- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796777
마취 후 치료 단위의 잔류 마비 : 잔류 신경 근육 블록 위험 예측 점수와 4 비율 사이의 연관성. 전향 적 단일 센터 오픈 라벨 코호트 연구
RNMB의보고 된 발생률은 중고 정의 (40 개 [TRAW] 비율 0.7 또는 0.9), NMBA의 유형, 반전 제제 유형 및 측정 타이밍에 따라 16%에서 70 이상의 다릅니다. 마비는 다른 방식으로 평가 될 수 있습니다. 환자 협력을 요구하는 임상 검사는 일반적으로 출현 후에 만 수행 할 수 있습니다. 부가 물 pollicis (질적 또는 주관적 평가)에서 TOF 또는 이중 버스트 자극 (DBS)에 대한 반응의 시각적 또는 촉각 평가; 및 장치를 사용한 TOF 비율 (TOFR)의 측정 (정량적 또는 객관적인 측정), 몇 년 동안 적절한 신경 근육 기능 회복에 대한 표준 기준은 최근 0.7 잔류 부패 분석 위험 예측 점수 (REP)의 TOF 비율이었습니다. RNMB 발병 위험이 증가 할 수있는 외과 환자를 식별하십시오. 잔류 마비에 대한 10 개의 독립적 인 예측 변수가 확인되고 점수 개발에 사용되었습니다.
최근 문헌은 REPS ≥4가 신경 근육 모니터링이 사용되지 않을 때 수술 후 호흡기 합병증의 위험 증가와 크게 관련이 있다고보고했다. /kg 수술 중재 시간 PACU에서 잔류 마비 측정에 영향을 미치지 않는 연구의 목표는 (RNMB에 대한 정량적 평가 도구로서 TOFR과 비교하여 관련성의 정도를 평가하고, 회원의 예측 정확도를 평가합니다. ) 수술 초기 단계에서 수술 환자에서. TOFR은 삽관 후 0, 15, 30, 45 및 60 분에 측정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
RNMB의보고 된 발생률은 중고 정의 (40 개 [TRAW] 비율 0.7 또는 0.9), NMBA의 유형, 반전 제제 유형 및 측정 타이밍에 따라 16%에서 70 이상의 다릅니다. 마비는 다른 방식으로 평가 될 수 있습니다. 환자 협력을 요구하는 임상 검사는 일반적으로 출현 후에 만 수행 할 수 있습니다. 부가 물 pollicis (질적 또는 주관적 평가)에서 TOF 또는 이중 버스트 자극 (DBS)에 대한 반응의 시각적 또는 촉각 평가; 및 장치를 사용한 TOF 비율 (TOFR)의 측정 (정량적 또는 객관적인 측정), 몇 년 동안 적절한 신경 근육 기능 회복에 대한 표준 기준은 최근 0.7 잔류 부패 분석 위험 예측 점수 (REP)의 TOF 비율이었습니다. RNMB 발병 위험이 증가 할 수있는 외과 환자를 식별하십시오. 잔류 마비에 대한 10 개의 독립적 인 예측 변수가 확인되고 점수 개발에 사용되었습니다.
최근 문헌은 REPS ≥4가 신경 근육 모니터링이 사용되지 않을 때 수술 후 호흡기 합병증의 위험 증가와 크게 관련이 있다고보고했다. /kg 수술 중재 시간 PACU에서 잔류 마비 측정에 영향을 미치지 않는 연구의 목표는 (RNMB에 대한 정량적 평가 도구로서 TOFR과 비교하여 관련성의 정도를 평가하고, 회원의 예측 정확도를 평가합니다. ) 수술 초기 단계에서 수술 환자에서. TOFR은 삽관 후 0, 15, 30, 45 및 60 분에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hossam Mostafa kamel Mohamed, residant doctor
- 전화번호: +201208953385
- 이메일: Hossammostafa.98@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
-1-1- 그룹 18-65 세 2- 두 성별 2- 신경 근육 차단 약물의 사용을 요구하는 선택적 수술 절차를받을 예정인 3 명의 환자.
5- 미국 마취 전문의 신체 상태 분류 1 또는 2 환자.
제외 기준 :
1- 18 세 미만 또는 65 세 미만의 환자. 2- 집중 치료실에서 계획된 회복이 계획된 환자 또는 PACU에서 NMB 모니터링 될 때까지 기관 삽관 이후 10 분 이상 경과 한 경우.
3- 근육 활동을 방해하는 약물 환자. 4- 신경근 차단제에 대한 알려진 알레르기. 5- 임신 또는 임신 의심. 6- 신경 근육 질환. 7- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
신경 사용을 요구하는 선택적 수술 절차를받을 예정인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔류 신경 혈관 블록의 발생률
기간: 60 분
|
PACU 입원시, PACU 입원 후 15, 30, 45 및 60 분에 4-4 비율로 평가 된 RNMB의 발생률은 위험 예측 점수와 관련이 있습니다.
|
60 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NMB RPS Train four ratio
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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