- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06767709
AID-OMIE - 응급 의학에서 폐쇄성 심근경색 탐지를 위한 인공 지능 (AID-OMIE)
연구 목적 및 가설 이 연구에서는 12리드 심전도(ECG)의 인공 지능(AI) 지원 해석이 더 빠르고 정확한 감지를 가능하게 하여 병원 밖 심정지(OHCA) 후 소생된 환자의 치료를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 폐색심근경색증(OMI). 이러한 향상된 진단 접근 방식은 혈관 재개통에 필요한 시간을 줄이고, 환자 결과를 개선하며, 심장 카테터 삽입 실험실의 불필요한 활성화를 줄일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 자발 순환 회복(ROSC) ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 OHCA 환자의 급성 OMI를 식별하는 데 AI 기반 ECG 모델의 효과를 평가하는 것입니다.
행동 양식
이는 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 이탈리아 볼차노의 OHCA 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 연구입니다.
18세 이상. 심정지 후 ROSC를 달성했습니다. OHCA 후 7일 이내에 관상동맥 조영술(CAG)을 받았습니다. 병원 전 ROSC ECG 및 CAG 보고서 이용 가능.
제외 기준에는 병원 내 심정지(IHCA), 외상성 심정지, 비심장 원인으로 인한 심정지, 품질이 낮거나 손상된 ECG 이미지가 포함됩니다. ROSC 이후 ECG는 ECG 해석을 위한 AI 도구인 PMcardio 앱을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 저장되기 전에 완전히 익명화됩니다. 관상동맥조영술 차트에서는 죽상동맥경화성 병변의 존재 여부, 동맥 협착 정도, 관상동맥의 혈류를 평가하는 심근경색증 혈전용해(TIMI) 흐름을 검토합니다.
연구 결과 주요 결과는 ROSC 후 ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 환자의 OMI를 감지하는 데 있어 AI 지원 ECG의 민감도와 특이도입니다. 이차 결과에는 ST 상승이 없는 OHCA 환자의 OMI 빈도와 이러한 경우 OMI를 정확하게 배제하는 AI 모델의 능력이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 목적 및 가설 이 연구에서는 12리드 심전도(ECG)의 인공 지능(AI) 지원 해석이 더 빠르고 정확한 감지를 가능하게 하여 병원 밖 심정지(OHCA) 후 소생된 환자의 치료를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 폐색심근경색증(OMI). 이러한 향상된 진단 접근 방식은 혈관 재개통에 필요한 시간을 줄이고, 환자 결과를 개선하며, 심장 카테터 삽입 실험실의 불필요한 활성화를 줄일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 자발 순환 회복 후(ROSC) ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 OHCA 환자의 급성 OMI를 식별하는 데 AI 기반 ECG 모델의 효과를 평가하는 것입니다.
행동 양식
이는 다음과 같은 포함 기준을 충족하는 이탈리아 볼차노의 OHCA 환자를 대상으로 한 후향적 관찰 연구입니다.
2018-2025년 OHCA 18세 이상. 심정지 후 ROSC를 달성했습니다. OHCA 후 7일 이내에 관상동맥 조영술(CAG)을 받았습니다. 병원 전 ROSC ECG 및 CAG 보고서 이용 가능.
제외 기준에는 병원 내 심정지(IHCA), 외상성 심정지, 비심장 원인으로 인한 심정지, 품질이 낮거나 손상된 ECG 이미지가 포함됩니다. ROSC 이후 ECG는 ECG 해석을 위한 AI 도구인 PMcardio 앱을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 저장되기 전에 완전히 익명화됩니다. 관상동맥조영술 차트에서는 죽상동맥경화성 병변의 존재 여부, 동맥 협착 정도, 관상동맥의 혈류를 평가하는 심근경색증 혈전용해(TIMI) 흐름을 검토합니다.
연구 결과 주요 결과는 ROSC 이후 ECG에서 ST 상승이 나타나지 않는 환자의 OMI를 감지하는 데 있어 AI 지원 ECG의 민감도와 특이도입니다. 이차 결과에는 ST 상승이 없는 OHCA 환자의 OMI 빈도와 이러한 경우 OMI를 정확하게 배제하는 AI 모델의 능력이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Rauch, MD, PhD
- 전화번호: +393404967398
- 이메일: simon.rauch@eurac.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이탈리아 볼차노 지방 ROSC 소속 OHCA
- OHCA 후 7일 이내 관상동맥조영술(CAG)
- 연령 > 18세
- 병원 전 ROSC 이후 ECG 사용 가능
- 사용 가능한 CAG 보고서
제외 기준:
- 병원 내 심장마비(IHCA)
- 연령 < 18세
- 외상성 심장 정지
- 심장 이외의 명백한 원인으로 인한 심장 정지
- 손상된 심전도 이미지
- ECG 디지털화 품질이 좋지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이탈리아 볼차노 지방의 ROSC로 인한 병원 외 심정지(OHCA) 후 환자
이탈리아 볼차노 지방의 자발 순환 회복(ROSC)을 동반한 병원 외 심정지(OHCA) 후 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROSC 후 ECG가 ST 상승을 나타내지 않는 ROSC가 있는 OHCA를 따르는 환자에서 AI 지원 ECG 해석을 사용하여 ROSC 후 ECG에서 OMI를 감지하는 민감도 및 특이도.
기간: OHCA 종료 후 7일 이내
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병원 밖 심정지(OHCA)에서 소생한 환자를 대상으로 인공 지능(AI) 지원 ECG 해석을 사용하여 자발 순환 회복(ROSC) 후 촬영한 심전도(ECG)에서 폐색 심근경색(OMI)을 감지하는 민감도 및 특이도 ROSC 이후 ECG는 ST 세그먼트 상승을 표시하지 않는 ROSC의 경우.
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OHCA 종료 후 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROSC 이후 ECG에서 ST 상승이 없는 OHCA 이후 OMI 빈도
기간: OHCA 종료 후 7일 이내
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병원 밖 심정지(OHCA)에서 소생하여 자발 순환 회복(ROSC)을 달성한 환자의 폐색 심근경색(OMI) 빈도. ROSC 이후 기록된 심전도(ECG)에서는 ST 분절 상승이 나타나지 않습니다.
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OHCA 종료 후 7일 이내
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ROSC 후 ECG가 ST 상승을 나타내지 않는 ROSC가 있는 OHCA 이후 환자에서 AI 지원 ECG 해석으로 OMI를 제외하는 민감도 및 특이도.
기간: OHCA로부터 7일 이내
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병원 밖 심정지(OHCA)에서 소생하고 자발 순환 회복(ROSC)을 달성한 환자에서 인공 지능(AI) 보조 심전도(ECG) 해석을 사용하여 폐색 심근 경색(OMI)을 배제하는 민감도 및 특이도. ROSC 이후 ECG에는 ST 세그먼트 상승이 표시되지 않습니다.
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OHCA로부터 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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