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9/11에 노출된 인구의 비상 대비 개선: 비상 대비 개입의 구현 및 평가

2026년 7월 7일 업데이트: New York City Department of Health and Mental Hygiene

9/11에 노출된 인구의 비상 대비 개선: 구현 및

뉴욕시에 거주하는 세계 무역 센터 건강 등록 등록자 표본을 대상으로 전화 기반 가정 비상 대비 개입의 효과를 가정 비상 대비에 대한 우편으로 발송된 정보 브로셔와 비교하기 위해 두 가지 병행 무작위 대조 시험이 실시됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

가정의 비상 대비를 강화하기 위한 개입은 다음 주제를 포함하도록 개발되었습니다: (1) 비상 대비가 중요한 이유에 대한 소개; (2) 재해가 무엇인지에 대한 정의; (3) 가족 의사소통 및 대피 계획(가족 의사소통 계획이 무엇인지, 이를 보유해야 하는 이유, 의사소통 계획 체크리스트, 가족 의사소통 카드 포함) (4) 재난 용품(필요한 용품 유형, 용품 지속 기간, 용품 체크리스트, 비상용 가방 조립 및 용품 보관 포함) (5) 브로셔에는 긴급 및 비긴급 전화를 위한 재해 연락처 번호: 911 또는 311, NYC Emergency Management, 대비에 대한 추가 정보를 위한 웹사이트: NYC.gov/hazards 등 여러 리소스가 포함되어 있습니다. 뉴욕시 허리케인 대피 구역에만 적용됩니다.

전화 기반 개입은 위에서 언급한 형식과 주제에 따라 전화를 통해 완료되는 15~20분 간의 대화 세션으로 구성되었습니다. 정보 브로셔 개입은 위의 형식과 주제를 따랐으며 개입 기간 동안 참가자들에게 우편으로 발송되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
707

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 11101
        • NYCDOHMH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 영어 또는 스페인어를 구사하는 세계 무역 센터 건강 등록 등록자(9/11 당시 18세 이상, 뉴욕시에 거주)
  2. 4차 완료(2015~2016)

  3. NYPD 또는 FDNY의 구조/복구 인력이 아닌 사람.

    -

제외 기준:

  1. 9/11 당시 18세 미만인 세계 무역 센터 건강 등록 등록자
  2. 1차 대리면접 대상자

  3. 등록자는 Wave 1에서 FDNY 또는 NYPD와 연계된 구조 및 복구 작업이었습니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 전화 기반 가정 비상 대비
전화 기반 개입은 다음 주제를 다루는 15~20분 간의 토론으로 구성됩니다: (1) 비상 대비가 왜 중요한지에 대한 소개; (2) 재해가 무엇인지에 대한 정의; (3) 가족 의사소통 계획(가족 의사소통 및 대피 계획이 무엇인지, 이를 보유해야 하는 이유, 가족 의사소통 카드를 포함한 의사소통 계획 체크리스트 포함) (4) 재난 용품(필요한 용품 유형, 용품 지속 기간, 용품 체크리스트, 용품 보관 포함); (5) 자원(NYC 비상 관리 웹사이트 제공 포함: NYC.gov/hazards, i에는 참여자의 뉴욕시 허리케인 대피 구역과 관련된 특정 정보가 포함되어 있음).
행동: 전화 기반 가정 비상 대비
전화 기반 개입은 다음 주제를 다루는 15~20분 간의 토론으로 구성됩니다: (1) 비상 대비가 왜 중요한지에 대한 소개; (2) 재해가 무엇인지에 대한 정의; (3) 가족 의사소통 계획(가족 의사소통 및 대피 계획이 무엇인지, 이를 보유해야 하는 이유, 가족 의사소통 카드를 포함한 의사소통 계획 체크리스트 포함) (4) 재난 용품(필요한 용품 유형, 용품 지속 기간, 용품 체크리스트, 용품 보관 포함); (5) 자원(NYC 비상 관리 웹사이트 제공 포함: NYC.gov/hazards, i에는 참여자의 뉴욕시 허리케인 대피 구역과 관련된 특정 정보가 포함되어 있음).
실험적: 가정의 비상 대비에 관한 정보 브로셔
정보 브로셔는 참가자들에게 우편으로 발송되며 다음 주제를 다룹니다: (1) 비상 대비가 왜 중요한지에 대한 소개; (2) 재해가 무엇인지에 대한 정의; (3) 가족 의사소통 계획(가족 의사소통 및 대피 계획이 무엇인지, 이를 보유해야 하는 이유, 의사소통 계획 체크리스트, 가족 의사소통 카드 포함) (4) 재난 용품(필요한 용품 유형, 용품 지속 기간, 용품 체크리스트, 비상용 가방 준비를 포함한 용품 보관 포함) (5) 자원(긴급 및 비긴급 통화를 위한 재해 연락처(911 및 311), 비상 알림 등록 방법("NCY 알림"), NYC 비상 관리, 대비에 대한 추가 정보를 제공하는 웹사이트 포함) (NYC.gov/hazards)에는 뉴욕시 허리케인 대피 구역이 포함되어 있습니다.
행동: 가정의 비상 대비에 관한 정보 브로셔
정보 브로셔는 참가자들에게 우편으로 발송되며 다음 주제를 다룹니다: (1) 비상 대비가 왜 중요한지에 대한 소개; (2) 재해가 무엇인지에 대한 정의; (3) 가족 의사소통 계획(가족 의사소통 및 대피 계획이 무엇인지, 이를 보유해야 하는 이유, 의사소통 계획 체크리스트, 가족 의사소통 카드 포함) (4) 재난 용품(필요한 용품 유형, 용품 지속 기간, 용품 체크리스트, 비상용 가방 준비를 포함한 용품 보관 포함) (5) 자원(긴급 및 비긴급 통화를 위한 재해 연락처(911 및 311), 비상 알림 등록 방법("NCY 알림"), NYC 비상 관리, 대비에 대한 추가 정보를 제공하는 웹사이트 포함) (NYC.gov/hazards)에는 뉴욕시 허리케인 대피 구역이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CASPER 기기 합계 점수
기간: 최대 24주
1차 결과는 CDC CASPER 비상 대비 도구를 기반으로 합니다. 이는 10개의 예/아니오 질문으로 구성되며, 5개는 의사소통 계획 수립과 관련되고 5개는 비상 물품 키트 보유와 관련됩니다. 1차 결과는 피험자가 "예"라고 대답한 질문 수의 합입니다.
최대 24주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개별 CASPER 장비 항목
기간: 최대 24주
2차 결과는 CASPER 기기의 10가지 개별 예/아니요 질문 각각입니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
New York City Department of Health and Mental Hygiene

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 11월 21일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 18-150

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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