Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie historii naturalnej nadciśnienia tętniczego występującego w dzieciństwie

2 września 2026 zaktualizowane przez: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Badanie historii naturalnej w celu ustalenia etiologii nadciśnienia tętniczego pojawiającego się w dzieciństwie

Tło:

Nadciśnienie tętnicze o początku w dzieciństwie (COEH) to wysokie ciśnienie krwi, które rozwija się u dzieci i nastolatków. Wysokie ciśnienie krwi jest głównym czynnikiem ryzyka chorób serca. Przyczyną COEH są raczej zmiany w genach niż czynniki takie jak stres czy dieta. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o powiązaniu zmian w genach z COEH. Mają nadzieję wykorzystać te informacje do opracowania lepszych metod leczenia dzieci z wysokim ciśnieniem krwi.

Cel:

To badanie historii naturalnej będzie szukać genów i zmian w genach, które mogą prowadzić do COEH.

Uprawnienia:

Osoby w wieku 2 lat i starsze z COEH lub osoby, które chorowały na COEH w dzieciństwie. Potrzebni są także zdrowi krewni osób z COEH.

Projekt:

Uczestnicy będą mieli jedną wizytę w klinice rocznie przez okres do 10 lat. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu. Dostarczą próbki krwi i moczu. Podczas pierwszej wizyty między dziąsłami a policzkami należy wcierać wacik (np. końcówkę Q). Mogą zgodzić się na biopsję skóry; zostanie usunięty kawałek skóry wielkości gumki do ołówka.

Dotknięci uczestnicy w wieku od 2 do 17 lat zostaną poddani dodatkowym testom:

  • Na ich skórze zostaną umieszczone czujniki, które będą obserwować naczynia krwionośne i przepływ krwi w ich ciałach.
  • Będą leżeć lub stać, podczas gdy maszyna mierzy ilość tłuszczu i mięśni w ich ciałach.
  • Będą mieli USG; różdżka zostanie pocierana o ich skórę, aby zrobić zdjęcia nerek.

Inne rzeczy są opcjonalne dla wszystkich uczestników:

  • Być może zrobiono im zdjęcia ich ciał.
  • Mogą mieć badania czynności serca.
  • Mogą mieć różne rodzaje skanów obrazowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Opis badania:

Celem tego badania jest identyfikacja procesów molekularnych i czynników genetycznych, które przyczyniają się do rozwoju nadciśnienia tętniczego o początku w dzieciństwie (COEH) w zróżnicowanej kohorcie dzieci. Identyfikacja szlaków regulujących ciśnienie krwi (BP) zaangażowanych w COEH umożliwi ukierunkowaną i zindywidualizowaną terapię.

Cele:

Cel główny:

Wyjaśnij molekularne procesy genetyczne związane z rozwojem COEH.

Cel drugorzędny:

Scharakteryzuj fenotypy naczyniowe, kliniczne i laboratoryjne obserwowane u pacjentów z COEH.

Punkty końcowe:

Główny punkt końcowy:

Dowód na osiągnięcie nasycenia widma allelicznego COEH.

Drugorzędowy punkt końcowy:

Zakończenie wyczerpującego fenotypowania pacjentów z COEH.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą pochodzić z klinik nadciśnieniowych, kardiologicznych, nefrologicznych (nerkowych) i pediatrycznych. Uczestnicy mogą także zapisać się na badanie samodzielnie, bez skierowania od lekarza.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba dotknięta chorobą musi spełniać jedno z następujących kryteriów:

  • Wiek 2-12 lat w momencie rejestracji, ciśnienie krwi co najmniej > 95 percentyla lub 120/80 mm Hg potwierdzone przeglądem dokumentacji medycznej oraz chęć pobrania próbek biologicznych, poddania się badaniu fizykalnemu, przekazania informacji związanych z historią rodziny i chorobą, i poddać się obrazowaniu/pomiarom ciała (np. USG nerek)
  • Wiek 13–17 lat w momencie rejestracji, ciśnienie krwi co najmniej 130/80 mm Hg potwierdzone na podstawie dokumentacji medycznej i chęć dostarczenia próbek biologicznych, poddania się badaniu przedmiotowemu, przekazania informacji związanych z historią rodziny i choroby oraz poddania się obrazowaniu/ pomiary ciała (np. USG nerek)
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie rejestracji, historia medyczna spełniająca kryteria określone w indywidualnych kryteriach włączenia 1 lub 2, których dotyczy problem, w zależności od wieku w chwili rozpoznania (zweryfikowanego na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej) i chęci dostarczenia próbek biologicznych, poddania się badaniu fizykalnemu oraz dostarczają informacji związanych z historią rodziny i chorobą

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba nie dotknięta chorobą musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • W badaniu krewny pierwszego stopnia w stosunku do probanta (pierwszego zidentyfikowanego członka rodziny dotkniętego chorobą).
  • Gotowość do dostarczenia próbek biologicznych, poddania się badaniu fizykalnemu i udzielenia informacji związanych z historią rodziny i chorobą

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba posiadająca wariant kandydata (niezależnie od znanego statusu COEH) musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Historia klinicznych i/lub badawczych badań genomicznych
  • Pozytywny wynik testu interrogacyjnego genomu dla wariantu kandydującego zidentyfikowanego na wcześniejszych etapach badania lub we wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez zespół badawczy
  • Gotowość do udzielenia informacji związanych z historią rodziny i choroby, zapewnienia dostępu do odpowiedniej dokumentacji medycznej, poddania się badaniu fizykalnemu i poddaniu się obrazowaniu/pomiarom ciała (jeśli wiek 2-17 lat i istnieje dowód COEH)

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

Osoba dotknięta chorobą, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • BMI > 95 percentyl
  • Dowód na to, że nadciśnienie jest następstwem znanego stanu (np. przewlekłej choroby nerek, aortopatii, bezdechu sennego itp.)
  • Upośledzona zdolność podejmowania decyzji, z prawnie upoważnionym przedstawicielem lub bez niego

Osoba zdrowa, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • Wcześniejsza lub aktualna diagnoza COEH
  • Pokrewieństwo drugiego lub wyższego stopnia z probantem
  • Upośledzona zdolność podejmowania decyzji, z prawnie upoważnionym przedstawicielem lub bez niego

Osoba posiadająca wariant kandydata (niezależnie od znanego statusu COEH), która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  • Zespół badawczy nie miał żadnych wcześniejszych wyników badań genomu, które mógłby sprawdzić w celu potwierdzenia pozytywnego statusu wariantu kandydata
  • Upośledzona zdolność podejmowania decyzji, z prawnie upoważnionym przedstawicielem lub bez niego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dotknięty
Uczestnicy badania w wieku 2–17 lat z COEH lub uczestnicy w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano COEH w dzieciństwie.
Nieporuszony
Uczestnicy badania, którzy ukończyli 2 lata i u których nigdy nie zdiagnozowano COEH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Znajdź wszystkie geny powodujące COEH.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj wszystkie sposoby, w jakie COEH wpływa na organizm.
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neil A Hanchard, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 grudnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10001987
  • 001987-HG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami