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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06751563
영양불안을 겪고 있는 과체중 또는 비만 성인의 농산물 처방 프로그램에 관한 연구
2025년 11월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
영양 불안을 겪고 있는 과체중 또는 비만 성인의 농산물 처방 프로그램에 대한 무작위 파일럿 연구
본 연구의 목표는 영양 불안을 겪고 있는 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 농산물 처방을 실행하기 위한 모범 사례를 이해하는 것입니다. 등록된 참가자는 영양 지식, 건강한 식습관에 대한 자기효능감, 건강한 식품 접근에 대한 장벽을 높이는 것을 목표로 하는 8주간의 개입을 받게 됩니다. 참가자는 두 가지 농산물 처방 실행 전략 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
프로그램 1: 참가자는 현지 공급업체에서 교환할 수 있는 주간 농산물 상품권을 받게 됩니다.
프로그램 2. 참가자들은 집으로 직접 배달되는 신선한 농산물을 받게 됩니다. 이 상자는 가구 규모, 요리 및 준비 선호 사항, 참가자가 선호하는 농산물에 따라 맞춤화됩니다.
연구자들은 개입에 대한 참여와 준수, 그리고 과일 및 채소 소비와 체중의 8주 변화 패턴의 차이를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Northeast Market
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- BMI ≥25로 정의되는 과체중 또는 비만을 안고 생활함
- 영양 불안에 대한 양성 검사
- 데이터 요금제를 사용하는 스마트폰이 있습니다.
- 매일 문자 메시지를 받고 싶습니다.
- 배송받을 수 있는 주소가 있어요
- 영어로 읽고 쓸 수 있다
- 북동부 시장에서 농산물을 구입할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 다른 관련 연구에 참여
- 현재 체중 감량 약물을 복용 중
- 지난 6개월 동안의 심혈관 질환 사건
- 활동성 암
- 정신질환이나 사건으로 인해 최근 입원한 경우
- 연구 기간 중 임신 또는 예정된 임신
- 현재 모유 수유 중
- 문서화된 치매
- 신장 투석에 대하여
- 계획된 또는 최근의 비만 수술
- 무게가 440파운드를 초과합니다.
- 주요 조사관의 재량에 따른 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생산상품권
행동 문자 메시지 프로그램 + 상품권 제작
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참가자는 참가자가 선택한 신선한 농산물을 현지 시장 판매업체에서 교환할 수 있는 주간 농산물 바우처를 받게 됩니다.
참가자들은 건강한 식습관과 라이프스타일을 지원하기 위한 일일 문자 메시지도 받게 됩니다.
이 텍스트에는 건강한 식습관에 대한 참가자의 지식과 기술을 구축하는 데 필요한 정보가 포함됩니다.
참가자들은 건강한 식단을 섭취하는 데 초점을 맞춘 주간 목표도 포함하게 됩니다.
참가자는 목표 달성 및 일일 응답을 기반으로 문자 메시지를 통해 자동화된 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
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실험적: 생산 상자
행동형 문자 메시지 프로그램 + 농산물 상자 배송
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참가자는 참가자의 요리 선호도와 가구 규모에 따라 맞춤화된 농산물 상자를 매주 참가자의 집으로 배달받게 됩니다.
참가자들은 건강한 식습관과 라이프스타일을 지원하기 위한 일일 문자 메시지도 받게 됩니다.
이 텍스트에는 건강한 식습관에 대한 참가자의 지식과 기술을 구축하는 데 필요한 정보가 포함됩니다.
참가자들은 건강한 식단을 섭취하는 데 초점을 맞춘 주간 목표도 포함하게 됩니다.
참가자는 참가자 목표 달성 및 일일 응답을 기반으로 문자 메시지를 통해 자동화된 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달한 참가자 수
기간: 8주
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조사관은 추천 횟수, 심사 완료 횟수, 적격 참가자 수, 무작위 참가자 수 및 유지된 참가자 수를 추적합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개 항목 영양 보안 선별 설문지로 평가한 영양 불안
기간: 기준, 4주, 8주
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영양 불안은 영양 건강 및 영향 센터 설문지를 사용하여 점수 범위가 0~16인 4개 항목 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 개인의 영양에 대한 식량 안보 및 통제 수준이 더 높은 것입니다.
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기준, 4주, 8주
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9개 항목 미니 식습관 평가 도구(EAT)로 평가한 과일 및 채소 소비 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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식품군 소비는 9개 항목 미니 식생활 평가 도구(EAT) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 식품군은 전혀 먹지 않는다부터 하루에 6개 이상 섭취까지의 9점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
설문조사는 0~90점으로 점수가 높을수록 더 건강한 식단과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 4주 및 8주
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체중(kg)
기간: 기준선, 8주
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체중은 연구 직원이 측정하여 0.1kg 단위로 측정합니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hailey Miller Assistant Professor, RN, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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