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AID-OMIE - 응급 의학에서 폐쇄성 심근경색 탐지를 위한 인공 지능 (AID-OMIE)

2025년 8월 5일 업데이트: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

연구 목적 및 가설 이 연구에서는 12리드 심전도(ECG)의 인공 지능(AI) 지원 해석이 더 빠르고 정확한 감지를 가능하게 하여 병원 밖 심정지(OHCA) 후 소생된 환자의 치료를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 폐색심근경색증(OMI). 이러한 향상된 진단 접근 방식은 혈관 재개통에 필요한 시간을 줄이고, 환자 결과를 개선하며, 심장 카테터 삽입 실험실의 불필요한 활성화를 줄일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 자발 순환 회복(ROSC) ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 OHCA 환자의 급성 OMI를 식별하는 데 AI 기반 ECG 모델의 효과를 평가하는 것입니다.

행동 양식

이는 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 이탈리아 볼차노의 OHCA 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 연구입니다.

18세 이상. 심정지 후 ROSC를 달성했습니다. OHCA 후 7일 이내에 관상동맥 조영술(CAG)을 받았습니다. 병원 전 ROSC ECG 및 CAG 보고서 이용 가능.

제외 기준에는 병원 내 심정지(IHCA), 외상성 심정지, 비심장 원인으로 인한 심정지, 품질이 낮거나 손상된 ECG 이미지가 포함됩니다. ROSC 이후 ECG는 ECG 해석을 위한 AI 도구인 PMcardio 앱을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 저장되기 전에 완전히 익명화됩니다. 관상동맥조영술 차트에서는 죽상동맥경화성 병변의 존재 여부, 동맥 협착 정도, 관상동맥의 혈류를 평가하는 심근경색증 혈전용해(TIMI) 흐름을 검토합니다.

연구 결과 주요 결과는 ROSC 후 ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 환자의 OMI를 감지하는 데 있어 AI 지원 ECG의 민감도와 특이도입니다. 이차 결과에는 ST 상승이 없는 OHCA 환자의 OMI 빈도와 이러한 경우 OMI를 정확하게 배제하는 AI 모델의 능력이 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

연구 목적 및 가설 이 연구에서는 12리드 심전도(ECG)의 인공 지능(AI) 지원 해석이 더 빠르고 정확한 감지를 가능하게 하여 병원 밖 심정지(OHCA) 후 소생된 환자의 치료를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 폐색심근경색증(OMI). 이러한 향상된 진단 접근 방식은 혈관 재개통에 필요한 시간을 줄이고, 환자 결과를 개선하며, 심장 카테터 삽입 실험실의 불필요한 활성화를 줄일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 자발 순환 회복 후(ROSC) ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 OHCA 환자의 급성 OMI를 식별하는 데 AI 기반 ECG 모델의 효과를 평가하는 것입니다.

행동 양식

이는 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 이탈리아 볼차노의 OHCA 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 연구입니다.

2018-2025년 OHCA 18세 이상. 심정지 후 ROSC를 달성했습니다. OHCA 후 7일 이내에 관상동맥 조영술(CAG)을 받았습니다. 병원 전 ROSC ECG 및 CAG 보고서 이용 가능.

제외 기준에는 병원 내 심정지(IHCA), 외상성 심정지, 비심장 원인으로 인한 심정지, 품질이 낮거나 손상된 ECG 이미지가 포함됩니다. ROSC 이후 ECG는 ECG 해석을 위한 AI 도구인 PMcardio 앱을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 저장되기 전에 완전히 익명화됩니다. 관상동맥조영술 차트에서는 죽상동맥경화성 병변의 존재 여부, 동맥 협착 정도, 관상동맥의 혈류를 평가하는 심근경색증 혈전용해(TIMI) 흐름을 검토합니다.

연구 결과 주요 결과는 ROSC 이후 ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 환자의 OMI를 감지하는 데 있어 AI 지원 ECG의 민감도와 특이도입니다. 이차 결과에는 ST 상승이 없는 OHCA 환자의 OMI 빈도와 이러한 경우 OMI를 정확하게 배제하는 AI 모델의 능력이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 원인으로 추정되고 ROSC가 지속되어 OHCA를 겪은 환자.

설명

포함 기준:

  • 이탈리아 볼차노 지방 ROSC 소속 OHCA
  • OHCA 후 7일 이내 관상동맥조영술(CAG)
  • 연령 > 18세
  • 병원 전 ROSC 이후 ECG 사용 가능
  • 사용 가능한 CAG 보고서

제외 기준:

  • 병원 내 심장마비(IHCA)
  • 연령 < 18세
  • 외상성 심장 정지
  • 심장 이외의 명백한 원인으로 인한 심장 정지
  • 손상된 심전도 이미지
  • ECG 디지털화 품질이 좋지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
이탈리아 볼차노 지방의 ROSC로 인한 병원 외 심정지(OHCA) 후 환자
이탈리아 볼차노 지방의 자발 순환 회복(ROSC)을 동반한 병원 외 심정지(OHCA) 후 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROSC 후 ECG가 ST 상승을 나타내지 않는 ROSC가 있는 OHCA를 따르는 환자에서 AI 지원 ECG 해석을 사용하여 ROSC 후 ECG에서 OMI를 감지하는 민감도 및 특이도.
기간: OHCA 종료 후 7일 이내
병원 밖 심정지(OHCA)에서 소생한 환자를 대상으로 인공 지능(AI) 지원 ECG 해석을 사용하여 자발 순환 회복(ROSC) 후 촬영한 심전도(ECG)에서 폐색 심근경색(OMI)을 감지하는 민감도 및 특이도 ROSC 이후 ECG는 ST 세그먼트 상승을 표시하지 않는 ROSC의 경우.
OHCA 종료 후 7일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ROSC 이후 ECG에서 ST 상승이 없는 OHCA 이후 OMI 빈도
기간: OHCA 종료 후 7일 이내
병원 밖 심정지(OHCA)에서 소생하여 자발 순환 회복(ROSC)을 달성한 환자의 폐색 심근경색(OMI) 빈도. ROSC 이후 기록된 심전도(ECG)에서는 ST 분절 상승이 나타나지 않습니다.
OHCA 종료 후 7일 이내
ROSC 후 ECG가 ST 상승을 나타내지 않는 ROSC가 있는 OHCA 이후 환자에서 AI 지원 ECG 해석으로 OMI를 제외하는 민감도 및 특이도.
기간: OHCA로부터 7일 이내
병원 밖 심정지(OHCA)에서 소생하고 자발 순환 회복(ROSC)을 달성한 환자에서 인공 지능(AI) 보조 심전도(ECG) 해석을 사용하여 폐색 심근 경색(OMI)을 배제하는 민감도 및 특이도. ROSC 이후 ECG에는 ST 세그먼트 상승이 표시되지 않습니다.
OHCA로부터 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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