당뇨병성 족부궤양 관리에 도움이 되는 원격 온도 및 시각적 모니터링

이 연구는 고위험 집단의 초기 단계에서 당뇨병성 족부궤양(DFU)을 발견하는 데 있어 OneStep Foot Scanner™를 사용하는 원격 ThermoVisual 모니터링(RTVM)의 유용성을 평가하기 위해 고안된 전향적, 다기관, 관찰 조사입니다. DFU는 상당한 임상적, 경제적 부담을 나타내며 종종 감염 및 절단을 비롯한 심각한 합병증을 유발합니다. 조기 발견과 개입은 질병률을 줄이고 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.

일차 목적은 RTVM을 사용하는 참가자의 발표 당시 Wagner 2단계 이상의 DFU 발생률을 일치하는 과거 대조군과 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 궤양 없는 생존, 절단 없는 생존, 새로운 DFU에 대한 첫 평가까지의 시간, 의료 이용률이 포함됩니다. 탐색적 평가변수에는 신경병증별 삶의 질 평가, RTVM이 DFU 및 절단 치료 비용에 미치는 경제적 영향 평가가 포함됩니다.

이 연구에는 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단이 확인되고 지난 5년 이내에 치유된 발바닥 DFU 병력이 있는 18세 이상의 참가자 약 100명이 등록됩니다. 적격 참가자는 최대 30개의 SerenaGroup® 임상 현장에서 모집됩니다. 참가자는 매일 OneStep Foot Scanner™를 사용하여 발바닥의 열화상 및 시각적 데이터를 캡처하고 이를 분석하여 염증 징후, 잠재적인 궤양 또는 기타 이상 징후를 식별하게 됩니다. 수집된 데이터는 개입이 필요한 징후가 있는지 의료 전문가가 정기적으로 검토합니다.

참가자들은 12개월 동안 추적 관찰되며, 그 기간 동안 정기적인 임상 평가와 원격 모니터링 평가를 받게 됩니다. 이 연구에서는 DFU의 심각도를 줄이는 데 있어 RTVM의 효과를 평가할 뿐만 아니라 의료 비용, 삶의 질 및 전반적인 질병 관리 전략에 미치는 영향도 탐구합니다.

이 연구의 목표는 일상적인 당뇨병 발 관리의 예방 도구로서 RTVM을 구현하는 타당성과 DFU의 글로벌 부담을 완화하는 데 있어 RTVM의 잠재적인 역할에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 것입니다.