심장 수술 입원 당일에 따른 수술 전 불안 수준 평가 (ADMITY)
2026년 8월 4일 업데이트: Rennes University Hospital
심장 수술 환자의 수술 전 불안에 대한 입원 일 (J-1 vs J-0)의 영향을 평가하는 전향 적, 관찰, 비 랜덤 화 연구.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 입원 일 (J-1 또는 J-0)이 APAIS (암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보) 척도를 사용한 수술 전 불안에 중대한 영향을 미치고 환자 치료를 개선하기위한 수정 가능한 요인을 식별하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에는 400 명의 환자가 두 그룹으로 나뉘어져 있습니다. 200 명의 환자가 수술 전날 (J-1)와 200 명의 환자가 수술 당일에 입원 한 200 명의 환자 (J-0)를 포함합니다.
University of Rennes 병원에서 심장 수술을받은 환자는 포함 기준을 검증 한 후 참여하도록 초대됩니다. 간호사 또는 외과 의사는 연구의 목표와 절차를 설명하고 환자에게 정보 및 비대 위치 서한을 제공합니다. 환자가 동의하면 연구에 포함되며 비 옵션 양식은 의료 파일에 기록됩니다.
환자는 입학시 및 수술실로 떠나기 직전에 설문지를 두 단계로 완료합니다. 설문지를 완료하는 데 예상되는 시간은 약 15 분이며 첫 번째 부분의 경우 10 분, 두 번째 부분의 경우 5 분입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Salomé HINGANT
- 전화번호: (0)6.47.55.66.26
- 이메일: salome.hingant@pfps-churennes.bzh
연구 연락처 백업
- 이름: Erwan FLECHER, MD, PHD
- 전화번호: (0)2 99 28 24 16
- 이메일: Erwan.FLECHER@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
연락하다:
- Salomé HINGANT
- 전화번호: (0)6.47.55.66.26
- 이메일: salome.hingant@pfps-churennes.bzh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술이 필요한 심장 병리 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 심장 수술 예약
- 프로토콜에 대한 서면 및 구두 정보를 받았습니다
- 심장 및 흉부 수술 단위에 입원했습니다
- 연구 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준 :
- 반사 시간없이 응급 심장 수술을받는 환자
- 법적 보호를받는 법적 성인 (보호자, 큐레이터 또는 법적 보호)
- 임신 또는 모유 수유 여성, 미성년자, 개인, 동의를 표현할 수없는 개인
- 장기 불안 완화 치료 환자
- 정신 장애,인지 장애 또는 중심 신경계 장애가있는 환자.
- 환자는 이미 흉부 및 심혈관 수술 부서에서 진행중인 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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환자는 수술 전날을 입원했습니다 (J-1)
환자는 심장 수술 전날 (J-1)가 2 단계로 설문지를 작성하도록 초대 될 예정입니다.
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환자는 두 단계로 설문지를 작성합니다. 입학시 및 수술실로 떠나기 직전
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수술 당일에 입원 한 환자 (J-0)
심장 수술 당일에 입원 한 환자 (J-1)는 두 단계로 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
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환자는 두 단계로 설문지를 작성합니다. 입학시 및 수술실로 떠나기 직전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전날 도착한 환자와 수술 당일에 도착한 환자들 사이에서 수술실을 떠나기 전 불안 수준의 비교.
기간: 규모 완료의 날
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암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS) - 점수 1 ~ 5 (1 = 전혀 불안하지 않음; 5 = 극도로 불안합니다)
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규모 완료의 날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원시 불안 수준과 두 그룹 사이의 수술실을 떠나기 전의 비교
기간: 규모 완료의 날
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암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS) - 점수 1 ~ 5 (1 = 전혀 불안하지 않음; 5 = 극도로 불안합니다)
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규모 완료의 날
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입원시 불안 수준과 두 그룹 사이의 수술실을 떠나기 전의 비교
기간: 규모 완료의 날
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설문지에 대한 답변
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규모 완료의 날
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환자 편의 매개 변수에 따라 수술실로 가기 전에 수술 전 불안의 수준 비교
기간: 규모 완료의 날
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암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS) - 점수 1 ~ 5 (1 = 전혀 불안하지 않음; 5 = 극도로 불안합니다)
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규모 완료의 날
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환자 편의 매개 변수에 따라 수술실로 가기 전에 수술 전 불안의 수준 비교
기간: 규모 완료의 날
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설문지에 대한 답변
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규모 완료의 날
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수술 전 불안의 수술에 대한 이해 및 수술 절차의 유형에 따른 비교
기간: 규모 완료의 날
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암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS) - 점수 1 ~ 5 (1 = 전혀 불안하지 않음; 5 = 극도로 불안합니다)
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규모 완료의 날
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수술 전 불안의 수술에 대한 이해 및 수술 절차의 유형에 따른 비교
기간: 규모 완료의 날
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설문지에 대한 답변
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규모 완료의 날
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수술 일정에 따른 수술 전 불안의 비교
기간: 규모 완료의 날
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암스테르담 전 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS) - 점수 1 ~ 5 (1 = 전혀 불안하지 않음; 5 = 극도로 불안합니다)
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규모 완료의 날
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수술 일정에 따른 수술 전 불안의 비교
기간: 규모 완료의 날
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설문지에 대한 답변
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규모 완료의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35RC23_3034_ADMITY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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