뇌혈관 질환의 경두개 도플러(TCD) 초음파 및 인지. (해돋이) (SUNRISE)
2024년 12월 10일 업데이트: Universidade do Porto
뇌혈관 질환의 인지 저하를 예측하고 이해하기 위한 경두개 도플러(TCD) 초음파.
본 연구의 목적은 인지 기능을 예측할 수 있는 인자를 규명하고 허혈성 및 출혈성 뇌졸중에서 뇌 혈류역학에 대한 데이터를 제공하는 것입니다.
본 연구에서는 허혈성 및 출혈성 뇌졸중이 있는 뇌혈관 환자의 뇌 자동 조절, 신경혈관 결합 및 미세색전 징후와 인지 기능 및 기능 회복과의 관계를 전향적으로 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
517
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈
- Centro Hospitalar e Universitário de São João, EPE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 뇌졸중 병동(포르투갈 포르토 상주앙 병원)에 입원한 뇌졸중을 앓은 참가자가 포함되며, 입원 순서에 포함됩니다.
서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다. 18년 이상; 뇌내출혈 환자; 원인 불명의 죽상동맥경화증, 심장색전증, 색전성 병인의 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 최소 연령 제한: 18세
- 뇌내출혈 환자; 원인 불명의 죽상동맥경화성, 심장색전성, 색전성 병인의 허혈성 뇌졸중 환자;
- 이전 mRS가 4 이상입니다.
- 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 입원 시 20 이하;
- IQCODE 최종 점수<3.0
제외 기준:
- 인지 장애와 관련된 치매 또는 기타 중추신경계 질환의 병력
- 경두개 도플러 모니터링을 위한 적절한 측두골 창의 부재;
- 24시간 CT에서 평가된 큰 뇌경색(중대뇌동맥 영역의 3분의 1보다 큼) 또는 전략적 경색(정중측 시상, 내측 전두엽 피질 또는 해마)이 있는 환자;
- 심혈관 질환의 다른 원인으로 인한 평균 기대 수명이 1년 미만입니다.
- 두개내 혈관 기형, 두개내 정맥 혈전증, 두부 외상 또는 종양 및 경색 내 출혈성 변형이 있는 환자;
- 심각한 신장 및 전신 질환;
- 활동성 암 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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허혈성 뇌졸중(경동맥 순환)
원인 불명의 죽상동맥경화성, 심장색전성, 색전성 원인의 허혈성 뇌졸중 환자
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CAR(Cerebral Autoregulation)은 혈압의 변동에도 불구하고 뇌혈류를 일정하게 유지할 수 있는 메커니즘입니다.
자발적 혈압 변화가 있는 동적 CAR(dCAR) 평가를 통해 급성 및 비협조 환자에게 적용 가능
신경혈관 커플링(NVC)은 신경 활동과 대뇌 혈류 사이의 관계로, 이 활동을 시공간적 측면에서 평가할 수 있습니다.
미세색전 신호(MES)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
노인의 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
일상생활척도(IADL)의 도구적 활동
신경 장애에 대한 수정된 랜킨 척도(mRS)
|
|
허혈성 뇌졸중(후방 순환)
원인 불명의 죽상동맥경화성, 심장색전성, 색전성 원인의 허혈성 뇌졸중 환자
|
CAR(Cerebral Autoregulation)은 혈압의 변동에도 불구하고 뇌혈류를 일정하게 유지할 수 있는 메커니즘입니다.
자발적 혈압 변화가 있는 동적 CAR(dCAR) 평가를 통해 급성 및 비협조 환자에게 적용 가능
신경혈관 커플링(NVC)은 신경 활동과 대뇌 혈류 사이의 관계로, 이 활동을 시공간적 측면에서 평가할 수 있습니다.
미세색전 신호(MES)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
노인의 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
일상생활척도(IADL)의 도구적 활동
신경 장애에 대한 수정된 랜킨 척도(mRS)
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|
출혈성 뇌졸중
뇌내출혈 환자
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CAR(Cerebral Autoregulation)은 혈압의 변동에도 불구하고 뇌혈류를 일정하게 유지할 수 있는 메커니즘입니다.
자발적 혈압 변화가 있는 동적 CAR(dCAR) 평가를 통해 급성 및 비협조 환자에게 적용 가능
신경혈관 커플링(NVC)은 신경 활동과 대뇌 혈류 사이의 관계로, 이 활동을 시공간적 측면에서 평가할 수 있습니다.
미세색전 신호(MES)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
노인의 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지(IQCODE)
일상생활척도(IADL)의 도구적 활동
신경 장애에 대한 수정된 랜킨 척도(mRS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 상태
기간: 발병 후 3±1개월; 발병 후 12±1개월
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수정된 랜킨 척도(mRS): 0 - 없음; 1- 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없습니다. 모든 일상 업무와 활동을 수행할 수 있습니다. 2 - 경미한 장애: 이전의 모든 활동을 수행할 수는 없지만 도움 없이 자신의 일을 처리할 수 있습니다. 3 - 중등도 장애: 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다. 4 - 중등도 장애: 도움 없이는 걸을 수 없고, 도움 없이는 필요한 일을 처리할 수 없습니다. 5 - 심각한 장애: 침대에 누워 있고, 실금을 할 수 없으며, 지속적인 간호와 주의가 필요합니다. 6 - 사망 |
발병 후 3±1개월; 발병 후 12±1개월
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인지 상태
기간: 발병 후 12±1개월
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추적 조사 12개월의 인지 상태는 수정된 랭킨 척도(mRS)와 함께 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 조작된 7단계 인지 점수를 기반으로 계산됩니다.
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발병 후 12±1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pedro Castro, PhD, Universidade do Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SUNRISE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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