Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkts termiske strålingskarakteristika hos unge med MDD

27. december 2024 opdateret af: Xiaomei Shao

Karakteristika for akupunkts termisk stråling hos unge med svær depressiv lidelse og etablering af diagnostisk model

Moderne undersøgelser har bekræftet, at hudtemperaturen ændrer sig ved akupunkter, når kroppen er under patologiske forhold. Dette tyder på, at ændringer i de termiske strålingskarakteristika for akupunkter objektivt kan reagere på symptomerne på en sygdom. I denne undersøgelse evaluerede vi først reproducerbarheden af ​​akupunktstemperaturmåling ved IRT. For det andet undersøgte vi de termiske strålingskarakteristika for MDD-relaterede akupunkter, byggede den diagnostiske model for sværhedsgraden af ​​depression hos unge og den diagnostiske model for MDD hos unge baseret på akupunktstemperatur. Vores forskningsresultater vil give nye ideer, metoder og visualiseringer til tidlig screening, hjælpediagnose og tilstandsvurdering af MDD hos unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I alt 100 forsøgspersoner blev inkluderet, 60 unge med MDD (MDD-gruppe) og 40 raske kontroller (HC-gruppe). Alle forsøgspersoner accepterede IRT-detektion. Den tilfældige udvælgelse af 30 unge med MDD gjorde det muligt at indsamle de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn. Intra- og interobservatør reproducerbarhed for patienterne blev undersøgt hos nogle tilfældigt udvalgte patienter af 2 investigatorer, og 2 investigatorer foretog begge 2 uafhængige målinger på en uge. 30 MDD-personer blev påvist de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De diagnostiske kriterier for MDD var baseret på kriterier foreslået af International Classification of Diseases 10. udgave (ICD-10). Sunde kontroldeltagere blev bestemt af en nylig depressionsscreeningsrapport for at bekræfte deres mentale helbredstilstande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) 12 år≤ alder <18 år; (2) SDS-score <53; (3) Unge med normal kognitiv funktion kan samarbejde med undersøgelsen; (4) Unge og værger accepterer studieplanen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

(1) Alvorlig angst, skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme; (2) Der er pigmentering, rødme, infektion eller ardannelse på huden på detektionsstedet. (3) patienter med alvorlige systemiske sygdomme og deres komplikationer, alvorlige infektioner og større sygdomme i indvolde, væv og systemer; (4) kvindelige patienter, der var gravide eller ammende; (5) Kvindelige patienter, der var under eller i nærheden (±2 dage) af deres menstruation eller ægløsning. (6) Patienter med en kropstemperatur ≥37,3°C; (7) Manglende evne til at samarbejde under eksamen; (8) Deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund kontrolgruppe
Der var 40 raske kontroldeltagere i Healthy Control-gruppen.
Diagnostisk test: Infrarød termografi
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) blev brugt til at optage termiske billeder. Det infrarøde kamera blev fastgjort på et stativ 1 m væk fra motivet for at sikre, at der ikke opstod rystende bevægelser eller vibrationer under optagelsen af ​​termiske billeder. MDD-relaterede akupunkter på indersiden og ydersiden af ​​lemmerne blev påvist. Den passende kropsposition blev valgt i henhold til de forskellige dele, der skulle detekteres. Ved at bruge den automatiske intervalbesparende optagetilstand blev der taget et termisk billede med 10-sekunders intervaller, 3 billeder blev taget for hvert motiv.
Gruppe med svær depression
Der var 60 MDD-patienter i MDD-gruppen. Alle MDD-unge modtog mindst én IRT-test. 26 MDD-unge blev opdaget af 2 efterforskere, og 2 efterforskere foretog begge 2 uafhængige målinger på en uge. 30 MDD-personer blev påvist de bilaterale akupunktstemperaturer med samme navn.
Diagnostisk test: Infrarød termografi
En termograf (NEC InfRec R450, Avio Infrared Technologies Co., Ltd., Tokyo) blev brugt til at optage termiske billeder. Det infrarøde kamera blev fastgjort på et stativ 1 m væk fra motivet for at sikre, at der ikke opstod rystende bevægelser eller vibrationer under optagelsen af ​​termiske billeder. MDD-relaterede akupunkter på indersiden og ydersiden af ​​lemmerne blev påvist. Den passende kropsposition blev valgt i henhold til de forskellige dele, der skulle detekteres. Ved at bruge den automatiske intervalbesparende optagetilstand blev der taget et termisk billede med 10-sekunders intervaller, 3 billeder blev taget for hvert motiv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akupunktstemperatur
Tidsramme: Baseline
Temperaturen af ​​akupunkter blev målt ved infrarød termografi (IRT). IRT blev ikke udført på kvindelige forsøgspersoner under deres menstruation og ægløsning.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Rating Depression Scale (SDS)-scores
Tidsramme: Baseline
Standardscore er summen af ​​alle score ganget med 1,25 til nærmeste hele tal på denne skala, som har 20 spørgsmål. En standardscore under 53 er normal; 53-62 er mild depression; 63-72 er moderat depression; 72 eller mere er svær depression.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xiaomei Shao

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
First People's Hospital of Hangzhou
Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022ZX010-IRT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger