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아프리카계 미국인 농촌 네트워크의 협력 및 증거 활용 (Co-LEARN)

2026년 8월 25일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

Heart Matters 증거 기반 프로그램 시행

이 비무작위, 성향 일치 대조 연구의 목표는 이전에 NCT02707432에서 타당성과 효능에 대해 평가된 Heart Matters 증거 기반 프로그램의 효과를 평가하여 심혈관 건강 결과(수축기 및 확장기의 변화)를 개선하는 것입니다. 혈압, 주요 결과) 지역사회 기반 촉진자가 시행할 때.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구팀은 비무작위, 성향 일치 대조 설계를 사용하여 이전에 NCT02707432에 따라 타당성과 효능에 대해 평가된 Heart Matters 증거 기반 프로그램의 효과를 평가하여 여러 농촌 지역으로 확장할 때 심혈관 건강 결과를 개선할 것입니다. , 노스캐롤라이나 동부 카운티에 있으며 지역사회 기반 촉진자가 시행합니다.

본 연구에서는 334명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하며, 그 중 70명은 NCT02707432의 참가자와 성향점수 매칭을 하게 됩니다. 성향 점수 매칭을 통해 채용 유연성, 통계적 엄격성 및 자원 효율성이 향상됩니다. 연구팀은 본 연구에서 일치하는 참가자가 일치하는 NCT02707432 대조군에 비해 건강 결과(수축기 혈압, 확장기 혈압)가 크게 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
173

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Enfield, North Carolina, 미국, 27823
        • A Better Chance, A Better Community
      • Nashville, North Carolina, 미국, 27856
        • The Mercer Foundation, Inc.
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27801
        • Marks Chapel Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27801
        • Thorne's Chapel Missionary Baptist Church
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27801
        • Truth Tabernacle Ministries
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • Girls Making the Grade
      • Spring Hope, North Carolina, 미국, 27882
        • Carolina Hierarchy of Needs
      • Stantonsburg, North Carolina, 미국, 27883
        • St. James United Holy Church
      • Warrenton, North Carolina, 미국, 27537
        • Warren County Health Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
  • 노스캐롤라이나 동부 시골 지역에 거주
  • 당뇨병 전단계, 고혈압 전단계, 고혈압 1단계, 비만, 초기 심장병 가족력 등 심혈관 질환 위험 요소 중 하나 이상을 자가 보고합니다.

제외 기준:

  • 활동성 또는 불안정한 심혈관 질환의 증거
  • 사전 동의를 제한하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 지역사회 기반 진행자가 제공하는 Heart Matters 개입을 받게 됩니다. 본 연구에 동의한 모든 참가자는 이 부문에 배정됩니다.
행동: 심장 문제
Heart Matters는 계획된 행동 이론에 따라 생활 방식을 수정하는 중재입니다. 심혈관 질환 위험 요인을 완화하기 위해 고안된 이 프로그램은 참가자들이 영양가 있는 음식을 섭취하고, 보다 활동적인 생활 방식을 취하고, 체중을 감량하고, 수축기 혈압이나 확장기 혈압을 낮추도록 돕기 위해 노력하고 있습니다. 생활방식 수정에는 체중 감량, 칼로리 지방 소비량 및 총 나트륨 섭취량 감소, 식습관 개선, 신체 활동 증가, 일일 알코올 음료 소비량 감소 등이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 수상
활성 비교기: 성향-일치 제어 그룹 (회고)
이 그룹은 NCT02707432에 따라 연구원들이 전달한 심장 문제 중재를 받았습니다.
행동: 심장 문제
Heart Matters는 계획된 행동 이론에 따라 생활 방식을 수정하는 중재입니다. 심혈관 질환 위험 요인을 완화하기 위해 고안된 이 프로그램은 참가자들이 영양가 있는 음식을 섭취하고, 보다 활동적인 생활 방식을 취하고, 체중을 감량하고, 수축기 혈압이나 확장기 혈압을 낮추도록 돕기 위해 노력하고 있습니다. 생활방식 수정에는 체중 감량, 칼로리 지방 소비량 및 총 나트륨 섭취량 감소, 식습관 개선, 신체 활동 증가, 일일 알코올 음료 소비량 감소 등이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 수상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Mean change from Baseline, Systolic Blood Pressure
기간: Baseline, 12 Months
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor. Reporting will compare participants in the present study with propensity-score-matched controls.
Baseline, 12 Months
Mean change from Baseline, Diastolic Blood Pressure
기간: Baseline, 12 Months
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor. Reporting will compare participants in the present study with propensity-score-matched controls.
Baseline, 12 Months

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 병력이 있는 참가자 수
기간: 기준선
심혈관 질환의 개인 병력은 MyPHR(My Personal Health Record)의 조정 항목을 사용하여 기준선에서 자가 보고를 통해 측정됩니다. 심혈관 질환의 개인 병력은 당뇨병, 심장 수술, 고콜레스테롤, 고혈압, 가슴 통증 또는 압박감, 심계항진, 뇌졸중 또는 기타 심장 질환(심장마비 포함)의 병력으로 정의됩니다.
기준선
심혈관 질환 가족력이 있는 참가자 수
기간: 기준선
심혈관 질환의 가족력은 여성 건강 계획(Women's Health Initiative)의 적응 항목을 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다. 심혈관 질환의 가족력은 심장마비, 고혈압, 뇌졸중과 같은 심장 질환을 앓은 적이 있는 부모, 전혈 형제자매 또는 자녀가 있는 경우로 정의됩니다.
기준선
평균 체질량 지수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
체질량 지수(BMI)는 체중(파운드) * 703 / 신장^2(인치)로 계산됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 체중(파운드)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
무게는 디지털 저울을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 허리 둘레(센티미터)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
허리둘레는 신축성이 없는 테이프를 사용하여 측정합니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
총 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
HDL 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
LDL 콜레스테롤은 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 혈액 중성지방(mg/dL)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
혈액 중성지방은 Cholestech LDX 분석기를 사용하여 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 당화혈색소(A1C) 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
A1C는 A1CNow+ 테스트 키트를 사용하여 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
범주별 흡연 상태별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
흡연 상태는 담배 및 건강 연구의 인구 평가 1차에서 발췌한 항목을 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다. 보고에는 담배를 피운 적이 있다고 지지하는 참가자의 수와 (담배를 피운 적이 있다고 지지한 참가자 중) 현재 매일, 며칠 동안 또는 전혀 흡연하지 않는 참가자의 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 건강한 날
기간: 기준선, 6개월, 12개월
질병 통제 센터(CDC)의 4개 항목 건강한 날 핵심 모듈(HRQOL-4)을 사용하여 자체 보고를 통해 측정된 건강한 날은 룩백 기간이 30일입니다. HRQOL-4 점수의 범위는 0에서 30까지이며, 30은 최대 건강한 일수를 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 심장병 사실 설문지 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
심장병 지식은 25개 항목의 심장병 사실 설문지(HDFQ)를 사용한 자가 보고를 통해 측정됩니다. HDFQ 점수의 범위는 0에서 25까지이며, 점수가 높을수록 심장 질환에 대해 더 많이 알고 있음을 의미합니다.
기준선, 6개월, 12개월
로드아일랜드 대학의 평균 변화 평가 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
행동 변화에 대한 준비도는 로드아일랜드 대학 변화 평가(URICA)의 32개 항목을 사용한 자가 보고를 통해 측정됩니다. URICA 점수의 범위는 -2에서 +14까지이며, 점수가 높을수록 변화에 대한 준비가 더 높은 수준임을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 인지된 스트레스 척도 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
인지된 스트레스는 10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다. PSS 점수의 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C) 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
알코올 사용은 3가지 항목 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C)를 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다. AUDIT-C 점수의 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 음주량 및/또는 빈도가 높음을 의미합니다.
기준선, 6개월, 12개월
가벼운 시간, 보통 시간, 활발한 여가 시간 신체 활동의 평균 시간(분)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
가벼운 시간, 중간 시간, 격렬한 여가 시간 신체 활동 시간은 Registre Gironí del Cor(REGICOR)의 영어 버전을 사용하여 한 달의 되돌아보기 기간을 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
가당 과일 음료의 식이 섭취 빈도에 따른 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
가당 과일 음료의 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
100% 순수과일주스 섭취빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
100% 순수 과일 주스의 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 측정되었으며, 룩백 기간은 7일입니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
탄산음료 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
탄산음료 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
식이 섭취량의 범주별 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
과일 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
과일의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
야채(감자 제외) 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
야채(감자 제외)의 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
냉동식품 및 패스트푸드 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
냉동식품과 패스트푸드의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
가공육 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
가공육의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
전곡류의 식이 섭취 빈도에 따른 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
통곡물의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
사탕, 디저트, 초콜릿의 식이 섭취 빈도에 따른 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
사탕, 디저트 및 초콜릿의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
칩의 식이 섭취 빈도에 따른 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
칩의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
설탕 시리얼 섭취 빈도에 따른 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
설탕이 함유된 시리얼의 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
생선 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
생선 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
견과류 및 씨앗 섭취 빈도별 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
견과류 및 씨앗의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, and Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
계란의 식이 섭취 빈도에 따른 참가자 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
계란의 식이 섭취량은 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health, Eating)의 자체 보고 항목을 통해 7일의 되돌아보기 기간으로 측정됩니다. 보고에는 비소비, 주 1~3회 소비, 주 4~6회 소비, 일일 1회 소비, 일일 2회 소비 또는 일일 3회 이상 소비를 지지하는 범주별 참가자 수가 포함됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
Mean Systolic Blood Pressure in mmHg
기간: Baseline, 6 Months
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
Baseline, 6 Months
Mean Diastolic Blood Pressure in mmHg
기간: Baseline, 6 Months
Blood pressure is measured as the average of three readings, taken in a seated position using an Omron BP6100 digital blood pressure monitor.
Baseline, 6 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
James McFarlin Community Development, Inc.
Project Momentum, Inc.
Opportunities Industrialization Center, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Gaurav Dave, MBBS, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 21-1366
  • 5R01HL157255 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. (REB)는 해당되는 경우 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

9일부터 시작하여 출판 후 36개월간 계속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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