돼지 콜라겐 매트릭스(Mucoderm®)를 이용한 치과 임플란트 주변의 각질화 조직 확대술
2024년 12월 21일 업데이트: ahmed amer
치과 임플란트 주변의 돼지 콜라겐 매트릭스(Mucoderm®)를 사용한 각질화 조직 확대: 무작위 임상 연구
연구의 목적 지연된 치과 임플란트 주변의 각질화 조직 확대를 위해 돼지 콜라겐 기질의 사용을 평가하는 것입니다.
주요 결과:
(Mucoderm®-Botiss gmbh)를 사용하여 돼지 콜라겐 기질을 사용한 후 임플란트 주위 각질화 점막 폭 및 두께를 표준 FGG 확대와 비교했습니다.
2차 결과:
- 크레스트뼈 변화(CBC)
- 포켓 깊이(PD)
- 프로빙 시 출혈(BOP)
- 플라크 지수(PI) PICOT
P: 인구:
지연된 임플란트 식립에 적합한 치조제 치수를 가진 환자입니다.
나: 개입:
임플란트 삽입 후 돼지 콜라겐 매트릭스 연조직 확대
C: 제어:
자생 FGG
오: 결과
- 각질화된 점막의 폭과 두께를 향상시킵니다.
평가:
- 크레스트뼈 변화(CBC)
- 임플란트 주위 포켓 깊이(PD)
- 프로빙 시 출혈(BOP)
- 플라크 지수(PI)
- 수정된 PES. T: 시간 6개월 간의 후속 조치입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
정점에 위치한 플랩 이후 FGG 및 MUCODERM으로 KMW를 강화하는 것을 목표로 하는 이 연구에서는 측정할 주요 결과는 KMW 및 MT입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 00202
- Misr University for Science and Technology
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NJ
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Giza, NJ, 이집트, 08989
- Misr University for Science and Technology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1- 이전 임플란트가 상악 구치 또는 하악 부위에 배치된 부분적 또는 전체 무치악 부위.
2- 부적절한 각질화 조직 ≤2 3- 환자 연령은 성별 모두 20~45세였습니다. 4- 임플란트 삽입 전 염증 징후가 없는 침지형 골유착 임플란트.
5- 진료 약속을 놓치지 않고 구강 위생에 대한 긍정적인 태도로 입증되는 최적의 순응도.
제외 기준:
- 1- 흡연자 2- 임신 또는 수유 중인 여성 3- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 약물(엑스코르티코스테로이드)로 치료 4- 당뇨병을 제외한 전신 질환의 병력이 상처 치유에 영향을 미침 5- 갈갈이 및 기능 이상 습관이 있는 환자. 6- 아치간 복원 공간이 제한되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: FGG를 사용한 KTW 보강
구개 점막의 FGG와 결합된 정점 위치 플랩을 사용한 KTW 확대
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본 연구는 정점에 위치한 피판으로 인해 각질화된 점막 폭이 부족한 환자를 대상으로 FGG를 표준으로 사용하고 Mucoderm을 비교군으로 사용하여 수행되었습니다.
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실험적: 돼지 콜라겐 매트릭스를 이용한 KTW 증대
돼지 콜라겐 기질과 결합된 정점 위치 플랩을 사용한 KTW 확대
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본 연구는 정점에 위치한 피판으로 인해 각질화된 점막 폭이 부족한 환자를 대상으로 FGG를 표준으로 사용하고 Mucoderm을 비교군으로 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화된 점막 폭
기간: 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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수술 판독 전, 수술 직후, 1개월 추적 관찰, 3개월 추적 관찰, 6개월 추적 관찰 판독은 치주 프로브를 사용하여 수행됩니다. |
1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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각질화 조직 두께
기간: 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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치주 프로브를 사용하여 각질화된 조직의 두께를 측정합니다.
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1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인접 치아의 프로빙 깊이
기간: 6개월
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인접 치아의 프로빙 깊이
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6개월
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탐침 중 출혈
기간: 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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이 환자에 대한 탐침 시 출혈은 유두 출혈 지수를 사용하여 측정됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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치과 임플란트 주변 치조골 손실
기간: 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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CBCT와 치근단 엑스레이를 이용하여 임플란트 주변 치조골 소실 측정
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1개월, 3개월, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KTW Managment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
논문 토론 후 결정하겠습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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