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아동기 발병 본태성 고혈압 자연사 연구

2026년 9월 2일 업데이트: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

아동기 발병 본태성 고혈압 원인을 결정하기 위한 자연사 연구

배경:

소아 발병 본태성 고혈압(COEH)은 어린이와 청소년에게 발생하는 고혈압입니다. 고혈압은 심장병의 주요 위험 요소입니다. COEH는 스트레스나 다이어트와 같은 요인보다는 유전자 변화로 인해 발생할 가능성이 더 높습니다. 연구자들은 유전자 변화가 COEH와 어떻게 관련되는지 더 자세히 알고 싶어합니다. 그들은 이 정보를 사용하여 고혈압 어린이를 위한 더 나은 치료법을 개발하기를 희망합니다.

목적:

이 자연사 연구에서는 COEH로 이어질 수 있는 유전자와 유전자 변화를 찾을 것입니다.

적임:

2세 이상 COEH가 있는 사람 또는 어렸을 때 COEH를 앓은 사람. COEH 환자의 건강한 친척도 필요합니다.

설계:

참가자는 최대 10년 동안 1년에 한 번 클리닉을 방문하게 됩니다. 모든 참가자는 신체검사를 받게 됩니다. 그들은 혈액과 소변 샘플을 제공할 것입니다. 처음 방문할 때 면봉(면봉과 같은)을 잇몸과 뺨 사이에 문지르게 됩니다. 그들은 피부 생검을 받는 데 동의할 수도 있습니다. 연필 지우개 크기의 피부 조각이 제거됩니다.

2~17세의 영향을 받는 참가자는 추가 테스트를 받게 됩니다.

  • 그들은 피부에 센서를 부착하여 혈관을 관찰하고 몸에서 혈액이 어떻게 움직이는지 확인합니다.
  • 기계가 신체의 지방과 근육량을 측정하는 동안 그들은 눕거나 서게 됩니다.
  • 초음파 검사를 받게 됩니다. 신장 사진을 찍기 위해 지팡이를 피부에 문지릅니다.

모든 참가자가 선택할 수 있는 기타 사항은 다음과 같습니다.

  • 그들은 자신의 신체 사진을 찍을 수도 있습니다.
  • 심장 기능 검사를 받을 수도 있습니다.
  • 그들은 다양한 유형의 이미징 스캔을 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 설명:

이 연구는 다양한 어린이 집단에서 소아기 발병 본태성 고혈압(COEH)의 발달에 기여하는 분자 과정과 유전학을 확인하고자 합니다. COEH와 관련된 혈압(BP) 조절 경로를 확인하면 표적화되고 개별화된 치료가 가능해집니다.

목표:

주요 목표:

COEH 발달과 관련된 분자 유전 과정을 설명합니다.

2차 목표:

COEH 환자에서 나타나는 혈관, 임상 및 실험실 표현형을 특성화합니다.

엔드포인트:

기본 끝점:

COEH에 대한 대립유전자 스펙트럼의 포화도에 도달했다는 증거가 있습니다.

2차 종점:

COEH 환자에 대한 철저한 표현형 분석이 완료되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Emilyn C Banfield
  • 전화번호: (240) 328-0965
  • 이메일: COEHstudy@nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 고혈압, 심장학, 신장학(신장) 및 소아과 클리닉에서 올 것입니다. 참가자는 의사의 추천 없이 스스로 연구에 등록할 수도 있습니다.

설명

  • 포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 영향을 받은 개인이 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  • 등록 당시 연령이 2~12세이고 의료 기록 검토를 통해 확인된 혈압이 최소 >95 백분위수 또는 120/80mmHg이고 생물학적 시료를 제공하고 신체 검사를 받고 가족 및 병력과 관련된 정보를 제공하려는 의지가 있는 것으로 확인되었습니다. 영상/신체 측정(예: 신장 초음파)을 받습니다.
  • 등록 당시 나이가 13~17세이며 의료 기록 검토를 통해 확인된 혈압이 최소 130/80mmHg이고 생물학적 시료를 제공하고 신체 검사를 받고 가족 및 병력과 관련된 정보를 제공하고 영상/촬영/촬영을 받을 의향이 있음이 확인되었습니다. 신체 측정(예: 신장 초음파)
  • 진단 당시 연령(의료 기록 검토를 통해 확인됨) 및 생체 시료 제공 의지에 따라 영향을 받는 개인 포함 기준 1 또는 2에 설명된 기준을 충족하는 병력이 있는 등록 당시 18세 이상, 신체 검사를 받음 , 가족력 및 병력에 관한 정보를 제공합니다.

이 연구에 참여할 자격을 얻으려면 영향을 받지 않은 개인이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 연구에서 발의자(처음으로 확인된 영향을 받은 가족 구성원)의 1촌 친척
  • 생체시료 제공, 신체검사, 가족력 및 병력 관련 정보 제공에 대한 의지

이 연구에 참여할 자격을 얻으려면 후보 변이가 있는 개인(알려진 COEH 상태에 관계없이)이 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 임상 및/또는 연구 게놈 심문의 역사
  • 연구 초기 단계 또는 연구팀이 수행한 선행 연구에서 확인된 후보 변이체에 대한 게놈 심문 테스트 결과 양성
  • 가족 및 병력과 관련된 정보를 제공하고, 관련 의료 기록에 대한 접근을 제공하고, 신체 검사를 받고, 영상/신체 측정을 ​​받겠다는 의지(2~17세이고 COEH 증거가 있는 경우)

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 영향을 받은 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • BMI >95번째 백분위수
  • 고혈압이 알려진 상태(예: 만성 신장 질환, 대동맥병증, 수면 무호흡증 등)로 인해 이차적이라는 증거
  • 법적 대리인이 있든 없든 의사결정 능력이 저하된 경우

다음 기준 중 하나라도 충족하는 영향을 받지 않은 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • COEH의 이전 또는 현재 진단
  • 발의자와 2급 이상의 관계
  • 법적 대리인이 있든 없든 의사결정 능력이 저하된 경우

다음 기준 중 하나를 충족하는 후보 변종(알려진 COEH 상태에 관계없이)을 가진 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

  • 연구팀이 양성 후보 변종 상태를 확인하기 위해 검토할 수 있는 이전 게놈 심문 결과가 없습니다.
  • 법적 대리인이 있든 없든 의사결정 능력이 저하된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
체하는
COEH가 있는 2~17세 연구 참가자 또는 어렸을 때 COEH 진단을 받은 18세 이상의 참가자.
영향을 받지 않음
2세 이상이고 COEH 진단을 받은 적이 없는 연구 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
COEH를 유발하는 모든 유전자를 찾아보세요.
기간: 10년
10년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
COEH가 신체에 영향을 미치는 모든 방식을 식별합니다.
기간: 10년
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Neil A Hanchard, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2034년 12월 9일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2034년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 10001987
  • 001987-HG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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