영양불안을 겪고 있는 과체중 또는 비만 성인의 농산물 처방 프로그램에 관한 연구
영양 불안을 겪고 있는 과체중 또는 비만 성인의 농산물 처방 프로그램에 대한 무작위 파일럿 연구
본 연구의 목표는 영양 불안을 겪고 있는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 농산물 처방을 실행하기 위한 모범 사례를 이해하는 것입니다. 등록된 참가자는 영양 지식, 건강한 식습관에 대한 자기효능감, 건강한 식품 접근에 대한 장벽을 높이는 것을 목표로 하는 8주간의 개입을 받게 됩니다. 참가자는 두 가지 농산물 처방 실행 전략 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
프로그램 1: 참가자는 현지 공급업체에서 교환할 수 있는 주간 농산물 상품권을 받게 됩니다.
프로그램 2. 참가자들은 집으로 직접 배달되는 신선한 농산물을 받게 됩니다. 이 상자는 가구 규모, 요리 및 준비 선호 사항, 참가자가 선호하는 농산물에 따라 맞춤화됩니다.
연구자들은 개입에 대한 참여와 준수, 그리고 과일 및 채소 소비와 체중의 8주 변화 패턴의 차이를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD
- 이메일: hmille45@jh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Philip Okonkwo Research Program Coordinator, B.S.
- 전화번호: 3014580044
- 이메일: pokonkw1@jh.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Northeast Market
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- BMI ≥25로 정의되는 과체중 또는 비만을 안고 생활함
- 영양 불안에 대한 양성 검사
- 데이터 요금제를 사용하는 스마트폰이 있습니다.
- 매일 문자 메시지를 받고 싶습니다.
- 배송받을 수 있는 주소가 있어요
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 북동부 시장에서 농산물을 구입할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 다른 관련 연구에 참여
- 현재 체중 감량 약물을 복용 중
- 지난 6개월 동안의 심혈관 질환 사건
- 활동성 암
- 정신질환이나 사건으로 인해 최근 입원한 경우
- 연구 기간 중 임신 또는 예정된 임신
- 현재 모유 수유 중
- 문서화된 치매
- 신장 투석에 대하여
- 계획된 또는 최근의 비만 수술
- 무게가 440파운드를 초과합니다.
- 주요 조사관의 재량에 따른 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 생산상품권
행동 문자 메시지 프로그램 + 상품권 제작
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참가자는 참가자가 선택한 신선한 농산물을 현지 시장 판매업체에서 교환할 수 있는 주간 농산물 바우처를 받게 됩니다.
참가자들은 건강한 식습관과 라이프스타일을 지원하기 위한 일일 문자 메시지도 받게 됩니다.
이 텍스트에는 건강한 식습관에 대한 참가자의 지식과 기술을 구축하는 데 필요한 정보가 포함됩니다.
참가자들은 건강한 식단을 섭취하는 데 초점을 맞춘 주간 목표도 포함하게 됩니다.
참가자는 목표 달성 및 일일 응답을 기반으로 문자 메시지를 통해 자동화된 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: 생산 상자
행동형 문자 메시지 프로그램 + 농산물 상자 배송
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참가자는 참가자의 요리 선호도와 가구 규모에 따라 맞춤화된 농산물 상자를 매주 참가자의 집으로 배달받게 됩니다.
참가자들은 건강한 식습관과 라이프스타일을 지원하기 위한 일일 문자 메시지도 받게 됩니다.
이 텍스트에는 건강한 식습관에 대한 참가자의 지식과 기술을 구축하는 데 필요한 정보가 포함됩니다.
참가자들은 건강한 식단을 섭취하는 데 초점을 맞춘 주간 목표도 포함하게 됩니다.
참가자는 참가자 목표 달성 및 일일 응답을 기반으로 문자 메시지를 통해 자동화된 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants Reached
기간: From screening up to 8 weeks
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The investigators will track the number of number of screening completions, number of eligible participants, and number of randomized participants, in addition to number of participants retained.
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From screening up to 8 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 기준선, 8주
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체중은 연구 직원이 측정하여 0.1kg 단위로 측정합니다.
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기준선, 8주
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Nutrition Insecurity as Assessed by the 4-item Nutrition Security Screening Questionnaire
기간: Baseline to 8 weeks
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Nutrition insecurity will be assessed using Center for Nutrition Health and Impact questionnaire with a 4-item scale.
The higher the score, the greater the level of food security and control an individual has over their nutrition.
The four items within the measure are scored from 0 to 4.
Then, the measure's score is simply the mean of the responses.
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Baseline to 8 weeks
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Fruit and Vegetable Consumption as Assessed by the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT)
기간: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Consumption of food groups will be assessed using the 9-item Mini-Eating Assessment Tool (EAT) questionnaire.
Evaluates consumption of key food groups.
Fruit and vegetable consumption were each based on two questions within the MINI eat scale, not subscales.
Fruit ranges from 1 to 7 where 1 = less than 1 serving per week, and 7 = 4 or more servings per day.
Vegetables range from 1 to 6 where 1 = less than 3 servings per week, and 6 = 4 or more servings per day.
Mini-EAT score range 0-90.
Higher scores better consumption.
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Baseline, 4 weeks, and 8 weeks
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Blood Pressure (mmHg)
기간: Baseline, 8 Weeks
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Blood pressure was measured using the Omron 10 Series ® Upper Arm Blood Pressure Monitor.
Participants were instructed to rest for five minutes before two blood pressure readings were taken on the upper arm, one minute apart.
Measurements were averaged for analysis.
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Baseline, 8 Weeks
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Health Self-Efficacy as Assessed by the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale
기간: Baseline, 8 weeks
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Self-efficacy was measured using the 11-item Healthy Eating and Weight Self-Efficacy Scale.
Responses were rated on a Likert scale that ranged from "Strongly Disagree" to "Strongly Agree".
Responses were summed to create a total score ranging from 11 to 55, with higher scores representing greater self-efficacy.
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Baseline, 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00463007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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