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파킨슨병의 균형 자신감과 운동공포증

2024년 12월 26일 업데이트: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

파킨슨병의 균형 자신감, 운동공포증 및 관련 요인: 대조 연구

특발성 파킨슨병(수정된 Hoehn-Yahr 1~3단계)으로 진단받은 50~80세 환자 31명과 건강한 지원자 31명. 연구가 시작되면 모든 참가자의 사회인구학적 데이터가 기록됩니다. 파킨슨병 환자의 정신적, 기능적 상태를 평가하기 위해 MMSE(Mini-Mental State Examination)와 MDS-UPDRS(Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale)가 사용됩니다. 균형 신뢰 수준은 활동별 균형 신뢰 척도-6(ABC-6)을 사용하여 평가되고, 전반적인 균형은 Berg 균형 척도(BBS)를 사용하고, 낙상에 대한 두려움은 낙상 효능 척도(FES)를 사용하고, 운동공포증 수준은 다음을 사용하여 평가됩니다. 운동공포증의 탬파 척도(TSK).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • 전화번호: 02124443322
  • 이메일: bsrn080@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
        • 모병
        • Beylikduzu State Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nurdan Paker, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병과 건강한 조절

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의가 특발성 파킨슨병을 진단합니다.
  • 1~3단계 사이의 Hoehn-Yahr 병기 척도 분류가 수정되었습니다.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 이상입니다.
  • 50~80세 사이의 연령.
  • 연구에 자발적으로 참여했습니다.

제외 기준:

  • 일상적인 파킨슨병 치료 외에 균형이나 근력에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용.
  • 파킨슨병 이외의 신경학적 또는 근골격계 질환의 존재.
  • 연구 참여를 거부합니다.
  • 정신 장애의 존재.
  • 인지 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
대조군
건강한 통제
다른: 개입 없음
개입 없음
파킨슨병군
파킨슨병 환자
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
균형 신뢰도(ABC-6 척도)
기간: 기준선

다양한 일상 활동 중에 균형을 유지하는 데 대한 참가자의 자신감을 측정하는 활동별 균형 자신감 척도-6(ABC-6)을 사용하여 평가되었습니다. 점수가 낮을수록 파킨슨병의 일반적인 문제인 균형 자신감이 감소했음을 나타냅니다.

ABC-6 척도에서 최소 점수는 0%(신뢰 없음), 최대 점수는 100%(완전 신뢰)이며 총점은 모든 활동에 대해 주어진 백분율의 평균으로 계산됩니다.
기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
균형 수준(Berg Balance Scale)
기간: 기준선
기능적 균형 작업을 통해 참가자의 전반적인 균형 성과를 정량화하기 위해 BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 평가했습니다. 점수가 낮을수록 균형 손상이 더 심함을 나타냅니다. Berg Balance Scale(BBS)에서 최소 점수는 0(균형 불량을 나타냄)이고 최대 점수는 56(균형이 우수함을 나타냄)입니다. 총점은 14개 항목의 개별 점수를 합산한 것이며 각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가됩니다.
기준선
낙상에 대한 두려움(낙상 효능 척도)
기간: 기준선

특정 활동 중 넘어지는 것에 대한 두려움을 평가하는 FES(낙상 효능 척도)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미하며, 이는 종종 이동성 및 참여도 감소와 관련이 있습니다.

낙상 효능 척도(FES)에서 최소 점수는 10(낙상에 대한 두려움이 없음을 나타냄)이고 최대 점수는 100(낙상에 대한 극도의 두려움을 나타냄)입니다. 점수는 10개 항목에 대한 평점을 합산하여 계산되며 각 항목은 1~10점 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선
운동공포증(운동공포증의 탬파 척도)
기간: 기준선

움직임이나 재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가합니다. 점수가 높을수록 운동공포증이 심해 파킨슨병 환자의 신체 활동이 제한될 가능성이 있음을 나타냅니다.

TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)에서 최소 점수는 17(낮은 운동 공포증을 나타냄)이고 최대 점수는 68(높은 운동 공포증을 나타냄)입니다. 총점은 17개 항목에 대한 평점을 합산하여 얻습니다. 각 항목은 1~4점 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선
정신 상태(MMSE)
기간: 기준선
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 방향성, 기억력, 주의력, 언어 및 시공간 능력을 포함한 인지 기능을 평가하며 점수 범위는 0(심각한 인지 장애)에서 30(정상 인지 기능)입니다.
기준선
기능 상태(MDS-UPDRS)
기간: 기준선
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)는 일상 생활의 비운동 및 운동 경험, 운동 검사 및 운동 합병증을 포함하여 파킨슨병의 기능적 상태와 질병 중증도를 평가합니다. 총점의 범위는 0점(증상 없음)부터 260점(심각한 증상)까지이며, 점수가 높을수록 질병의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Beylikduzu State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BeylikduzuStateH13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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