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마취 후 치료 단위의 잔류 마비 : 잔류 신경 근육 블록 위험 예측 점수와 4 비율 사이의 연관성. 전향 적 단일 센터 오픈 라벨 코호트 연구

2025년 1월 22일 업데이트: Hossam Mostafa kamel Mohamed, Assiut University

RNMB의보고 된 발생률은 중고 정의 (40 개 [TRAW] 비율 0.7 또는 0.9), NMBA의 유형, 반전 제제 유형 및 측정 타이밍에 따라 16%에서 70 이상의 다릅니다. 마비는 다른 방식으로 평가 될 수 있습니다. 환자 협력을 요구하는 임상 검사는 일반적으로 출현 후에 만 ​​수행 할 수 있습니다. 부가 물 pollicis (질적 또는 주관적 평가)에서 TOF 또는 이중 버스트 자극 (DBS)에 대한 반응의 시각적 또는 촉각 평가; 및 장치를 사용한 TOF 비율 (TOFR)의 측정 (정량적 또는 객관적인 측정), 몇 년 동안 적절한 신경 근육 기능 회복에 대한 표준 기준은 최근 0.7 잔류 부패 분석 위험 예측 점수 (REP)의 TOF 비율이었습니다. RNMB 발병 위험이 증가 할 수있는 외과 환자를 식별하십시오. 잔류 마비에 대한 10 개의 독립적 인 예측 변수가 확인되고 점수 개발에 사용되었습니다.

최근 문헌은 REPS ≥4가 신경 근육 모니터링이 사용되지 않을 때 수술 후 호흡기 합병증의 위험 증가와 크게 관련이 있다고보고했다. /kg 수술 중재 시간 PACU에서 잔류 마비 측정에 영향을 미치지 않는 연구의 목표는 (RNMB에 대한 정량적 평가 도구로서 TOFR과 비교하여 관련성의 정도를 평가하고, 회원의 예측 정확도를 평가합니다. ) 수술 초기 단계에서 수술 환자에서. TOFR은 삽관 후 0, 15, 30, 45 및 60 분에 측정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

RNMB의보고 된 발생률은 중고 정의 (40 개 [TRAW] 비율 0.7 또는 0.9), NMBA의 유형, 반전 제제 유형 및 측정 타이밍에 따라 16%에서 70 이상의 다릅니다. 마비는 다른 방식으로 평가 될 수 있습니다. 환자 협력을 요구하는 임상 검사는 일반적으로 출현 후에 만 ​​수행 할 수 있습니다. 부가 물 pollicis (질적 또는 주관적 평가)에서 TOF 또는 이중 버스트 자극 (DBS)에 대한 반응의 시각적 또는 촉각 평가; 및 장치를 사용한 TOF 비율 (TOFR)의 측정 (정량적 또는 객관적인 측정), 몇 년 동안 적절한 신경 근육 기능 회복에 대한 표준 기준은 최근 0.7 잔류 부패 분석 위험 예측 점수 (REP)의 TOF 비율이었습니다. RNMB 발병 위험이 증가 할 수있는 외과 환자를 식별하십시오. 잔류 마비에 대한 10 개의 독립적 인 예측 변수가 확인되고 점수 개발에 사용되었습니다.

최근 문헌은 REPS ≥4가 신경 근육 모니터링이 사용되지 않을 때 수술 후 호흡기 합병증의 위험 증가와 크게 관련이 있다고보고했다. /kg 수술 중재 시간 PACU에서 잔류 마비 측정에 영향을 미치지 않는 연구의 목표는 (RNMB에 대한 정량적 평가 도구로서 TOFR과 비교하여 관련성의 정도를 평가하고, 회원의 예측 정확도를 평가합니다. ) 수술 초기 단계에서 수술 환자에서. TOFR은 삽관 후 0, 15, 30, 45 및 60 분에 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

91

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경 근육 차단 약물의 사용을 요구하는 선택적 외과 적 절차를받을 예정인 환자.

설명

포함 기준 :

-1-1- 그룹 18-65 세 2- 두 성별 2- 신경 근육 차단 약물의 사용을 요구하는 선택적 수술 절차를받을 예정인 3 명의 환자.

5- 미국 마취 전문의 신체 상태 분류 1 또는 2 환자.

제외 기준 :

  • 1- 18 세 미만 또는 65 세 미만의 환자. 2- 집중 치료실에서 계획된 회복이 계획된 환자 또는 PACU에서 NMB 모니터링 될 때까지 기관 삽관 이후 10 분 이상 경과 한 경우.

    3- 근육 활동을 방해하는 약물 환자. 4- 신경근 차단제에 대한 알려진 알레르기. 5- 임신 또는 임신 의심. 6- 신경 근육 질환. 7- 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
신경 사용을 요구하는 선택적 수술 절차를받을 예정인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔류 신경 혈관 블록의 발생률
기간: 60 분
PACU 입원시, PACU 입원 후 15, 30, 45 및 60 분에 4-4 비율로 평가 된 RNMB의 발생률은 위험 예측 점수와 관련이 있습니다.
60 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NMB RPS Train four ratio

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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