악관절 장애 환자의 디스크 위치와 임상 결과의 상관관계 (DPTMD)
2025년 4월 24일 업데이트: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
TMD 환자의 디스크 위치와 주요 임상 결과 사이의 상관관계: 단면 연구
이 연구의 목적은 악관절 디스크(TMJ) 디스크의 위치와 악관절 장애(TMD) 환자의 주요 임상 결과 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
TMD는 통증, 턱 움직임의 어려움, 삶의 질 저하를 유발할 수 있는 질환입니다.
연구에서는 MRI 스캔에서 볼 수 있는 디스크 변위가 통증 수준, 턱 기능 및 전반적인 건강과 어떻게 연관되어 있는지 조사합니다.
이러한 연관성을 더 잘 이해함으로써 이 연구는 TMD의 진단 및 관리를 개선하고 환자 치료 및 결과를 향상시킬 수 있는 통찰력을 제공하고자 합니다.
이 관찰 연구에는 TMD 환자의 비침습적 임상 및 영상 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 관찰 단면적 연구는 악관절 장애(TMD) 진단을 받은 환자의 악관절(TMJ) 디스크 위치와 임상 결과 사이의 상관관계를 조사합니다. TMD에는 통증, 턱 기능 장애 및 삶의 질 저하를 유발하는 질환이 포함됩니다. 이번 연구에서는 자기공명영상(MRI)을 이용해 디스크 변위를 평가하고 통증 심각도(Visual Analog Scale), 기능적 한계(Helkimo Index), 삶의 질(Oral Health Impact Profile-14) 등 임상 결과를 측정한다.
참가자에는 임상적으로 확인된 TMD를 앓고 있는 18~65세의 개인 100명이 포함됩니다. 데이터 수집에는 디스크 변위를 정상, 정복 있음, 정복 없음 등의 범주로 분류하기 위한 임상 평가 및 MRI 영상이 포함됩니다. 상관 관계 및 회귀를 포함한 통계 분석은 교란 요인을 설명하면서 디스크 위치와 결과 간의 관계를 식별합니다.
이번 연구 결과는 TMD의 병태생리학에 대한 이해를 높이고 더 나은 환자 결과를 위한 진단 및 치료 전략을 안내하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 윤리적 지침을 준수하여 사전 동의 및 환자의 기밀성을 보장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangalore, 인도
- Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 악관절 장애(TMD) 진단을 받은 18~65세의 성인으로 구성됩니다.
참가자는 TMD 진단 및 관리를 전문으로 하는 종합 클리닉에서 모집됩니다.
자격을 갖춘 개인은 턱 통증, 움직임 제한 또는 악관절(TMJ)의 딸깍 소리와 같은 임상 증상을 나타내며 신체 검사 및 MRI 영상을 통해 진단을 확정받습니다.
이 연구에서는 TMJ에 영향을 미치는 전신 질환, 최근 턱 외상, 이전 TMJ 수술 및 TMD 진단 또는 영상화를 방해할 수 있는 상태가 있는 개인을 제외합니다.
인구는 TMD 치료를 원하는 환자를 대표하므로 임상 및 영상 상관 관계를 분석할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인.
- MRI(임상 검사 및 영상 촬영)를 기반으로 악관절 장애(TMD)를 진단했습니다.
다음 증상 중 하나 이상이 나타납니다.
- 턱 통증
- 제한된 턱 움직임
- 측두하악관절(TMJ)에서 딸깍거리는 소리가 납니다.
- 최근 턱이나 안면 외상의 병력은 없습니다.
- TMJ 또는 근골격계에 영향을 미치는 전신 질환(예: 류마티스 관절염)이 없습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 주요 턱 또는 안면 외상의 병력.
- 자가면역 질환이나 뼈 장애 등 TMJ 기능에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
- 이전 TMJ 수술 또는 기타 주요 개입.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심장 박동기)으로 인해 MRI를 촬영할 수 없습니다.
- TMD 진단을 방해하는 심각한 부정교합 또는 기타 치과/의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 디스크 위치
MRI에서 관찰된 바와 같이 해부학적으로 올바른 TMJ 디스크 위치를 가진 참가자.
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DDwR(디스크 변위 감소)
TMJ 디스크가 휴식 시 앞쪽으로 변위되었지만 입을 열 때 정상 위치로 돌아오는 참가자.
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DDwoR(감소 없는 디스크 변위)
TMJ 디스크가 변위된 상태로 남아 있고 입을 벌릴 때 정상 위치로 돌아오지 않는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 등록 시 측정됩니다.
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통증 심각도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되며 점수 범위는 0(통증 없음)~10(가장 심한 통증)입니다.
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등록 시 측정됩니다.
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통증 심각도
기간: 등록 시 측정됩니다.
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통증 심각도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되지만 지난 주에 경험한 최악의 통증에 대한 환자의 회고적 평가에 중점을 둡니다.
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등록 시 측정됩니다.
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통증 심각도
기간: 등록 시 측정됩니다.
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통증 심각도는 지난 한 달 동안 경험한 환자의 평균 통증을 고려하여 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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등록 시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 제한
기간: 등록 시 측정됨
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기능적 제한은 헬키모 지수(Helkimo Index)를 사용하여 턱 움직임 및 이동성과 같은 매개변수를 평가합니다.
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등록 시 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunil K Vaddamanu, MDS, snu@kku.edu.sa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECC#2024-14 (기타 식별자: Sri Rajiv Gandhi College of Dental Sciences & Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터(IPD)는 엄격한 개인 정보 보호 및 기밀 유지 규정이 적용되는 임상 및 영상 데이터를 포함한 민감한 환자 정보를 포함하기 때문에 공유되지 않습니다.
또한 데이터는 본 연구 및 분석 목적으로만 사용되므로 연구 범위에는 외부 데이터 공유에 대한 조항이 포함되지 않습니다.
데이터에 대한 접근은 윤리적 기준과 기관 검토 위원회(IRB) 요건의 준수를 보장하기 위해 연구팀으로 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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