Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych wśród populacji narażonej na skutki 11 września: wdrożenie i ocena interwencji w zakresie gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: New York City Department of Health and Mental Hygiene

Poprawa gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych wśród populacji narażonej na skutki 11 września: wdrożenie i

Przeprowadzone zostanie równoległe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności telefonicznej interwencji w zakresie gotowości gospodarstw domowych na sytuacje kryzysowe z wysyłaną pocztą broszurą informacyjną na temat gotowości gospodarstw domowych na sytuacje kryzysowe wśród próby osób zarejestrowanych w Rejestrze Zdrowia World Trade Center zamieszkałych w Nowym Jorku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opracowano interwencję mającą na celu poprawę gotowości gospodarstw domowych na sytuacje kryzysowe, obejmującą następujące tematy: (1) wprowadzenie do tego, dlaczego gotowość na wypadek sytuacji awaryjnych jest ważna; (2) definicja katastrofy; (3) plan komunikacji i ewakuacji w rodzinie (w tym, czym jest plan komunikacji w rodzinie, dlaczego warto go mieć, lista kontrolna planu komunikacji, karta komunikacji w rodzinie); (4) zapasy na wypadek klęski żywiołowej (w tym, jakie rodzaje zapasów są potrzebne, jak długo powinny wystarczyć, lista kontrolna zapasów, składanie torby podróżnej i przechowywanie zapasów); oraz (5) Broszura zawierała kilka zasobów, w tym numery kontaktowe w przypadku awarii, pod które można dzwonić w sytuacjach awaryjnych i innych niż alarmowe: 911 lub 311, Zarządzanie kryzysowe w Nowym Jorku, a także stronę internetową zawierającą dodatkowe informacje na temat gotowości: NYC.gov/hazards, która zawiera informacje specyficzne dla stref ewakuacji przed huraganem w Nowym Jorku.

Interwencja telefoniczna składała się z 15–20-minutowej sesji rozmów prowadzonej przez telefon zgodnie z formatem i tematami podanymi powyżej. Broszura informacyjna dotycząca interwencji była zgodna z powyższym formatem i tematem i została rozesłana do uczestników w okresie interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
707

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby zarejestrowane w Rejestrze Zdrowia World Trade Center mówiące po angielsku lub hiszpańsku, które w momencie 11 września miały ukończone 18 lat i mieszkały w Nowym Jorku.
  2. Ukończona fala 4 (2015-2016)

  3. Osoby, które nie są pracownikami ratowniczymi ani w NYPD, ani w FDNY.

    -

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby zarejestrowane w Rejestrze Zdrowia World Trade Center w wieku poniżej 18 lat w momencie 11 września
  2. Osoby biorące udział w rozmowie kwalifikacyjnej przez pełnomocnika w Fali 1

  3. Osoba zarejestrowana była osobą zajmującą się ratownictwem i odbudową powiązaną z FDNY lub NYPD w Fali 1

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych w gospodarstwie domowym za pomocą telefonu
Interwencja telefoniczna będzie składać się z 15–20 minut dyskusji na następujące tematy: (1) wprowadzenie do tego, dlaczego gotowość na wypadek sytuacji awaryjnych jest ważna; (2) definicja katastrofy; (3) plan komunikacji rodzinnej (w tym, czym jest plan komunikacji i ewakuacji rodziny, dlaczego warto go mieć, lista kontrolna planu komunikacji, w tym karta komunikacji rodzinnej); (4) zapasy na wypadek klęski żywiołowej (w tym rodzaje zapasów, które są potrzebne, jak długo powinny wystarczyć, lista kontrolna dostaw i przechowywanie zapasów); oraz (5) zasoby (w tym udostępnienie strony internetowej NYC Emergency Management: NYC.gov/hazards, która zawiera szczegółowe informacje dotyczące uczestników stref ewakuacji przed huraganem w Nowym Jorku).
Behawioralne: Gotowość na wypadek sytuacji kryzysowych w gospodarstwie domowym za pomocą telefonu
Interwencja telefoniczna będzie składać się z 15–20 minut dyskusji na następujące tematy: (1) wprowadzenie do tego, dlaczego gotowość na wypadek sytuacji awaryjnych jest ważna; (2) definicja katastrofy; (3) plan komunikacji rodzinnej (w tym, czym jest plan komunikacji i ewakuacji rodziny, dlaczego warto go mieć, lista kontrolna planu komunikacji, w tym karta komunikacji rodzinnej); (4) zapasy na wypadek klęski żywiołowej (w tym rodzaje zapasów, które są potrzebne, jak długo powinny wystarczyć, lista kontrolna dostaw i przechowywanie zapasów); oraz (5) zasoby (w tym udostępnienie strony internetowej NYC Emergency Management: NYC.gov/hazards, która zawiera szczegółowe informacje dotyczące uczestników stref ewakuacji przed huraganem w Nowym Jorku).
Eksperymentalny: Broszura informacyjna na temat gotowości gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych
Broszura informacyjna zostanie wysłana do uczestników pocztą i będzie obejmować następujące tematy: (1) wprowadzenie wyjaśniające, dlaczego gotowość na wypadek sytuacji awaryjnych jest ważna; (2) definicja katastrofy; (3) plan komunikacji rodzinnej (w tym, czym jest plan komunikacji i ewakuacji rodziny, dlaczego warto go mieć, lista kontrolna planu komunikacji, karta komunikacji rodzinnej); (4) zapasy na wypadek klęski żywiołowej (w tym rodzaje zapasów potrzebne, czas ich przechowywania, lista kontrolna zapasów i przechowywanie zapasów, w tym przygotowanie torby podróżnej); oraz (5) zasoby (w tym numery kontaktowe w przypadku klęsk żywiołowych dla połączeń alarmowych i innych niż alarmowe (911 i 311), sposób rejestracji w celu otrzymywania powiadomień o sytuacjach awaryjnych („Powiadom NCY”), zarządzanie kryzysowe w Nowym Jorku, a także strona internetowa zawierająca dodatkowe informacje na temat gotowości (NYC.gov/hazards), która obejmuje strefy ewakuacji przed huraganem w Nowym Jorku.
Behawioralne: Broszura informacyjna na temat gotowości gospodarstw domowych na wypadek sytuacji kryzysowych
Broszura informacyjna zostanie wysłana do uczestników pocztą i będzie obejmować następujące tematy: (1) wprowadzenie wyjaśniające, dlaczego gotowość na wypadek sytuacji awaryjnych jest ważna; (2) definicja katastrofy; (3) plan komunikacji rodzinnej (w tym, czym jest plan komunikacji i ewakuacji rodziny, dlaczego warto go mieć, lista kontrolna planu komunikacji, karta komunikacji rodzinnej); (4) zapasy na wypadek klęski żywiołowej (w tym rodzaje zapasów potrzebne, czas ich przechowywania, lista kontrolna zapasów i przechowywanie zapasów, w tym przygotowanie torby podróżnej); oraz (5) zasoby (w tym numery kontaktowe w przypadku klęsk żywiołowych dla połączeń alarmowych i innych niż alarmowe (911 i 311), sposób rejestracji w celu otrzymywania powiadomień o sytuacjach awaryjnych („Powiadom NCY”), zarządzanie kryzysowe w Nowym Jorku, a także strona internetowa zawierająca dodatkowe informacje na temat gotowości (NYC.gov/hazards), która obejmuje strefy ewakuacji przed huraganem w Nowym Jorku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sumaryczny instrumentu CASPER
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Podstawowy wynik opiera się na instrumencie gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych CDC CASPER. Składa się z dziesięciu pytań typu „tak/nie”, z czego pięć dotyczy posiadania planu komunikacji, a pięć dotyczy posiadania zestawu zaopatrzenia awaryjnego. Podstawowym wynikiem jest suma liczby pytań, na które podmiot odpowiedział „tak”.
do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszczególne elementy instrumentów CASPER
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Drugorzędnymi wynikami będą każde z dziesięciu indywidualnych pytań typu „tak/nie” w narzędziu CASPER.
do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-150

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami