내분비에 민감한 PIK3CA- 돌연변이, 호르몬 수용체 양성, HER2- 음성 전진 유방암을 가진 참가자에서이나 볼 리실 + CDK4/6 억제제 및 레트로 졸 vs 위약 + CDK4/6I 및 레트로 졸의 효능 및 안전성을 평가하는 연구. (INAVO123)
2026년 11월 3일 업데이트: Hoffmann-La Roche
내분비 민감성 PIK3CA 변이 환자를 대상으로 이나볼리십과 CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 병용한 경우와 위약을 병용한 CDK4/6 억제제 및 레트로졸을 병용한 경우의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구 3상 , 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 진행성 유방암
This study will evaluate the efficacy and safety of the combination of inavolisib plus a cyclin-dependent kinase 4 and 6 inhibitor (CDK4/6i) and letrozole versus placebo plus a CDK4/6i and letrozole in the first-line setting in participants with endocrine-sensitive PIK3CA-mutated hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-), advanced breast cancer (ABC).
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- 이름: Reference Study ID Number: WO45654 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
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- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카, 2192
- 빼는
- Linksfield Oncology Inc.
-
Richards Bay, 남아프리카, 3900
- 모병
- Abraham Oncology
-
Soweto, 남아프리카, 2013
- 모병
- Wits Clinical Research
-
-
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Chiayi City, 대만, 600566
- 모병
- Chia-Yi Christian Hospital
-
Taichung, 대만, 407219
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung Uni Hospital
-
Taipei, 대만, 112201
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, 대만, 112019
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
-
-
-
-
Daegu, 대한민국, 41404
- 모병
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Dongnam-gu, Cheonan-si, 대한민국, 31151
- 모병
- Soon Chun Hyang University Cheonan Hospital
-
Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 06273
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
-
-
-
-
Cologne, 독일, 50935
- 모병
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Essen, 독일, 45122
- 모병
- Universitätsklinikum Essen
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH
-
Hamburg, 독일, 20357
- 모병
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
-
Hanover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- InVO - Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Langen, 독일, 63225
- 모병
- Dres. Andreas Köhler und Roswitha Fuchs
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universitätsklinikum Münster
-
Potsdam, 독일, 14467
- 모병
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Regensburg, 독일, 93053
- 모병
- Caritas-Krankenhaus St. Josef
-
Saarbrücken, 독일, 66113
- 빼는
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
-
Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- Universitätsklinik Tübingen
-
Ulm, 독일, 89075
- 모병
- Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg
-
-
-
-
-
Chihuahua City, 멕시코, 31000
- 모병
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua
-
D.F., 멕시코, 04980
- 모병
- Iem-Fucam
-
Guadalajara, 멕시코, 44280
- 모병
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 14000
- 모병
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
-
Nuevo León
-
MexicoCiudad de México, Nuevo León, 멕시코, 6726
- 모병
- Hospital General de Mexico
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코
- 모병
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Oaxaca
-
Ciudad de Huajuapan de León, Oaxaca, 멕시코, 69007
- 모병
- Centro de Investigacion y Tratamiento Integral del Cancer: CITI Cancer Oaxaca S.A de C.V.
-
Oaxaca City, Oaxaca, 멕시코, 68020
- 모병
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, 미국, 85338
- 모병
- City of Hope - Phoenix
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 모병
- The Dignity Health Cancer Institute
-
-
California
-
Burbank, California, 미국, 91505
- 모병
- Disney Family Cancer Center
-
Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- City of Hope - Lennar Foundation Cancer Center
-
La Jolla, California, 미국, 92040
- 모병
- Scripps Health
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- 모병
- City Of Hope
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, 미국, 90064
- 모병
- Ellison Medical Institute
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- 모병
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
San Marcos, California, 미국, 92069
- 모병
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
San Mateo, California, 미국, 94401
- 모병
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
Sunnyvale, California, 미국, 94086
- 모병
- Palo Alto Medical Foundation Research Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Jacksonville
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- 모병
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center-McKinley Campus
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- 모병
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- 모병
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- Carle Cancer Center
-
Zion, Illinois, 미국, 60099
- 모병
- City of Hope® Cancer Center Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- 모병
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- 모병
- Baptist Health Hamburg
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Baptist Health Louisville
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- 모병
- Velocity Clinical Research
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- 모병
- HCA Midwest Health
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- 모병
- Nebraska Cancer Specialists
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130-2042
- 모병
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- 모병
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- 모병
- Summit Medical Group
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10019
- 모병
- Mount Sinai West
-
New York, New York, 미국, 10011
- 모병
- The Blavatnik Family ? Chelsea Medical Center at Mount Sinai
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Novant Health Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- 모병
- Novant Health Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- 모병
- Fairview Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44915
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- 모병
- Hillcrest Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Oncology and Hematology Cancer Clinic - Westside;Investigation Drug Services Pharmacy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- UPMC Hillman Cancer Center - Magee-Women?s Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- 모병
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- JPS Health Network
-
Spring, Texas, 미국, 77389
- 모병
- Community Clinical Trials
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- 모병
- Huntsman Cancer Hospital at the University of Utah
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, 미국, 98026
- 모병
- Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
-
Everett, Washington, 미국, 98201-1621
- 모병
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Swedish Cancer Institute - Issaquah
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20560-120
- 모병
- Instituto Nacional de Cancer - INCa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336-232
- 모병
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29043-260
- 모병
- Hospital Santa Rita de Cassia Vitoria
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40415-006
- 모병
- Obras Sociais Irma Dulce - Osid
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-070
- 모병
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Minas Gerais
-
Alfenas, Minas Gerais, 브라질, 37130-087
- 모병
- Centro de Oncologia de Alfenas
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, 브라질, 86015-520
- 모병
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50040-000
- 모병
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, 브라질, 64049-200
- 모병
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90020-090
- 모병
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01317-001
- 모병
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Baden, 스위스, 5404
- 모병
- Kantonsspital Baden Zentrum für Onkologie und Hämatologie
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Universitätsspital Basel
-
Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV
-
Lucerne, 스위스, 6004
- 모병
- Luzerner Kantonsspital
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, 스페인, 28031
- 모병
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, 스페인, 28007
- 모병
- IOB Madrid Institute of Oncology Hospital Beata Maria Ana de Jesus;Unidad Central de Oncología Médica y de Investigación Oncológica
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, 스페인, 28006
- 모병
- Hospital Universitario de la Princesa
-
Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital General Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
-
Málaga, 스페인, 29011
- 모병
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria;Servicio de Oncologia
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46009
- 모병
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, 스페인, 03203
- 모병
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- ICO L'Hospitalet
-
-
Navarre
-
Pamplona/iruña, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital de Navarra
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- 모병
- Hospital de Basurto
-
-
-
-
-
Caba, 아르헨티나, C1426AGE
- 모병
- Centro Oncologico Korben
-
Capital Federal, 아르헨티나, C1414
- 모병
- Centro Médico Fleischer
-
Córdoba, 아르헨티나, 5016
- 모병
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Rosario, 아르헨티나, S2013KZE
- 모병
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Juan, 아르헨티나, J5400
- 모병
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
-
-
-
Blackpool, 영국, FY3 8NR
- 모병
- Blackpool Victoria Hospital
-
Colchester, Essex, 영국, CO4 5JL
- 모병
- Colchester General Hospital
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Western General Hospital
-
Harlow, 영국, CM20 1QX
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital
-
London, 영국, EC1M 6BQ
- 모병
- St Bartholomew's Hospital
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
- 모병
- Mount Vernon & Watford Hospital Trust
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
-
Sheffield, 영국, S10 2SJ
- 모병
- Weston Park Hospital
-
-
-
-
Apulia
-
Tricase (LE), Apulia, 이탈리아, 73039
- 모병
- Az. Osp. G. Panico
-
-
Campania
-
Caserta, Campania, 이탈리아, 81100
- 모병
- A.O. S. Anna e San Sebastiano
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- A.O. Universitaria Federico II Di Napoli
-
Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- 모병
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
-
Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
- 모병
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- 모병
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, 이탈리아, 95045
- 모병
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Bolzano, Trentino-Alto Adige, 이탈리아, 39100
- 모병
- Azienda Sanitaria dell'Alto Adige;U.O.C. Oncologia Medic
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, 이탈리아, 57124
- 모병
- Ospedale Civile - Livorno
-
-
Umbria
-
Novara, Umbria, 이탈리아, 28100
- 모병
- University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
-
Terni, Umbria, 이탈리아, 05100
- 모병
- A.O. Santa Maria Terni
-
-
-
-
-
Aichi, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center
-
Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Chiba Cancer Center
-
Fukushima, 일본, 960-1295
- 모병
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- 모병
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Cancer Center
-
Okayama, 일본, 700-8558
- 모병
- Okayama University Hospital
-
Saitama, 일본, 350-1298
- 모병
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Inst. Hosp. of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changsha, 중국, 410013
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, 중국
- 모병
- Sun Yat-Sen University Cancer Center - Huangpu Campus
-
Guangzhou, 중국, 510060
- 모병
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Hangzhou, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Harbin, 중국, 150081
- 모병
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jiangmen, 중국, 529030
- 모병
- Jiangmen Central Hospital
-
Jinan, 중국, 250117
- 모병
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinhua, 중국, 321083
- 모병
- Jinhua municipal central hospital
-
Kunming, 중국, 650118
- 모병
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shantou, 중국, 515031
- 모병
- Shantou Center Hospital
-
Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Tianjin Cancer Hospital
-
Tianjin, 중국, 300300
- 모병
- Tianjin Cancer hospital Airport hospital
-
Xi'an, 중국, 710004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Xi'an, 중국, 710068
- 모병
- Shanxi Provincial People's Hospital
-
Ürümqi, 중국, 830011
- 모병
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Xiangyang, Hubei, 중국, 441106
- 모병
- Xiangyang Central Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4C2
- 모병
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- 모병
- Cross Cancer Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6Z8
- 모병
- The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다, P6B 0A8
- 모병
- Sault Area Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
- 모병
- St. Joseph's Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 모병
- Hôpital du Sacré-Coeur de Montreal
-
Saint-Jérôme, Quebec, 캐나다, J7Z 2V4
- 모병
- Unité de Recherche Clinique du CISSS de Laurentides
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Abdurrahman Yurtarslan Onkoloji Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
-
Bakirkoy / Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- 모병
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 모병
- Ba?c?lar Medipol Mega Üniversite Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35360
- 모병
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Mersin, 터키 (Türkiye), 33240
- 모병
- Mersin City Education and Research Hospital
-
-
-
-
-
?ód?, 폴란드, 93-338
- 모병
- Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
-
Bialystok, 폴란드, 15-027
- 모병
- Bialostockie Centrum Onkologii
-
Konin, 폴란드, 62-500
- 모병
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, 폴란드, 75-581
- 모병
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- 빼는
- Szpital Miejski Specjalistyczny Narutowicza
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- 모병
- COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Późna, 폴란드, 61-866
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-Curie
-
Rzeszów, 폴란드, 35-021
- 모병
- MRUKMED Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner Spolka Partnerska Oddzial nr 1 w Rzeszowie
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- 모병
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
Wroc?aw, 폴란드, 53-413
- 모병
- Dolno?l?skie Centrum Onkologii
-
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-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00935
- 모병
- PanOncology Trials
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-
Angers, 프랑스, 49055
- 모병
- ICO Paul Papin
-
Lille, 프랑스, 59020
- 모병
- Centre Oscar Lambret
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- 모병
- Centre Cancerologie Grand Montpellier
-
Paris, 프랑스, 75005
- 모병
- INSTITUT CURIE_SITE PARIS - Service d'Oncologie Médicale.
-
Plérin, 프랑스, 22190
- 모병
- Centre CARIO - HPCA
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- Chu La Miletrie
-
Rennes, 프랑스, 35042
- 모병
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, 프랑스, 76038
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, 프랑스, 92211
- 모병
- HOPITAL RENE HUGUENIN- Institut Curie
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Ico Rene Gauducheau
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- Institut Universitaire de Cancer de Toulouse Oncopole
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, 호주, 2148
- 모병
- Blacktown Hospital
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
- 모병
- Lyell McEwin Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- 모병
- Monash Health
-
Ringwood, Victoria, 호주, 3135
- 모병
- Maroondah hospital;Oncology clinical trials
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Women or men with histologically or cytologically confirmed carcinoma of the breast
- Documented ER-positive and/or progesterone receptor-positive tumor according to American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) guidelines
- Documented HER2-negative tumor according to ASCO/CAP guidelines
- De-novo HR+ , HER2- ABC, or, alternatively, relapsed HR+ , HER2- ABC after at least 2 years of standard neoadjuvant/adjuvant endocrine therapy without disease progression during that treatment and disease-free interval of at least 1 year since the completion of that treatment
- Participants who have bilateral breast cancers which are both HR-positive and HER2-negative
- Confirmation of biomarker eligibility
- Consent to provide fresh or archival tumor tissue specimen
- Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1
- Adequate hematologic and organ function within 14 days prior to initiation of study treatment
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding, or intention of becoming pregnant during the study or within the time frame in which contraception is required
- Metaplastic breast cancer
- Any prior systemic therapy for locally advanced unresectable or metastatic breast cancer
- Type 2 diabetes requiring ongoing systemic treatment at the time of study entry; or any history of Type 1 diabetes
- Any history of leptomeningeal disease or carcinomatous meningitis
- Known and untreated, or active CNS metastases. Participants with a history of treated CNS metastases are eligible
- Active inflammatory or infectious conditions in either eye or history of idiopathic or autoimmune-associated uveitis in either eye
- Symptomatic active lung disease
- History of or active inflammatory bowel disease
- Any active bowel inflammation
- Prior hematopoietic stem cell or bone marrow transplantation
- Treatment with strong cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors or strong CYP3A4 inducers within 4 weeks or 5 drug-elimination half-lives, prior to initiation of study treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Inavolisib + Letrozole + CDK4/6i
Participants will receive inavolisib, letrozole and CDK4/6i. |
Participants will receive oral inavolisib once daily (QD).
다른 이름들:
Participants will receive CDK4/6i on either Days 1-21 or Days 1-28 of each 28-day cycle. Participants will receive oral letrozole QD. |
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위약 비교기: Placebo + Letrozole + CDK4/6i
Participants will receive placebo, letrozole and CDK4/6i. |
Participants will receive CDK4/6i on either Days 1-21 or Days 1-28 of each 28-day cycle. Participants will receive oral letrozole QD. Participants will receive oral placebo QD. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 발생으로, 첫 번째 (최대 7 년)
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무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 발생으로, 첫 번째 (최대 7 년)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 모든 원인으로부터 무작위 배정 (최대 7 년)
|
모든 원인으로부터 무작위 배정 (최대 7 년)
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수사관에 의한 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 7 년
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최대 7 년
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수사관에 의한 응답 기간 (DOR)
기간: 확인 된 객관적인 반응의 첫 번째 발생으로 인해 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 발생에 대한 첫 번째 (최대 7 년)
|
확인 된 객관적인 반응의 첫 번째 발생으로 인해 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망의 첫 번째 발생에 대한 첫 번째 (최대 7 년)
|
|
연구자 평가 임상적 이익률(CBR)
기간: 최대 7 년
|
최대 7 년
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통증 악화 확인 시간(TTCD)
기간: 기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
|
기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
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|
신체 기능의 TTCD
기간: 기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
|
기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
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|
역할 기능의 TTCD
기간: 기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
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기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
|
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글로벌 건강 상태의 TTCD
기간: 기준선에서 후속 조치 종료 (최대 7 년)
|
기준선에서 후속 조치 종료 (최대 7 년)
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부작용이있는 참가자의 비율
기간: 기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
|
기준 시점부터 후속 조치 종료 시까지(최대 7년)
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|
NCI 환자보고 결과에 의해 평가 된 증상 치료 독성의 일상적인 기능과의 존재, 빈도, 심각성 및/또는 간섭 정도를보고하는 참가자의 수 부작용에 대한 일반적인 용어 (PRO-CTCAE)
기간: 최대 7년
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최대 7년
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치료 부작용에 대한 각 반응 옵션을보고하는 참가자 수는 단일 항목 일반 인구를 귀찮게합니다. (사실 G)
기간: 최대 7 년
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최대 7 년
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Pro-CTCAE의 사용을 통해 평가 된 증상 치료 독성의 기준선에서 변화
기간: 최대 7 년의 기준선
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최대 7 년의 기준선
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FACT-G GP5 항목을 사용하여 평가한 치료 부작용의 기준선 변화
기간: 기준 최대 7년
|
기준 최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2032년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2032년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WO45654
- 2024-516162-11-00 (레지스트리 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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