요양원의 가상 교실을 통해 제공되는 스트레스 관리 교육의 타당성: RCT 예비 연구 (AGIT-RESTS-1)
2025년 8월 18일 업데이트: GCS CIPS
요양원의 전문 치료실에서 근무하는 간병인을 위해 가상 교실을 통해 제공되는 스트레스 관리 교육의 타당성 및 타당성: 무작위 대조 시험에 대한 파일럿 연구
이 클러스터 무작위 파일럿 연구의 목적은 요양원의 전문 치료실에서 의료 종사자의 직업적 스트레스를 줄이기 위한 원격 스트레스 관리 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 간병인의 스트레스를 줄이고 거주자의 치매 행동 및 심리적 증상을 줄이는 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
실험 클러스터에 무작위로 배정된 참가자는 가상 교실에서 제공되는 스트레스 관리 프로그램을 따릅니다. 제어 클러스터에 무작위로 배정된 참가자는 대기 목록에 배치됩니다.
주요 결과 측정은 연구 참여율이 될 것입니다. 기타 2차 결과에는 심박수 변이도(생리적 스트레스의 지표) 측정, 전문 치료실 내 간호 직원의 스트레스, 불안 및 소진 위험에 대한 특정 설문지의 점수, 치매의 행동 및 심리적 증상과 정신 건강의 질이 포함됩니다. 전문 치료실 거주자의 생활.
두 클러스터 모두 동일한 평가를 완료합니다. 실험 클러스터의 참가자는 2개월 동안 화상 회의를 통해 심리학자와 함께 3개 코스 프로그램을 진행하게 됩니다. 프로그램이 끝난 후 한 달 후에 연구의 최종 평가 방문이 끝나면 대조 클러스터의 참가자에게 동일한 프로그램을 따를 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nelly Héraud, PhD
- 전화번호: +33(4) 68 68 69 60
- 이메일: nelly.heraud@clariane.fr
연구 장소
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Gigean, 프랑스, 34770
- Korian La Colombe
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Ile-de-France
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Saint-Cyr-l'École, Ile-de-France, 프랑스, 78210
- Korian Parc de l'abbaye
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Saint-Germain-en-Laye, Ile-de-France, 프랑스
- Korian Parc des dames
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Occitanie
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Narbonne, Occitanie, 프랑스, 11100
- Korian Le Clos de l'orchidée
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주민들과 배려하는 관계를 갖습니다(예: 간호사, 간호조무사)
- 요양원 전문치료실에서 근무
- 편입일 기준으로 최소 3개월 동안 요양원에서 근무하고, 편입일로부터 3개월 이내에 고용 계약이 종료되지 않는 사람.
- 숙고 기간을 거친 후 명시적인 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 다른 프로토콜과 관련하여 상대적 배제 기간에 있는 사람
- 사회보장제도에 소속되어 있지 않거나 혜택을 받지 못하는 사람.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 참가자가 동의할 수 없음
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 프랑스어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓸 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 원격 스트레스 관리 프로그램
2개월에 걸쳐 화상회의를 통해 심리학자와 함께하는 10시간, 3코스 스트레스 관리 프로그램
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2개월 동안 화상 회의를 통해 심리학자와 함께하는 10시간, 3코스 스트레스 관리 프로그램입니다.
수업은 최대 7명의 간병인으로 구성된 소그룹으로 진행됩니다.
간병인은 같은 방에 모일 수 있지만 발표자는 화상 회의를 통해 반드시 멀리 떨어져 있어야 합니다.
교육은 다음 문제를 다룰 것입니다: i) 스트레스 메커니즘 이해, ii) 스트레스의 원인과 요인 식별, iii) 스트레스가 많은 상황을 예측하고 이를 방지하기 위해 자원을 사용, iv) 가장 적절한 스트레스 감소 기술 사용 그들의 민감도에 따라.
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간섭 없음: 대기자 명단
연구 기간 동안 개입이 없습니다.
그러나 연구가 끝난 후, 마지막 평가 후에 이 제어 클러스터의 참가자에게는 스트레스 관리 프로그램을 따를 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여율
기간: 등록부터 학업 종료까지 3개월
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참여율은 참여에 동의한 의료 전문가 수에 대한 모든 연구 방문을 완료한 참가자 수의 비율로 정의됩니다.
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등록부터 학업 종료까지 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합격률
기간: 등록시
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적격 의료 종사자의 총 수와 연구에 등록하는 것을 수락한 의료 종사자 수 사이의 비율입니다.
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등록시
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유지율
기간: 등록부터 학업 종료까지 3개월
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마지막 연구 방문 시 여전히 참석한 의료 전문가 수와 연구에 포함된 의료 전문가 수 간의 비율
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등록부터 학업 종료까지 3개월
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부착
기간: 연구 시작부터 종료까지 3개월 동안
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각 참가자가 참석한 평균 방문 횟수입니다.
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연구 시작부터 종료까지 3개월 동안
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개입의 질
기간: 개입이 끝나면 3개월에
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반지시적 인터뷰와 참가자, 요양원 관리자 및 이사의 포커스 그룹을 통해 교육의 관련성과 기여도에 대한 피드백.
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개입이 끝나면 3개월에
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프로그램 비용
기간: 등록부터 학업 종료까지 3개월
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직원이 교육을 따르도록 하는 데 발생하는 비용 및/또는 직원의 서비스 부재를 대체하는 데 발생하는 비용을 포함한 스트레스 관리 프로그램의 총 비용
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등록부터 학업 종료까지 3개월
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심박수 변화
기간: 기준선 및 3개월
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RMSSD, SDNN, LF 및 HF 마커로 평가한 안정시 심박수 변동성을 기록합니다.
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기준선 및 3개월
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직업적 스트레스
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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직장 스트레스 척도 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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전반적인 스트레스
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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인지된 스트레스 척도 - 10점
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기준, 2개월 및 3개월
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직업 만족도
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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전반적인 직업 만족도 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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탈진 위험
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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Malasch Burnout Inventory 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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삶의 질
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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스스로 평가한 건강
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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자체 평가 건강 척도 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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불안
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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범불안장애 7개 항목에 대한 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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환자 치료의 질에 대한 인식
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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빅토리아 환자 만족도 설문지 점수
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기준, 2개월 및 3개월
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물질 사용
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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일반적인 약물 사용(담배, 알코올, 약물...)은 약물 유형과 사용 빈도를 기록하는 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준, 2개월 및 3개월
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스트레스 관리 도구에 대한 지식과 숙달
기간: 기준, 2개월 및 3개월
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연구를 위해 특별히 고안된 객관식 설문지에 점수를 매기세요
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기준, 2개월 및 3개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문 치료실 내 주민들의 동요 수준
기간: 기준선 및 3개월
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory의 점수로 평가한 의료 종사자들의 인지된 주민들의 동요 수준
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기준선 및 3개월
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전문 진료실 거주자의 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월
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'말기 치매 환자의 삶의 질' 설문지 점수로 평가한 의료 종사자가 인지하는 주민의 건강 관련 삶의 질.
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기준선 및 3개월
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전문요양시설 거주자의 치매의 행동심리적 증상
기간: 기준선 및 3개월
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"신경정신과적 목록" 설문지를 통해 평가한 바와 같이 의료 종사자가 인지하는 주민의 치매 행동 및 심리적 증상
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fariba Kabirian, MD, France Chief Medical Officer, Clariane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AGIT-RESTS-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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