Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af nødberedskab blandt 9/11-udsatte befolkning: Implementering og evaluering af en nødberedskabsintervention

7. juli 2026 opdateret af: New York City Department of Health and Mental Hygiene

Forbedring af nødberedskab blandt 9/11-udsatte befolkning: Implementering og

Et to-arms parallelt randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​en telefonbaseret husstandsberedskabsintervention med en mailet informationsbrochure om husstandsberedskab blandt et udvalg af World Trade Center Health Registry-tilmeldte bosat i New York City.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En intervention for at forbedre husholdningernes nødberedskab blev udviklet til at omfatte følgende emner: (1) en introduktion til, hvorfor nødberedskab er vigtigt; (2) definition af, hvad en katastrofe er; (3) familiekommunikations- og evakueringsplan (herunder, hvad er en familiekommunikationsplan, hvorfor du skal have en, tjekliste for kommunikationsplan, familiekommunikationskort); (4) katastrofeforsyninger (herunder hvilke typer forsyninger der er nødvendige, hvor længe forsyninger skal vare, leveringstjekliste; samling af en gobag og opbevaring af forsyninger); og (5) Brochuren indeholdt adskillige ressourcer, herunder katastrofekontaktnumre til nødopkald og ikke-nødopkald: 911 eller 311,, NYC Emergency Management, samt websted for yderligere information om beredskab: NYC.gov/hazards, som omfatter information specifik for New York City orkanevakueringszoner.

Den telefonbaserede intervention bestod af en 15 - 20 minutters talesession gennemført over telefonen efter formatet og emnerne nævnt ovenfor. Informationsbrochureinterventionen fulgte formatet og emnet ovenfor og blev sendt til deltagerne i løbet af interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
707

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11101
        • NYCDOHMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsk- eller spansktalende World Trade Center Health Registry-tilmeldte i alderen 18 eller ældre på tidspunktet for 9/11 bosat i New York City.
  2. Gennemført Wave 4 (2015-2016)

  3. Dem, der ikke er rednings-/oprejsningsarbejdere i hverken NYPD eller FDNY.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. World Trade Center Health Registry tilmeldte under 18 år på tidspunktet for 9/11
  2. Dem med proxy-interview på Wave 1

  3. Enrollee var et rednings- og genopretningsarbejde tilknyttet FDNY eller NYPD ved Wave 1

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telefonbaseret husholdningsberedskab
En telefonbaseret intervention vil bestå af 15 - 20 minutters diskussion, der dækker følgende emner: (1) en introduktion til, hvorfor nødberedskab er vigtigt; (2) definition af, hvad en katastrofe er; (3) familiekommunikationsplan (herunder, hvad er en familiekommunikations- og evakueringsplan, hvorfor du skal have en, kommunikationsplancheckliste, inklusive et familiekommunikationskort); (4) katastrofeforsyninger (herunder hvilke typer forsyninger der er nødvendige, hvor længe forsyninger skal vare, leveringstjekliste og opbevaring af forsyninger); og (5) ressourcer (inklusive levering af NYC Emergency Management-websted: NYC.gov/hazards, i som omfatter specifik information relateret til deltagerne i New York Citys orkanevakueringszoner) .
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret husholdningsberedskab
En telefonbaseret intervention vil bestå af 15 - 20 minutters diskussion, der dækker følgende emner: (1) en introduktion til, hvorfor nødberedskab er vigtigt; (2) definition af, hvad en katastrofe er; (3) familiekommunikationsplan (herunder, hvad er en familiekommunikations- og evakueringsplan, hvorfor du skal have en, kommunikationsplancheckliste, inklusive et familiekommunikationskort); (4) katastrofeforsyninger (herunder hvilke typer forsyninger der er nødvendige, hvor længe forsyninger skal vare, leveringstjekliste og opbevaring af forsyninger); og (5) ressourcer (inklusive levering af NYC Emergency Management-websted: NYC.gov/hazards, i som omfatter specifik information relateret til deltagerne i New York Citys orkanevakueringszoner) .
Eksperimentel: Informationsbrochure om husholdningsberedskab
En informationsbrochure vil blive sendt til deltagerne og vil dække følgende emner: (1) en introduktion til, hvorfor nødberedskab er vigtigt; (2) definition af, hvad en katastrofe er; (3) familiekommunikationsplan (herunder, hvad er en familiekommunikations- og evakueringsplan, hvorfor du skal have en, tjekliste for kommunikationsplan, familiekommunikationskort); (4) katastrofeforsyninger (herunder hvilke typer forsyninger der er nødvendige, hvor længe forsyninger skal vare, leveringstjekliste og opbevaring af forsyninger, herunder klargøring af en go bag); og (5) ressourcer (herunder katastrofekontaktnumre for nødopkald og ikke-nødopkald (911 og 311), hvordan man registrerer sig for nødmeddelelser ("Underret NCY"), NYC Emergency Management, samt et websted for yderligere oplysninger om beredskab (NYC.gov/hazards), der inkluderer New York City orkanevakueringszoner.
Adfærdsmæssigt: Informationsbrochure om husholdningsberedskab
En informationsbrochure vil blive sendt til deltagerne og vil dække følgende emner: (1) en introduktion til, hvorfor nødberedskab er vigtigt; (2) definition af, hvad en katastrofe er; (3) familiekommunikationsplan (herunder, hvad er en familiekommunikations- og evakueringsplan, hvorfor du skal have en, tjekliste for kommunikationsplan, familiekommunikationskort); (4) katastrofeforsyninger (herunder hvilke typer forsyninger der er nødvendige, hvor længe forsyninger skal vare, leveringstjekliste og opbevaring af forsyninger, herunder klargøring af en go bag); og (5) ressourcer (herunder katastrofekontaktnumre for nødopkald og ikke-nødopkald (911 og 311), hvordan man registrerer sig for nødmeddelelser ("Underret NCY"), NYC Emergency Management, samt et websted for yderligere oplysninger om beredskab (NYC.gov/hazards), der inkluderer New York City orkanevakueringszoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CASPER instrument sum score
Tidsramme: op til 24 uger
Det primære resultat er baseret på CDC CASPER-nødberedskabsinstrumentet. Den består af ti ja/nej-spørgsmål, fem om at have en kommunikationsplan og fem om at have et nødforsyningssæt. Det primære resultat er summen af ​​antallet af spørgsmål besvaret "ja" af emnet.
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle CASPER instrumentelementer
Tidsramme: op til 24 uger
Sekundære resultater vil være hvert af de ti individuelle ja/nej-spørgsmål i CASPER-instrumentet.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York City Department of Health and Mental Hygiene

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-150

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger