간섬유증 또는 간경변증 B 및 C 환자의 선별검사 (DEP-CB)
2026년 7월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
심각한 간 섬유증이나 간경변증, 바이러스성 B형 및 C형 간염 환자에 대한 병원 외 검사
병인(만성 B형 또는 C형 간염, 음주, 대사성 지방간염, 혈색소증, 자가면역 간질환)에 관계없이 간경변증은 실제 공중 보건 문제입니다. 간경변은 만성 질환으로 간암, 소화기 출혈, 간부전으로 인해 합병증이 발생할 수 있으며, 이로 인해 이병률과 사망률이 높아집니다.
프랑스에서는 간경변증 유병률이 700,000명의 환자로 추산되며 연간 16,000명의 사망을 유발합니다(간암 10,000명, 간 보상부전 6,000명). 일드프랑스 지역의 간경변 유병률은 13만명으로 추산되며, 그 중 불안정성으로 인해 센생드니주에 많이 발생하고 있다.
이제 C형 간염 바이러스는 치료될 수 있으며 B형 간염 치료는 B형 간염 복제를 중단시킬 수 있습니다. 이들 치료법은 모두 간 합병증을 감소시키지만, 바이러스 치료 후에도 간경변증은 만성 간경변증 단계의 알코올성 간질환, 대사성 지방간염과 함께 장기적인 전담 관리가 필요하다.
합병증에 대한 정기 검사 및 특정 조치는 2007년 프랑스 HAS(약물 섭취, 식이 관리 및 특정 예방접종)에 의해 정의되었으며, 특히 간세포암종(HCC) 검사를 위한 반기 간 초음파 검사의 수행이 정의되었습니다.
그렇다면 이 만성 간 질환의 적극적이고 개별화된 관리를 달성하고 장기적인 이환율과 사망률을 줄이기 위해서는 우리 부서에서 바이러스성 간염과 광범위한 섬유증 또는 간경변증이 있는 환자를 선별하는 것이 필수적이라고 보입니다.
연구의 주요 목적은 TROD(신속 진단 방향 테스트)와 FibroScan®의 이중 선별 방법을 사용하여 Seine Saint Denis의 일반 인구에서 진행성 간 섬유증 및 바이러스 감염 B 및 C의 유병률을 평가하는 것입니다. 치료 경로
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
타겟 인구
대상 인구는 특정 날짜에 시립 보건소를 방문하는 한 시립 보건소의 사용자가 될 것입니다. Fibroscan mini®를 이용한 간 섬유증 검사를 제안하고 HCV 및 HBV 바이러스 감염에 대한 신속한 진단 방향 테스트(TROD)를 제안합니다. 여행하는 의사 실험 계획
센터의 각 환자에게 간병인이 제안하는 사항:
- Fibroscan®
- TROD VHC / VHB IF Fibroscan ≥ 9.6 KPa 또는 양성 HCV TROD 또는 HBsAg 양성 THEN 권장 예약 Avicenne 병원 간학 상담 또는 Jean Verdier 간학 상담
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Véronique GRANDO, MD-PHD
- 전화번호: +0033 01 48 02 68 03
- 이메일: veronique.grando@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Avicenne Hospital
-
연락하다:
- Véronique GRANDO, MD-PHD
- 전화번호: +0033 01 48 02 68 03
- 이메일: veronique.grando@aphp.fr
-
Bobigny, 프랑스, 93100
- 빼는
- Hepatology department -Hospital Avicenne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령≥18세
- 서명된 동의 수집
- 사회 보장 시스템에 가입된 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- AME 과목
- 법원의 보호를 받는 사람
- 후견인 또는 큐레이터,
- 정의의 수호
- 본인의 동의 없이 정신과 치료를 받고 있는 자
- 연구 이외의 목적으로 의료 기관이나 사회 기관에 입원한 사람,
- 법적 보호(후견 또는 큐레이터) 하에 있는 성년의 환자
- 동의를 표명할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 해당일에 시립보건소를 방문하는 시립보건소 환자입니다.
|
모든 환자에 대해 Avicenne 병원(Bobigny)의 간학 상담 또는 Jean Verdier 병원(Bondy)의 간학 상담에서 빠른 예약:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Prevalence of significant hepatic fibrosis in the general population of Seine Saint Denis
기간: Two year of inclusion period
|
Two year of inclusion period
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Chronic hepatitis B prevalence
기간: Two year of inclusion period
|
Two year of inclusion period
|
|
|
Chronic hepatitis C prevalence
기간: Two year of inclusion period
|
Two year of inclusion period
|
|
|
Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
기간: Two year of inclusion period
|
Proportion of eligible patients for management of viral hepatitis B and C
|
Two year of inclusion period
|
|
Prevalence of other causes of chronic liver disease (alcohol and NASH)
기간: Two year of inclusion period
|
Two year of inclusion period
|
|
|
Proportion of patients managed in hepatology department after screening for significant fibrosis
기간: Two year of inclusion period
|
Two year of inclusion period
|
|
|
Prevalence of confirmed significant liver fibrosis in patients referred to hepatology consultation
기간: Two years of inclusion period
|
This criterion will be assessed based on follow-up FibroScan results, non-invasive fibrosis blood tests, and/or liver biopsy when indicated, in accordance with current hepatology guidelines.
|
Two years of inclusion period
|
|
Proportion of patients with ultrasound signs of cirrhosis and hepatocellular carcinoma among patients referred to hepatology consultation (managed according to current hepatology guidelines).
기간: Two years of inclusion period
|
This criterion will be assessed based on abdominal ultrasound findings according to current hepatology guidelines.
|
Two years of inclusion period
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marshall AD, Micallef M, Erratt A, Telenta J, Treloar C, Everingham H, Jones SC, Bath N, How-Chow D, Byrne J, Harvey P, Dunlop A, Jauncey M, Read P, Collie T, Dore GJ, Grebely J. Liver disease knowledge and acceptability of non-invasive liver fibrosis assessment among people who inject drugs in the drug and alcohol setting: The LiveRLife Study. Int J Drug Policy. 2015 Oct;26(10):984-91. doi: 10.1016/j.drugpo.2015.07.002. Epub 2015 Jul 16.
- Matthews K, MacGilchrist A, Coulter-Smith M, Jones J, Cetnarskyj R. A nurse-led FibroScan(R) outreach clinic encourages socially deprived heavy drinkers to engage with liver services. J Clin Nurs. 2019 Feb;28(3-4):650-662. doi: 10.1111/jocn.14660. Epub 2018 Sep 24.
- Chevaliez S, Pawlotsky JM. New virological tools for screening, diagnosis and monitoring of hepatitis B and C in resource-limited settings. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):916-926. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.017. Epub 2018 May 23.
- Debette-Gratien M, Francois S, Chevalier C, Alain S, Carrier P, Rigaud C, Abraham B, Burgevin AL, Courat L, Debenes B, Koffi J, Caux-Nussbaum E, Zattoni-Leroy J, Feuillet-Sow G, Dumont Q, Nubukpo P, Loustaud-Ratti V. Towards hepatitis C elimination in France: Scanvir, an effective model to test and treat drug users on dedicated days. J Viral Hepat. 2023 Apr;30(4):355-361. doi: 10.1111/jvh.13798. Epub 2023 Jan 11.
- Ganne-Carrie N, Layese R, Bourcier V, Cagnot C, Marcellin P, Guyader D, Pol S, Larrey D, de Ledinghen V, Ouzan D, Zoulim F, Roulot D, Tran A, Bronowicki JP, Zarski JP, Riachi G, Cales P, Peron JM, Alric L, Bourliere M, Mathurin P, Blanc JF, Abergel A, Serfaty L, Mallat A, Grange JD, Attali P, Bacq Y, Wartelle C, Dao T, Benhamou Y, Pilette C, Silvain C, Christidis C, Capron D, Bernard-Chabert B, Zucman D, Di Martino V, Trinchet JC, Nahon P, Roudot-Thoraval F; ANRS CO12 CirVir Study Group. Nomogram for individualized prediction of hepatocellular carcinoma occurrence in hepatitis C virus cirrhosis (ANRS CO12 CirVir). Hepatology. 2016 Oct;64(4):1136-47. doi: 10.1002/hep.28702. Epub 2016 Aug 4.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis - 2021 update. J Hepatol. 2021 Sep;75(3):659-689. doi: 10.1016/j.jhep.2021.05.025. Epub 2021 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 19일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP240250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .