MDD가 있는 청소년의 경혈 열복사 특성
2024년 12월 27일 업데이트: Xiaomei Shao
주요우울장애 청소년의 경혈 열방사선 특성 및 진단모델 확립
현대 연구에 따르면 신체가 병리학적 상태에 있을 때 경혈 부위의 피부 온도가 변하는 것으로 확인되었습니다.
이는 경혈의 열방사 특성 변화가 질병의 증상에 객관적으로 반응할 수 있음을 시사한다.
본 연구에서는 먼저 IRT를 통한 경혈 온도 측정의 재현성을 평가했습니다.
둘째, MDD 관련 경혈의 열방사 특성을 탐색하고, 경혈 온도에 따른 청소년 우울증 중증도 진단 모델과 청소년 MDD 진단 모델을 구축하였다.
우리의 연구 결과는 청소년 MDD의 조기 선별, 보조 진단 및 상태 평가를 위한 새로운 아이디어, 방법 및 시각화를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
총 100명의 피험자가 포함되었으며, MDD가 있는 청소년 60명(MDD 그룹)과 건강한 대조군(HC 그룹) 40명이 포함되었습니다.
모든 피험자는 IRT 감지를 허용했습니다. MDD가 있는 청소년 30명을 무작위로 선택하여 양측의 동일한 이름의 경혈 온도를 수집할 수 있었습니다.
환자에 대한 관찰자 내 및 관찰자 간 재현성은 무작위로 선택된 일부 환자를 대상으로 2명의 연구자에 의해 검사되었으며 2명의 연구자는 모두 일주일에 2번의 독립적인 측정을 수행했습니다.
30명의 MDD 피험자들이 양측 동명 경혈 온도를 감지했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MDD의 진단 기준은 국제질병분류 제10판(ICD-10)에서 제안한 기준을 기반으로 했습니다.
건강한 대조군 참가자는 정신 건강 상태를 확인하기 위한 최근 우울증 검사 보고서를 통해 결정되었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 12세 ≤ 연령 < 18세; (2) SDS 점수 <53; (3) 정상적인 인지 기능을 가진 청소년이 연구에 협조할 수 있습니다. (4) 청소년과 보호자는 연구 계획에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
(1) 심각한 불안, 정신분열증 또는 기타 심각한 정신 질환; (2) 검출부위 피부에 색소침착, 발적, 감염 또는 흉터가 있는 경우. (3) 심각한 전신 질환 및 그 합병증, 심각한 감염, 내장, 조직 및 시스템의 주요 질환이 있는 환자; (4) 임신 또는 수유 중인 여성 환자; (5) 월경 또는 배란 중이거나 직전(±2일)인 여성 환자. (6) 체온이 37.3°C 이상인 환자; (7) 시험 중 협조할 수 없는 경우 (8) 기타 임상시험에 참여하는 행위.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강대조군
건강한 대조군 그룹에는 40명의 건강한 대조군 참가자가 있었습니다.
|
열화상을 기록하기 위해 열화상 측정기(NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo)를 사용했습니다.
적외선 카메라는 열화상 촬영 시 흔들림이나 진동이 발생하지 않도록 피사체로부터 1m 떨어진 삼각대에 고정되었습니다.
팔다리의 안쪽과 바깥쪽에서 MDD 관련 경혈이 감지되었습니다.
감지할 다양한 부위에 따라 적절한 신체 위치가 선택되었습니다.
자동 간격 저장 촬영 모드를 사용하여 10초 간격으로 열화상 사진 1장을 촬영했으며, 피사체별로 3장의 사진을 촬영했습니다.
|
|
주요우울장애군
MDD 그룹에는 60명의 MDD 환자가 있었습니다.
모든 MDD 청소년은 적어도 한 번의 IRT 테스트를 받았습니다.
26명의 MDD 청소년이 2명의 조사자에 의해 발견되었고 2명의 조사자는 모두 일주일에 2번의 독립적인 측정을 수행했습니다.
30명의 MDD 피험자들이 양측 동명 경혈 온도를 감지했습니다.
|
열화상을 기록하기 위해 열화상 측정기(NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo)를 사용했습니다.
적외선 카메라는 열화상 촬영 시 흔들림이나 진동이 발생하지 않도록 피사체로부터 1m 떨어진 삼각대에 고정되었습니다.
팔다리의 안쪽과 바깥쪽에서 MDD 관련 경혈이 감지되었습니다.
감지할 다양한 부위에 따라 적절한 신체 위치가 선택되었습니다.
자동 간격 저장 촬영 모드를 사용하여 10초 간격으로 열화상 사진 1장을 촬영했으며, 피사체별로 3장의 사진을 촬영했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경혈온도
기간: 기준선
|
경혈의 온도는 적외선 열화상 측정(IRT)으로 측정되었습니다.
월경 및 배란 기간 동안 여성 피험자에게는 IRT가 수행되지 않았습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자체 평가 우울증 척도(SDS) 점수
기간: 기준선
|
표준 점수는 모든 점수의 총합에 20개의 질문이 있는 이 척도의 가장 가까운 정수에 1.25를 곱한 값입니다.
53점 미만의 표준 점수는 정상입니다. 53-62는 경미한 우울증입니다. 63-72는 중등도 우울증입니다. 72이상은 심한 우울증입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022ZX010-IRT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .