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호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 어린이 치료를 위한 오벨데시비르에 대한 연구

2026년 5월 12일 업데이트: Gilead Sciences

호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염이 있는 출생부터 5세 미만 참가자를 대상으로 오벨데시비르의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 2상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 임상 연구의 목표는 오벨데시비르(ODV, GS-5245)가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염 어린이에게 안전하고 내약성이 좋은지 확인하는 것입니다. 또한 ODV가 어린이의 기분이 좋아지고 RSV 증상이 호전되는 데 걸리는 시간을 얼마나 효과적으로 줄이는지 살펴볼 것입니다.

본 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다: a) RSV 감염이 있는 소아 참가자에서 ODV의 안전성과 내약성을 평가하고; b) RSV 감염이 있는 소아 참가자의 표적 RSV 증상이 완화되는 시점에 ODV의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

소아 참가자는 다음과 같이 등록됩니다.

  • 코호트 1: 출생 후 4주 이상의 영유아, 체중 ≥ 1.5kg ~ < 40kg
  • 코호트 2: 만삭 또는 조산으로 태어나 체중이 ≥ 1.5kg ~ < 6kg인 신생아

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
4

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's of Alabama
      • Oneonta, Alabama, 미국, 35121
        • Midway Medical Clinic
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 11040
        • Cohen Children's Medical Center Pharmacy New Pavillion
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85015
        • Velocity Clinical Research, Phoenix
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA (outpatient clinic)
      • Lynwood, California, 미국, 90262
        • Alliance Research Institute
      • Modesto, California, 미국, 95355
        • Paradigm Clinical Research
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • Paradigm Clinical Research Centers, LLC
      • Santa Maria, California, 미국, 93454
        • FOMAT - Jeffrey Kaplan MD Inc Pediatric Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • Velocity Clinical Research, Washington DC
    • Florida
      • Doral, Florida, 미국, 33172
        • Dolphin Medical Research
      • Orlando, Florida, 미국, 32829
        • Nona Pediatric Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • PAS Research
    • Georgia
      • Union City, Georgia, 미국, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Clinical Research Prime
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51106
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Boeson Research
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Boeson Research
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Velocity Clinical Research - Norfolk
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68134
        • Velocity Clinical Research, Omaha
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Child Health Care Associates
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, 미국, 73018
        • Epic Medical Research -Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15227
        • PAS Research
    • Texas
      • Burleson, Texas, 미국, 76028
        • Helios Clinical Research
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • Epic Medical Research - DeSoto
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • PAS Research
      • Houston, Texas, 미국, 77043
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Helios Clinical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77077
        • Sunrise Pediatrics
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • Radiance Clinical Research
      • Richmond, Texas, 미국, 77469
        • Pediatric Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78232
        • Central Texas Medical Research, LLC
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • North Houston Internal Medicine and Pediatric Clinic
    • Utah
      • Kaysville, Utah, 미국, 84037
        • Tanner Clinic
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • Tanner Clinic
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Boeson Research Pvu
  • 일본
      • Akashi, 일본, 674-0068
        • Yoshimura Child Clinic
      • Fkitakyushu, 일본, 806-0034
        • Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
      • Fukuoka, 일본, 814-0104
        • Uchida child clinic
      • Fukuoka, 일본, 814-0121
        • Shindo children's clinic
      • Fukuoka, 일본, 814-0123
        • SEKI Children's CLINIC
      • Ibaraki, 일본, 305-0008
        • Ryuseidai Children's Clinic
      • Isesaki, 일본, 372-0817
        • Isesaki Municipal Hospital
      • Kanagawa, 일본, 223-0051
        • Abe Child Clinic
      • Kasukabe, 일본, 344-0011
        • Okada Kodomonomori Clinic
      • Kobe, 일본, 651-2273
        • Yutaka Children Clinic
      • Kochi, 일본, 781-8555
        • Kochi Health Sciences Center
      • Nagoya, 일본
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
      • Nerima-ku, 일본, 177-0051
        • Shimamura Memorial Hospital
      • Shizuoka, 일본, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital
      • Shizuoka, 일본, 420-0005
        • Shizuoka Welfare Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 출생 시 남성 또는 여성으로 지정된 참가자(출생부터 5세 미만)는 다음 기준 중 하나를 충족하며 현지 법률에 따라 허용되고 전국적으로 승인되고 관련 기관 검토 위원회 또는 독립 윤리 위원회에 의해 승인됩니다.

    • 코호트 1: 출생 후 4주 이상의 영유아, 체중 ≥ 1.5kg ~ < 40kg
    • 코호트 2: 만삭 또는 조산으로 태어나 체중이 ≥ 1.5kg ~ < 6kg인 신생아
  • 무작위 배정 3일 전 RSV 감염 진단.
  • 무작위 배정 7일 전 인플루엔자 A/B 및 SARS-CoV-2 감염에 대한 음성 테스트.
  • RSV 징후 또는 증상의 발병은 무작위 배정 3일 이내입니다.
  • 선별검사 및 무작위 배정 시 RSV 감염의 징후 또는 증상이 1개 이상 존재합니다.

주요 제외 기준:

  • 현재 무작위 배정 후 48시간 이내에 RSV 감염으로 인해 입원이 필요하거나 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 현재 호흡기 바이러스 시즌 동안 RSV에 대한 이전 감염 및/또는 입원 기록이 있습니다.
  • 전신 항바이러스제, 항균제, 항진균제 또는 항진균제 치료가 필요한 급성 동시 활동성 전신 감염 또는 기록된 호흡기 바이러스 감염(RSV 제외)으로 무작위 배정 7일 전 진단됨.
  • 천식 또는 반복적인 천명음의 병력.
  • 삼킴에 영향을 미치는 신경근 질환.
  • 낭포성 섬유증.
  • 면역력이 저하된 참가자.
  • 알라닌 아미노전이효소 ≥ 5 × 정상 상한치(ULN).
  • 비정상적인 신장 기능.
  • RSV에 대해 실제적이거나 가능한 직접적인 항바이러스 활성이 있는 다른 제제를 동시 또는 이전 치료하고, 무작위 배정 전 28일 또는 5반감기 중 더 긴 기간 이내에 받은 치료.
  • 무작위 배정 전 100일 이내에 팔리비주맙을 투여받았거나, 1년 이내에 니르세비맙을 투여받았거나, 항체 반감기 5년 이내에 기타 RSV 특이적 단일클론 항체를 투여받았습니다.
  • 어머니가 임신 중에 RSV 예방접종을 받았고 무작위 배정 전 1세 미만인 참가자.

참고: 정의된 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Cohort 1: Part A (Group 2) - Obeldesivir (ODV)
Participants weighing ≥ 12 kg to < 20 kg, will receive ODV 175 mg, orally, twice on Day 1, followed by ODV 116.6 mg, orally, twice daily on Days 2 to 5.
의약품: 오벨데시비르
구두로 관리
다른 이름들:
  • GS-5245
  • ODV
실험적: Cohort 1: Part A (Group 3) - ODV
Participants weighing ≥ 6 kg to < 12 kg, will receive ODV 116.6 mg, orally, twice on Day 1, followed by ODV 58.3 mg, orally, twice daily on Days 2 to 5.
의약품: 오벨데시비르
구두로 관리
다른 이름들:
  • GS-5245
  • ODV
위약 비교기: Cohort 1: Part A (Group 3) - Placebo
Participants weighing ≥ 6 kg to < 12 kg, will receive placebo-to-match ODV, orally, twice daily on Days 1 to 5.
의약품: 오벨데시비르 위약
구두로 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants Who Experienced Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) by Day 28
기간: Up to Day 28
TEAEs were defined as any adverse events that began on or after the date of first dose of study drug up to the date of last dose of study drug up to Day 28. The percentage of participants who experienced at least one TEAE was assessed from Day 1 through Day 28.
Up to Day 28
Percentage of Participants Who Experienced Grade 3 or 4 Treatment-Emergent Laboratory Abnormalities by Day 28
기간: Up to Day 28
A treatment-emergent laboratory abnormality was defined as an increase of at least 1 toxicity grade from baseline at any time postbaseline up to and including the date of last study drug dose up to Day 28. A treatment-emergent laboratory abnormality severity was graded according to the Division of AIDS (DAIDS) Version 2.1. Grade 0: Values that do not meet the criteria for an abnormality of at least Grade 1;Grade 1: Mild; Grade 2: Moderate; Grade 3: Severe; Grade 4: Potentially life-threatening. The percentage of participants who experienced Grade 3 or 4 laboratory abnormalities was assessed from Day 1 through Day 28.
Up to Day 28
Time to Alleviation of Targeted Respiratory Syncytial Virus (RSV) Symptoms by Day 28
기간: Up to Day 28
Alleviation of targeted RSV symptoms was defined as achievement of 2 consecutive daily assessments with improvement in score by at least 1 point for any targeted RSV symptom with baseline score is > 1, or no increase in score for any targeted RSV symptom with baseline score of 1, assessed from Day 1 to Day 28. The time to alleviation of targeted RSV symptoms by Day 28 was calculated as the symptom alleviation date minus the first dose date. Targeted RSV symptoms referred to the RSV symptoms (cough, respiratory signs, RSV signs, behavior impact).
Up to Day 28

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
PK Parameter: AUCtau of GS-441524, Metabolite of Obeldesivir
기간: Day 5 (predose, 2.5, and 3.5 hours post-dose)
AUCtau is defined as area under the plasma concentration-time curve during a dosing interval (AUCtau) of GS-441524, the active metabolite of obeldesivir.
Day 5 (predose, 2.5, and 3.5 hours post-dose)
PK Parameter: Cmax of GS-441524, Metabolite of Obeldesivir
기간: Day 1 (0.25, 0.75, and 2 hours post-dose); Day 5 (predose, 2.5, and 3.5 hours post-dose)
Cmax is defined as maximum plasma concentration of GS-441524, the active metabolite of obeldesivir.
Day 1 (0.25, 0.75, and 2 hours post-dose); Day 5 (predose, 2.5, and 3.5 hours post-dose)
PK Parameter: Ctrough of GS-441524, Metabolite of Obeldesivir
기간: Day 5: Predose
Ctrough is defined as the trough observed drug concentration [measured concentration at predose of Day 5 (taken directly before next administration)].
Day 5: Predose
Change From Baseline in RSV Nasal Swab Viral Load at Day 5
기간: Baseline, Day 5
Nasal swab samples was used to assess RSV viral load by reversetranscriptase-quantitative polymerase chain reaction (RT-qPCR), respiratory coinfection by multiplex respiratory pathogen PCR, potential infectious viral titer assessment, and potential resistance testing (by sequencing and/or phenotyping). Baseline was defined as the last available value collected on or prior to first dose of study drug.
Baseline, Day 5
Time to Sustained Alleviation of Targeted RSV Symptoms by Day 28
기간: Up to Day 28
Sustained alleviation of targeted RSV symptoms was defined as 3 daily consecutive assessments (48-hour period) with improvement in score by at least 1 point for any targeted RSV symptom with baseline score is > 1; or no increase in score for any targeted RSV symptom with baseline score of 1, assessed from Day 1 to Day 28. The time to sustained alleviation of targeted RSV symptoms by Day 28 was calculated as the symptom alleviation date minus the first dose date. Targeted RSV symptoms referred to the RSV symptoms (cough, respiratory signs, RSV signs, behavior impact).
Up to Day 28
Time to Resolution of Targeted RSV Symptoms by Day 28
기간: Up to Day 28
Resolution of targeted RSV symptoms was defined as: for 2 daily consecutive assessments, improvement in score resulting in score of ≤2 for any targeted RSV symptom with baseline score >2; no increase or an improvement in score resulting in score of ≤2 for any targeted RSV symptom with baseline score of 2; no increase in score for any targeted RSV symptom with baseline score of 1. The time to resolution of targeted RSV symptoms by Day 28 was calculated as the resolution date/time minus the first dose date/time. Targeted RSV symptoms referred to RSV symptoms (cough, respiratory signs, RSV signs, behavior impact).
Up to Day 28
Number of Participants With Palatability Questionnaire Response as Assessed by the Caregiver at Days 1 and 5
기간: Days 1 and 5
Caregivers were asked to rate how the study drug tasted to their child. A questionnaire was administered to caregivers to assess palatability. Palatability was assessed by caregivers using a questionnaire on Day 1 and Day 5 with response options: Super Good, Good, Maybe Good or Maybe Bad, Bad, or Super Bad.
Days 1 and 5
Number of Participants With Acceptability Questionnaire Response as Assessed by the Caregiver at Days 1 and 5
기간: Days 1 and 5
Caregivers were asked to evaluate how easy it was for children to take the study drug. A questionnaire was administered to caregivers to assess acceptability. Acceptability was assessed by caregivers using a questionnaire with response options: Super Easy, Easy, Maybe Easy or Maybe Hard, Hard, or Super Hard. The questionnaire evaluated how easy it was for children to take the study drug.
Days 1 and 5

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Gilead Sciences

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Gilead Study Director, Gilead Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 16일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GS-US-685-6883
  • jRCT2031240735 (기타 식별자: Japan Registry of Clinical Trials)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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