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Studie zum natürlichen Verlauf der essentiellen Hypertonie im Kindesalter

2. September 2026 aktualisiert von: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Naturhistorische Studie zur Bestimmung der Ätiologie der im Kindesalter auftretenden essentiellen Hypertonie

Hintergrund:

Bei der im Kindesalter beginnenden essentiellen Hypertonie (COEH) handelt es sich um Bluthochdruck, der bei Kindern und Jugendlichen auftritt. Hoher Blutdruck ist ein wesentlicher Risikofaktor für Herzerkrankungen. COEH wird eher durch Veränderungen in den Genen als durch Faktoren wie Stress oder Ernährung verursacht. Forscher möchten mehr darüber erfahren, wie Veränderungen in Genen mit COEH zusammenhängen. Sie hoffen, diese Informationen nutzen zu können, um bessere Behandlungen für Kinder mit hohem Blutdruck zu entwickeln.

Objektiv:

Diese naturkundliche Studie wird nach Genen und Genveränderungen suchen, die zu COEH führen können.

Teilnahmeberechtigung:

Personen ab 2 Jahren mit COEH oder Personen, die als Kinder COEH hatten. Es werden auch gesunde Angehörige von Menschen mit COEH benötigt.

Design:

Die Teilnehmer haben bis zu 10 Jahre lang einen Klinikbesuch pro Jahr. Alle Teilnehmer werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen. Sie stellen Blut- und Urinproben zur Verfügung. Bei ihrem ersten Besuch wird ihnen ein Tupfer (wie ein Wattestäbchen) zwischen Zahnfleisch und Wangen gerieben. Sie können einer Hautbiopsie zustimmen; Dabei wird ein etwa radiergummigroßes Stück Haut entfernt.

Bei betroffenen Teilnehmern im Alter von 2 bis 17 Jahren werden zusätzliche Tests durchgeführt:

  • Auf ihrer Haut werden Sensoren angebracht, um ihre Blutgefäße zu untersuchen und zu sehen, wie sich das Blut in ihrem Körper bewegt.
  • Sie liegen oder stehen, während eine Maschine die Menge an Fett und Muskeln in ihrem Körper misst.
  • Sie werden einen Ultraschall haben; Ein Zauberstab wird über ihre Haut gerieben, um Fotos von ihren Nieren zu machen.

Weitere Dinge sind für alle Teilnehmer optional:

  • Möglicherweise werden Fotos von ihren Körpern gemacht.
  • Möglicherweise werden Tests ihrer Herzfunktion durchgeführt.
  • Sie verfügen möglicherweise über unterschiedliche Arten von Bildscans.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Diese Studie zielt darauf ab, molekulare Prozesse und Genetik zu identifizieren, die zur Entwicklung einer im Kindesalter beginnenden essentiellen Hypertonie (COEH) in einer vielfältigen Kohorte von Kindern beitragen. Die Identifizierung von blutdruckregulierenden Signalwegen, die an COEH beteiligt sind, wird eine gezielte und individuelle Therapie ermöglichen.

Ziele:

Hauptziel:

Erklären Sie die molekulargenetischen Prozesse, die mit der Entwicklung von COEH verbunden sind.

Sekundäres Ziel:

Charakterisieren Sie die vaskulären, klinischen und Laborphänotypen, die bei Patienten mit COEH beobachtet werden.

Endpunkte:

Primärer Endpunkt:

Hinweise darauf, dass die Sättigung des Allelspektrums für COEH erreicht wurde.

Sekundärer Endpunkt:

Abschluss der umfassenden Phänotypisierung von COEH-Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-Mail: ccopr@nih.gov

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer kommen aus Kliniken für Bluthochdruck, Kardiologie, Nephrologie (Niere) und Kinderarzt. Teilnehmer können sich auch ohne ärztliche Überweisung selbst für die Studie anmelden.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine betroffene Person eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter 2-12 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung mit einem Blutdruck von mindestens >95. Perzentil oder 120/80 mm Hg, bestätigt durch die Durchsicht der Krankenakte und der Bereitschaft, biologische Proben abzugeben, sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen, Informationen zur Familien- und Krankengeschichte bereitzustellen, und sich bildgebenden Verfahren/Körpermessungen zu unterziehen (z. B. Nierenultraschall)
  • Alter 13–17 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung mit einem Blutdruck von mindestens 130/80 mm Hg, der durch die Durchsicht der Krankenakte bestätigt wurde, und der Bereitschaft, biologische Proben abzugeben, sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen, Informationen zur Familien- und Krankengeschichte bereitzustellen und sich bildgebenden Verfahren zu unterziehen. Körpermessungen (z. B. Nierenultraschall)
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 18 Jahre alt und in der Krankengeschichte die Kriterien erfüllt, die in den Einschlusskriterien 1 oder 2 für betroffene Personen aufgeführt sind, abhängig vom Alter bei der Diagnose (überprüft durch Überprüfung der Krankenakte) und der Bereitschaft, biologische Proben bereitzustellen und sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen und stellen Informationen zur Familien- und Krankengeschichte bereit

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine nicht betroffene Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erstgradiger Verwandter eines Probanden (erstes identifiziertes betroffenes Familienmitglied) in der Studie
  • Bereitschaft zur Bereitstellung biologischer Proben, zur Durchführung einer körperlichen Untersuchung und zur Bereitstellung von Informationen zur Familien- und Krankengeschichte

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person mit einer Kandidatenvariante (unabhängig vom bekannten COEH-Status) alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Vorgeschichte klinischer und/oder forschungsbezogener genomischer Befragungen
  • Positives genomisches Abfragetestergebnis für die Kandidatenvariante, die in früheren Phasen der Studie oder in früheren vom Studienteam durchgeführten Studien identifiziert wurde
  • Bereitschaft, Informationen zur Familien- und Krankengeschichte bereitzustellen, Zugang zu relevanten Krankenakten zu gewähren, sich einer körperlichen Untersuchung zu unterziehen und sich bildgebenden Verfahren/Körpermessungen zu unterziehen (sofern 2–17 Jahre alt und Hinweise auf COEH vorliegen)

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine betroffene Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • BMI >95. Perzentil
  • Nachweis, dass Bluthochdruck eine Folge einer bekannten Erkrankung ist (z. B. chronische Nierenerkrankung, Aortopathie, Schlafapnoe usw.)
  • Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit, mit oder ohne einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter

Eine nicht betroffene Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Frühere oder aktuelle Diagnose von COEH
  • Beziehung zweiten Grades oder höher zum Probanden
  • Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit, mit oder ohne einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter

Eine Person mit einer Kandidatenvariante (unabhängig vom bekannten COEH-Status), die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Dem Studienteam stehen keine früheren genomischen Befragungsergebnisse zur Überprüfung zur Verfügung, um den Status eines positiven Variantenkandidaten zu bestätigen
  • Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit, mit oder ohne einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Betroffen
Studienteilnehmer im Alter von 2 bis 17 Jahren mit COEH oder Teilnehmer über 18 Jahre, bei denen als Kinder COEH diagnostiziert wurde.
Unberührt
Studienteilnehmer, die 2+ Jahre alt sind und bei denen noch nie COEH diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Finden Sie alle Gene, die COEH verursachen.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie alle Arten, wie COEH den Körper beeinflusst.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neil A Hanchard, M.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10001987
  • 001987-HG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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