등급 II-III 내부 치질의 치료를위한 내시경 고무 밴드 결찰 및 Milligan-Morgan 출혈 절제술 : 다기관, 비 랜덤 화 된 통제 연구
이 연구는 다기관, 비 랜덤 화 된 제어 임상 연구 설계를 채택했습니다. 포함 기준을 충족 한 내부 치질 환자는 치료 선호도에 따라 내시경 고무 밴드 결찰 그룹 (관찰 그룹) 또는 Milligan-Morgan 출혈 절제술 그룹 (대조군)에 할당되었습니다. 임상 데이터 정보를 알지 못한 의사는 환자의 수술 후 회복, 합병증 발생 및 외래 환자 재검토, WECHAT 화상 통화 또는 전화 통화를 통한 치료 효능의 장기적인 후속 조치를 평가했습니다.
연구 과목 및 포함/제외 기준 1.1 학년 II-III 내부 치질을 가진 환자 1.2 포함 기준
- Goligher 분류에 따라 II-III 등급 내부 치질로 진단 된 환자;
- 18 세에서 80 세 사이의 남성과 여성 모두;
- 식이 조정 및 약물과 같은 보수적 인 치료법에 잘 반응하지 않은 사람들;
- 사전 동의서에 서명 하고이 연구에 기꺼이 협력 할 수있는 환자.
1.3 제외 기준
- 대장 내시경 검사에 금기 사항이있는 환자;
- 항문 균열, 항문 누공, 혈전 치질, 주변 농양 등과 같은 동시 양방향 질환이있는 환자 또는 이전의 동맥류 수술의 병력;
- 임산부;
- 동시 장 감염, 염증성 장 질환 또는 결장 직장 악성 종양 환자;
- 심장, 간 또는 신장 질환 및 응고 장애가있는 환자;
- 당뇨병이있는 환자 및 혈당 조절이 불량한 환자;
- 임상 데이터가 누락 된 환자, 추적 준수 불량 또는 정신 질환 및 의사 소통 장애로 고통받는 환자;
- 연구 참여를 거부 한 환자. 1.4 관찰 지표 1 차 지표 : 효능 속도 2 차 지표 : 통증, 항문의 충만 함 및 불편 함, 비뇨기 보유, 배변 상태, 장기 치료 효과, 치료 비용 등
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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chongqin
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China, chongqin, 중국, 400042
- Daping Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- (1) Goligher 분류에 따른 II-III 등급 내부 치질로 진단 된 환자; (2) 18 세에서 80 세 사이의 남성과 여성 모두; (3)식이 조정 및 약물과 같은 보수적 인 치료에 잘 반응하지 않은 사람들; (4) 사전 동의서에 서명 하고이 연구에 기꺼이 협력 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- (1) 대장 내시경 검사에 금기 사항이있는 환자; (2) 항문 균열, 항문 누공, 혈전 치질, 주변 농양 등과 같은 동시 양방향 질환이있는 환자 또는 이전의 동맥류 수술의 병력; (3) 임산부; (4) 동시 장 감염, 염증성 장 질환 또는 결장 직장 악성 종양 환자; (5) 심장, 간 또는 신장 질환 및 응고 장애가있는 환자; (6) 당뇨병 및 혈당 조절 불량한 환자; (7) 임상 데이터가 누락 된 환자, 추적 준수 불량 또는 정신 질환 및 의사 소통 장애로 고통받는 환자; (8) 연구 참여를 거부 한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 속도
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 종점은 수술 6 개월 후 임상 데이터 정보를 알지 못하는 의사의 신체 검사, 디지털 직장 검사 및 기타 수단을 통해 환자에서 치질의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20241226
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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