이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

악관절 장애 환자의 디스크 위치와 임상 결과의 상관관계 (DPTMD)

2025년 4월 24일 업데이트: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

TMD 환자의 디스크 위치와 주요 임상 결과 사이의 상관관계: 단면 연구

이 연구의 목적은 악관절 디스크(TMJ) 디스크의 위치와 악관절 장애(TMD) 환자의 주요 임상 결과 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. TMD는 통증, 턱 움직임의 어려움, 삶의 질 저하를 유발할 수 있는 질환입니다. 연구에서는 MRI 스캔에서 볼 수 있는 디스크 변위가 통증 수준, 턱 기능 및 전반적인 건강과 어떻게 연관되어 있는지 조사합니다. 이러한 연관성을 더 잘 이해함으로써 이 연구는 TMD의 진단 및 관리를 개선하고 환자 치료 및 결과를 향상시킬 수 있는 통찰력을 제공하고자 합니다. 이 관찰 연구에는 TMD 환자의 비침습적 임상 및 영상 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 관찰 단면적 연구는 악관절 장애(TMD) 진단을 받은 환자의 악관절(TMJ) 디스크 위치와 임상 결과 사이의 상관관계를 조사합니다. TMD에는 통증, 턱 기능 장애 및 삶의 질 저하를 유발하는 질환이 포함됩니다. 이번 연구에서는 자기공명영상(MRI)을 이용해 디스크 변위를 평가하고 통증 심각도(Visual Analog Scale), 기능적 한계(Helkimo Index), 삶의 질(Oral Health Impact Profile-14) 등 임상 결과를 측정한다.

참가자에는 임상적으로 확인된 TMD를 앓고 있는 18~65세의 개인 100명이 포함됩니다. 데이터 수집에는 디스크 변위를 정상, 정복 있음, 정복 없음 등의 범주로 분류하기 위한 임상 평가 및 MRI 영상이 포함됩니다. 상관 관계 및 회귀를 포함한 통계 분석은 교란 요인을 설명하면서 디스크 위치와 결과 간의 관계를 식별합니다.

이번 연구 결과는 TMD의 병태생리학에 대한 이해를 높이고 더 나은 환자 결과를 위한 진단 및 치료 전략을 안내하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 윤리적 지침을 준수하여 사전 동의 및 환자의 기밀성을 보장합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Sunil K Vaddamanu, MDS
  • 전화번호: +966595220377
  • 이메일: snu@kku.edu.sa

연구 장소

  • 인도
      • Bangalore, 인도
        • Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 악관절 장애(TMD) 진단을 받은 18~65세의 성인으로 구성됩니다. 참가자는 TMD 진단 및 관리를 전문으로 하는 종합 클리닉에서 모집됩니다. 자격을 갖춘 개인은 턱 통증, 움직임 제한 또는 악관절(TMJ)의 딸깍 소리와 같은 임상 증상을 나타내며 신체 검사 및 MRI 영상을 통해 진단을 확정받습니다. 이 연구에서는 TMJ에 영향을 미치는 전신 질환, 최근 턱 외상, 이전 TMJ 수술 및 TMD 진단 또는 영상화를 방해할 수 있는 상태가 있는 개인을 제외합니다. 인구는 TMD 치료를 원하는 환자를 대표하므로 임상 및 영상 상관 관계를 분석할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이의 성인.
  2. MRI(임상 검사 및 영상 촬영)를 기반으로 악관절 장애(TMD)를 진단했습니다.

  3. 다음 증상 중 하나 이상이 나타납니다.

    • 턱 통증
    • 제한된 턱 움직임
    • 측두하악관절(TMJ)에서 딸깍거리는 소리가 납니다.
  4. 최근 턱이나 안면 외상의 병력은 없습니다.
  5. TMJ 또는 근골격계에 영향을 미치는 전신 질환(예: 류마티스 관절염)이 없습니다.
  6. 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 이내에 주요 턱 또는 안면 외상의 병력.
  2. 자가면역 질환이나 뼈 장애 등 TMJ 기능에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
  3. 이전 TMJ 수술 또는 기타 주요 개입.
  4. 임신 또는 수유중인 여성.
  5. 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심장 박동기)으로 인해 MRI를 촬영할 수 없습니다.
  6. TMD 진단을 방해하는 심각한 부정교합 또는 기타 치과/의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
일반 디스크 위치
MRI에서 관찰된 바와 같이 해부학적으로 올바른 TMJ 디스크 위치를 가진 참가자.
DDwR(디스크 변위 감소)
TMJ 디스크가 휴식 시 앞쪽으로 변위되었지만 입을 열 때 정상 위치로 돌아오는 참가자.
DDwoR(감소 없는 디스크 변위)
TMJ 디스크가 변위된 상태로 남아 있고 입을 벌릴 때 정상 위치로 돌아오지 않는 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증 심각도
기간: 등록 시 측정됩니다.
통증 심각도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되며 점수 범위는 0(통증 없음)~10(가장 심한 통증)입니다.
등록 시 측정됩니다.
통증 심각도
기간: 등록 시 측정됩니다.
통증 심각도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되지만 지난 주에 경험한 최악의 통증에 대한 환자의 회고적 평가에 중점을 둡니다.
등록 시 측정됩니다.
통증 심각도
기간: 등록 시 측정됩니다.
통증 심각도는 지난 한 달 동안 경험한 환자의 평균 통증을 고려하여 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
등록 시 측정됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 제한
기간: 등록 시 측정됨
기능적 제한은 헬키모 지수(Helkimo Index)를 사용하여 턱 움직임 및 이동성과 같은 매개변수를 평가합니다.
등록 시 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
King Khalid University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Rajiv Gandhi University of Health Sciences

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 26일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ECC#2024-14 (기타 식별자: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 엄격한 개인 정보 보호 및 기밀 유지 규정이 적용되는 임상 및 영상 데이터를 포함한 민감한 환자 정보를 포함하기 때문에 공유되지 않습니다. 또한 데이터는 본 연구 및 분석 목적으로만 사용되므로 연구 범위에는 외부 데이터 공유에 대한 조항이 포함되지 않습니다. 데이터에 대한 접근은 윤리적 기준과 기관 검토 위원회(IRB) 요건의 준수를 보장하기 위해 연구팀으로 제한됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리