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파킨슨병의 균형 자신감과 운동공포증

2024년 12월 26일 업데이트: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

파킨슨병의 균형 자신감, 운동공포증 및 관련 요인: 대조 연구

특발성 파킨슨병(수정된 Hoehn-Yahr 1~3단계)으로 진단받은 50~80세 환자 31명과 건강한 지원자 31명. 연구가 시작되면 모든 참가자의 사회인구학적 데이터가 기록됩니다. 파킨슨병 환자의 정신적, 기능적 상태를 평가하기 위해 MMSE(Mini-Mental State Examination)와 MDS-UPDRS(Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale)가 사용됩니다. 균형 신뢰 수준은 활동별 균형 신뢰 척도-6(ABC-6)을 사용하여 평가되고, 전반적인 균형은 Berg 균형 척도(BBS)를 사용하고, 낙상에 대한 두려움은 낙상 효능 척도(FES)를 사용하고, 운동공포증 수준은 다음을 사용하여 평가됩니다. 운동공포증의 탬파 척도(TSK).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • 전화번호: 02124443322
  • 이메일: bsrn080@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
        • 모병
        • Beylikdüzü State Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nurdan Paker, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병과 건강한 조절

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의가 특발성 파킨슨병을 진단합니다.
  • 1~3단계 사이의 Hoehn-Yahr 병기 척도 분류가 수정되었습니다.
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24점 이상입니다.
  • 50~80세 사이의 연령.
  • 연구에 자발적으로 참여했습니다.

제외 기준:

  • 일상적인 파킨슨병 치료 외에 균형이나 근력에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용.
  • 파킨슨병 이외의 신경학적 또는 근골격계 질환의 존재.
  • 연구 참여를 거부합니다.
  • 정신 장애의 존재.
  • 인지 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 통제
다른: 개입 없음
개입 없음
파킨슨병군
파킨슨병 환자
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 신뢰도(ABC-6 척도)
기간: 기준선

다양한 일상 활동 중에 균형을 유지하는 데 대한 참가자의 자신감을 측정하는 활동별 균형 자신감 척도-6(ABC-6)을 사용하여 평가되었습니다. 점수가 낮을수록 파킨슨병의 일반적인 문제인 균형 자신감이 감소했음을 나타냅니다.

ABC-6 척도에서 최소 점수는 0%(신뢰 없음), 최대 점수는 100%(완전 신뢰)이며 총점은 모든 활동에 대해 주어진 백분율의 평균으로 계산됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 수준(Berg Balance Scale)
기간: 기준선
기능적 균형 작업을 통해 참가자의 전반적인 균형 성과를 정량화하기 위해 BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 평가했습니다. 점수가 낮을수록 균형 손상이 더 심함을 나타냅니다. Berg Balance Scale(BBS)에서 최소 점수는 0(균형 불량을 나타냄)이고 최대 점수는 56(균형이 우수함을 나타냄)입니다. 총점은 14개 항목의 개별 점수를 합산한 것이며 각 항목은 5점 척도(0~4)로 평가됩니다.
기준선
낙상에 대한 두려움(낙상 효능 척도)
기간: 기준선

특정 활동 중 넘어지는 것에 대한 두려움을 평가하는 FES(낙상 효능 척도)를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 의미하며, 이는 종종 이동성 및 참여도 감소와 관련이 있습니다.

낙상 효능 척도(FES)에서 최소 점수는 10(낙상에 대한 두려움이 없음을 나타냄)이고 최대 점수는 100(낙상에 대한 극도의 두려움을 나타냄)입니다. 점수는 10개 항목에 대한 평점을 합산하여 계산되며 각 항목은 1~10점 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선
운동공포증(운동공포증의 탬파 척도)
기간: 기준선

움직임이나 재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 평가합니다. 점수가 높을수록 운동공포증이 심해 파킨슨병 환자의 신체 활동이 제한될 가능성이 있음을 나타냅니다.

TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)에서 최소 점수는 17(낮은 운동 공포증을 나타냄)이고 최대 점수는 68(높은 운동 공포증을 나타냄)입니다. 총점은 17개 항목에 대한 평점을 합산하여 얻습니다. 각 항목은 1~4점 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선
정신 상태(MMSE)
기간: 기준선
간이 정신 상태 검사(MMSE)는 방향성, 기억력, 주의력, 언어 및 시공간 능력을 포함한 인지 기능을 평가하며 점수 범위는 0(심각한 인지 장애)에서 30(정상 인지 기능)입니다.
기준선
기능 상태(MDS-UPDRS)
기간: 기준선
운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)는 일상 생활의 비운동 및 운동 경험, 운동 검사 및 운동 합병증을 포함하여 파킨슨병의 기능적 상태와 질병 중증도를 평가합니다. 총점의 범위는 0점(증상 없음)부터 260점(심각한 증상)까지이며, 점수가 높을수록 질병의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beylikduzu State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BeylikduzuStateH13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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