과민 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  9. 환자에게 안과 질환의 증거가 있거나 진행 중인 안과 질환이 있습니다. 중심 장액성 망막병증, 황반/망막 변성, 당뇨병성 망막병증 및 이전 망막 박리를 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
  10. 환자는 연구 시작 전 지난 12개월 이내에 다른 심각한 질병이나 의학적 질병을 앓았습니다.
  11. 환자는 통제할 수 없는 활동성 감염이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  12. 환자는 활성 파종성 혈관내 응고를 가지고 있습니다.
  13. 환자는 연구자의 견해로 환자에게 합병증의 위험이 높거나 임상 효과의 가능성을 감소시키는 기타 심각한 수반 또는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
  14. 환자는 연구 등록 전 28일 이내에 또 다른 중재적 임상 연구에 참여했거나 관찰/비중재 연구 또는 중재적 연구의 추적 기간 동안이 아닌 한 이 연구와 동시에 임상 연구에 참여했습니다.

  15. 환자는 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 지정된 기간 내에 다음 중 하나로 치료를 받았습니다.

    1. 4주 이내 대수술 (수술 절개 부위가 완전히 아물어야 함)
    2. 4주 이내에 확장 현장 방사선 치료 또는 2주 이내에 제한된 현장 방사선 치료
    3. 4주 이내에 모든 연구 약물
  16. 임신 중이거나 수유 중이거나 치료 종료 후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 여성 환자. 가임기 여성 환자는 연구 치료 시작 전 7일 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
  17. FUTURE-001에 특정: 환자는 이전에 PD-(L)1 또는 CTLA-4 표적 치료로 치료를 받았습니다.
  18. FUTURE-001에 대한 구체적인 내용: 환자는 활성 자가면역 질환이 있거나 자가면역 질환의 병력이 있습니다(예: 자가면역 간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능항진증; 백반증 환자는 소아기에 완전히 완화되어 성인기에 어떠한 개입도 필요하지 않습니다. 의학적 개입이 필요한 천식 환자가 포함될 수 있습니다. 기관지 확장제 포함 불가)
  19. FUTURE-001에 특정: 환자는 면역 결핍이 있거나 치료 시작 전 2주 이내에 전신 스테로이드 호르몬 치료(> 10mg/일 프레드니손 또는 기타 동등 약물) 또는 다른 형태의 면역억제 치료를 받았습니다.
  20. FUTURE-001에 특정: 환자는 인간 결핍 바이러스(HIV)에 대한 통제되지 않은 감염 병력이 있거나 B형 또는 C형 간염 바이러스(HBV, HCV)에 대한 만성 감염 병력이 있습니다.
  21. FUTURE-001에 특정: 환자가 고형 장기 이식을 받았습니다.
  22. FUTURE-001에 특정: 환자는 간질성 폐질환 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 푸티바티닙 + 티슬레리주맙 + mFOLFOX
푸티바티닙 20mg을 1일 1회 지속적으로 경구 투여하고 6주 주기마다 1일차와 22일차에 티슬레리주맙(i.v., 200mg) 및 mFOLFOX(SOC 화학요법)
의약품: 후티바티닙 경구 투여
푸티바티닙은 20mg을 1일 1회, 지속적으로 경구 투여합니다.
의약품: 티슬레리주맙(i.v. 200mg)
티슬레리주맙(i.v. 200mg)을 6주 주기로 1일차와 22일차에 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
RECIST v1.1에 따른 전체 응답률(ORR)
기간: 최대 27개월
ORR은 RECIST v1.1에 따라 최고 반응으로 완전 또는 부분 반응(CR+PR)을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
최대 27개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
응답 기간(DoR)
기간: 최대 27개월
(DoR), 반응 시작(CR 또는 PR이 처음 결정된 경우)부터 원인에 따른 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 27개월
RECIST v1.1에 따른 무진행 생존율(PFS)
기간: 질병이 진행될 때까지 8주마다, 최대 27개월까지
등록일부터 진행일까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST v1.1로의 전환 또는 어떠한 원인으로 인한 사망
질병이 진행될 때까지 8주마다, 최대 27개월까지
전체 생존(OS)
기간: 최대 27개월
등록일로부터의 시간 어떠한 사유로 인한 사망일
최대 27개월
안전
기간: AE는 시험 치료 시작부터 마지막 ​​연구 치료 투여 후 30일까지 또는 다른 항암 요법의 시작 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 13개월까지 보고됩니다.
NCI CTCAE 5.0을 사용하여 부작용의 발생률, 성격, 인과성, 빈도, 시기 및 심각도에 따라 결정된 치료의 안전성 평가
AE는 시험 치료 시작부터 마지막 ​​연구 치료 투여 후 30일까지 또는 다른 항암 요법의 시작 중 먼저 발생하는 날짜까지 최대 13개월까지 보고됩니다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
분자 바이오마커의 식별
기간: 27개월
선택된 분자 매개변수와 임상 데이터 사이의 상관관계 분석을 수행하여 임상 결과를 예측하는 분자 바이오마커를 식별합니다.
27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Universitätsmedizin Mainz, I. Medizinische Klinik, Forschungslabor Prof. Möhler

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Salah Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH
  • 수석 연구원: Thorsten O. Götze, Prof. Dr., Institute of Clinical Cancer Research, UCT - University Cancer Center Frankfurt Krankenhaus Nordwest
  • 수석 연구원: Markus Möhler, Prof. Dr., Johannes Gutenberg-University Clinic Mainz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Future
  • 2024-517573-24-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD가 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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