등급 II-III 내부 치질의 치료를위한 내시경 고무 밴드 결찰 및 Milligan-Morgan 출혈 절제술 : 다기관, 비 랜덤 화 된 통제 연구
2025년 1월 21일 업데이트: Weidong Tong
이 연구는 다기관, 비 랜덤 화 된 제어 임상 연구 설계를 채택했습니다. 포함 기준을 충족 한 내부 치질 환자는 치료 선호도에 따라 내시경 고무 밴드 결찰 그룹 (관찰 그룹) 또는 Milligan-Morgan 출혈 절제술 그룹 (대조군)에 할당되었습니다. 임상 데이터 정보를 알지 못한 의사는 환자의 수술 후 회복, 합병증 발생 및 외래 환자 재검토, WECHAT 화상 통화 또는 전화 통화를 통한 치료 효능의 장기적인 후속 조치를 평가했습니다.
연구 과목 및 포함/제외 기준 1.1 학년 II-III 내부 치질을 가진 환자 1.2 포함 기준
- Goligher 분류에 따라 II-III 등급 내부 치질로 진단 된 환자;
- 18 세에서 80 세 사이의 남성과 여성 모두;
- 식이 조정 및 약물과 같은 보수적 인 치료법에 잘 반응하지 않은 사람들;
- 사전 동의서에 서명 하고이 연구에 기꺼이 협력 할 수있는 환자.
1.3 제외 기준
- 대장 내시경 검사에 금기 사항이있는 환자;
- 항문 균열, 항문 누공, 혈전 치질, 주변 농양 등과 같은 동시 양방향 질환이있는 환자 또는 이전의 동맥류 수술의 병력;
- 임산부;
- 동시 장 감염, 염증성 장 질환 또는 결장 직장 악성 종양 환자;
- 심장, 간 또는 신장 질환 및 응고 장애가있는 환자;
- 당뇨병이있는 환자 및 혈당 조절이 불량한 환자;
- 임상 데이터가 누락 된 환자, 추적 준수 불량 또는 정신 질환 및 의사 소통 장애로 고통받는 환자;
- 연구 참여를 거부 한 환자. 1.4 관찰 지표 1 차 지표 : 효능 속도 2 차 지표 : 통증, 항문의 충만 함 및 불편 함, 비뇨기 보유, 배변 상태, 장기 치료 효과, 치료 비용 등
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
548
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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chongqin
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China, chongqin, 중국, 400042
- Daping Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
II-III 등급 내부 치질 환자
설명
포함 기준 :
- (1) Goligher 분류에 따른 II-III 등급 내부 치질로 진단 된 환자; (2) 18 세에서 80 세 사이의 남성과 여성 모두; (3)식이 조정 및 약물과 같은 보수적 인 치료에 잘 반응하지 않은 사람들; (4) 사전 동의서에 서명 하고이 연구에 기꺼이 협력 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- (1) 대장 내시경 검사에 금기 사항이있는 환자; (2) 항문 균열, 항문 누공, 혈전 치질, 주변 농양 등과 같은 동시 양방향 질환이있는 환자 또는 이전의 동맥류 수술의 병력; (3) 임산부; (4) 동시 장 감염, 염증성 장 질환 또는 결장 직장 악성 종양 환자; (5) 심장, 간 또는 신장 질환 및 응고 장애가있는 환자; (6) 당뇨병 및 혈당 조절 불량한 환자; (7) 임상 데이터가 누락 된 환자, 추적 준수 불량 또는 정신 질환 및 의사 소통 장애로 고통받는 환자; (8) 연구 참여를 거부 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 속도
기간: 6 개월
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이 연구의 주요 종점은 수술 6 개월 후 임상 데이터 정보를 알지 못하는 의사의 신체 검사, 디지털 직장 검사 및 기타 수단을 통해 환자에서 치질의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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