영향을받은 하악 제 3 자 수술 후 합병증을 감소시키는 데있어서 오존 요법의 효능
2026년 6월 4일 업데이트: Jelena Krunic
영향을받는 하악 제 3 계절의 외과 적 추출에서 가스 오존의 적용 : 수술 후 합병증 및 치유 과정의 발생에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 오존의 사용이 영향을받은 하악 제 3 어금니 수술 후 합병증을 치료하기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 또한 오존이 상처 치유와 삶의 질에 긍정적 인 영향을 미치는 것을 배울 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 오존은 영향을받은 하악 제 3 어금니 수술 후 통증, 붓기 또는 입을 감소시키는 수술 후 합병증의 발생률을 줄입니까?
- 오존은 하악 세 번째 제 3 어금니 수술에 영향을 미친 후 상처 치유를 개선합니까?
- 오존은 하악 세 번째 제 3 어금니 수술에 영향을 미친 후 삶의 질에 긍정적 인 영향을 미칩니 까?
참가자 :
- 영향을받은 하악 세 번째 어금니 수술 후 오존을받습니다.
- 검진 및 시험 중재 후 클리닉 1, 3, 7 일을 방문하십시오.
- 증상의 일기를 유지하십시오.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 (i) 가스 오존의 통증, 부기 및 트리 미스 및 사이토 카인 수준에 의해 측정 된 치유 과정에 대한 기체 오존의 영향을 결정하고, (ii) 영향을받은 하악 제 3 몰 수술 후 환자의 삶의 질을 측정하기위한 것입니다.
연구에 포함 된 모든 참가자는 연구의 목표와 예상 결과, 샘플 수집 절차에 대해 알게되며 사전 동의서에 서명 할 것입니다. 모든 참가자는 우수한 임상 실습의 원칙과 헬싱키 선언에 따라 치료됩니다. 의학부 윤리위원회는 연구 승인을 제공합니다.
각 환자의 수술 절차는 두 번의 임상 방문 (방문 당 한쪽)에서 표준화 된 수술 기술을 사용하여 수행됩니다.
수술 부위는 소독됩니다. 시술 중 통증 완화를 보장하기 위해, 하단 폐포 및 협측 신경의 블록을 사용하여 국소 마취가 적용됩니다. 플랩을 높이면 공기 훈련을 사용하여 카바이드 드릴과 식염수 용액으로 연속 관개를 사용하여 구식 절제술을 수행합니다. 치아의 형태에 따라 세 번째 어금니가 추출되거나 크라운이 뿌리에서 분리됩니다 (분리). 상처는 주로 개별 봉합사와 함께 폐쇄 될 것이며, 봉합사는 수술 후 일곱 번째 날에 제거됩니다. 오존 요법 그룹에 속하는 제 3 몰의 외과 적 추출 후, 기체 오존이 추출 상처에 적용될 것이다. 오존은 개입 후 3 일 후에 다시 적용됩니다. 가짜 오존 요법에 할당 된 제 3 어금니의 외과 적 추출 후, 추출 부위에 비활성 AV 프로브를 배치하여 오존이 적용됩니다. 가짜 오존 요법은 외과 적 개입 후 3 일 후에도 적용됩니다. 구강 위생 유지, 냉간 압축 사용 및식이 권장 사항에 관한 참가자에게 수술 후 지침이 제공됩니다. 모든 참가자는 개입 후 1 일, 3 일 및 7 일에 후속 시험을 위해 초대됩니다.
통계 데이터 분석은 SPSS 버전 20.0 (Windows 용 IBM SPSS 통계, 버전 20.0을 사용하여 수행됩니다. Armonk, NY : IBM Corp, USA). 정규성 테스트가 수행되며 결과에 따라 파라 메트릭 및/또는 비모수 테스트가 적용됩니다. 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 카이 제곱 테스트, 독립적 인 T- 검정 및/또는 Mann-Whitney 테스트가 사용됩니다. 그룹 내의 차이를 결정하기 위해 쌍을 이루는 T- 검정 및/또는 Wilcoxon 테스트가 적용됩니다. 변수 간의 상관 관계는 Pearson 또는 Spearman 상관 관계를 사용하여 결정됩니다. <0.05의 p- 값은 모든 분석에서 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jelena Krunic, Professor
- 전화번호: +38758210420
- 이메일: jelena.krunic@ues.rs.ba
연구 장소
-
-
Republika Srpska
-
Foca, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 73300
- University of East Sarajevo, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 양측에 영향을 미치는 환자는 충격 지수 II B로 분류 된 하악 세 번째 어금니 B를
- 일반적인 건강에 좋은 환자 (ASA I 및 ASA II와 같은 ASA 분류에 근거).
제외 기준 :
- 오존 적용에 대한 금기 사항 (임신, 갑상선 기능 항진증, Favism, 빈혈, 근시, 출혈 장애, 알코올 중독, 심근 경색, 맥박 조정기, 오존에 대한 알레르기)
- 연구에 포함되기 전 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 및 항생제 요법을 사용한 환자
- 구강에서 국소 염증 징후가있는 환자
- 임신 및 모유 수유 중 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오존 요법
영향을받은 하악 제 3 몰의 외과 적 추출 후, 기체 오존이 추출 부위에 적용될 것이다.
치아 추출 후 상처 처리에 대한 제조업체의 권고에 따라 오존은 개입 후 3 일 후에 다시 적용됩니다.
|
오존 그룹에서, 오존은 치아 추출 후 상처 처리에 대한 제조업체의 권고에 따라 세 번째 몰의 외과 적 추출 후 30 초 동안 추출 상처 부위에 적용될 것이다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 비교기
영향을받은 하악 제 3 몰의 외과 적 추출 후, 가짜 오존 요법이 추출 부위에 적용될 것이다.
가짜 오존 요법은 또한 외과 적 개입 후 3 일 후에 다시 적용됩니다.
|
대조군에서, 가짜 오존 요법은 세 번째 몰의 외과 적 추출 후 30 초 동안 추출 상처 부위에 적용될 것이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증 : 통증
기간: 개입 후 1 일, 3 일 및 7 일
|
수술 후 통증의 평가를 위해, 숫자 시각적 아날로그 척도 (Carlsson, 1983) 및 언어 등급 척도 (VRS) (Aitken et al., 1969)가 사용될 것입니다.
VAS는 길이가 100mm 인 가로로 그린 선으로, 왼쪽 끝은 통증이 없음 (0mm)을 나타내고 오른쪽 끝 (100mm)은 경험 한 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 강도는 스케일의 표시된 점에서 스케일의 왼쪽까지의 거리를 측정하고 밀리미터로 표현함으로써 결정됩니다.
VRS는 6 가지 수준에 따른 통증 강도의 수치 평가입니다. 1- 통증 없음, 2- 매우 가벼운 통증, 3- 온화한 통증, 4- 중등도 통증, 5- 심한 통증, 6- 매우 심한 통증.
|
개입 후 1 일, 3 일 및 7 일
|
|
수술 후 합병증 : Trismus
기간: 개입 후 1 일, 3 일 및 7 일
|
수술 후 트리 미스의 정도는 캘리퍼를 사용하여 입을 완전히 열어 놓은 상단 및 하부 중앙 위기의 mesio-incisal 각도 사이의 거리를 측정함으로써 평가 될 것이다.
값은 밀리미터로 표현 될 것입니다 (Marković and Todorović, 2007).
|
개입 후 1 일, 3 일 및 7 일
|
|
수술 후 합병증 : 붓기
기간: 개입 후 1 일, 3 일 및 7 일
|
수술 후 팽창의 평가는 Carrillo et al. (1990) : 수술 후 거리 - 수술 전 거리 x 100 /수술 전 거리.
수술 후 EC는 밀리미터로 측정하여 다음 기준점 (R) 사이의 수술 전 및 수술 후 거리를 측정하여 얻을 수 있습니다. 눈에 띄는 연조직 랜드 마크에 대한 비극에서 - 하악의 각도에서 가장 낮은 지점까지 눈의 측면 칸두.
측정은 중재 직전 (후속 값을 평가하는 데 사용되는 기준 값) 직전에 유연한 통치자로 수행됩니다.
|
개입 후 1 일, 3 일 및 7 일
|
|
사이토 카인 수준- 상처 치유
기간: 수술 개입 후, 개입 후 3 일과 7 일
|
추출 상처로부터의 샘플에서 IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, VEGF 및 TGF-β의 발현을 결정하기 위해, 실시간 중합 효소 연쇄 반응 (QPCR)이 사용될 것이다.
유전자 발현은 제조업체의 지시에 따라 "하우스 키핑"유전자를 표준 및 적절한 프라이머로 사용하여 결정될 것이다.
각 샘플은 중복으로 분석됩니다.
|
수술 개입 후, 개입 후 3 일과 7 일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Measurement of Quality of life of patients using The Oral Health Impact Profile - 14 (OHIP-14) before and 7th day after surgical intervention
기간: Before and on the 7th day after the intervention
|
The Oral Health Impact Profile - 14 (Locker, 1998) will be used to assess quality of life.
Possible The Oral Health Impact Profile - 14 scores range from 0 to 56, with higher score representing poor quality of life.
|
Before and on the 7th day after the intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Carrillo JS, Calatayud J, Manso FJ, Barberia E, Martinez JM, Donado M. A randomized double-blind clinical trial on the effectiveness of helium-neon laser in the prevention of pain, swelling and trismus after removal of impacted third molars. Int Dent J. 1990 Feb;40(1):31-6.
- Aitken RC. Measurement of feelings using visual analogue scales. Proc R Soc Med. 1969 Oct;62(10):989-93. doi: 10.1177/003591576906201005. No abstract available.
- 34. Pell GJ, Gregory BT. Impacted mandibular third molars: Classification and Impacted mandibular third molars: Classification and modified technique for removal. Dent. Digest. 1933;39:330-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01-2-9
- 19.032/961-110/23 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Scientific and Technological Development and Higher Education, Republic of Srpska)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
IPD 지원 정보는 2025 년 1 월부터 2025 년 5 월까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
선택된 IPD (SAP, ICF)에 대한 액세스는 요청시 교장 수사관의 모든 연구를 갖게됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .