이질적인 순환 바이오 마커 및 임신의 아나 네스티 (CARPO-HF)
2025년 1월 27일 업데이트: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
이 연구의 주요 목적은 일부 이기종 순환 바이오 마커와 임신 부작용의 아나 네스티크 요인의 가능한 연관성을 평가하는 것입니다. 연구 인구는 20 주 이상 임신 병력으로 60-74 세의 여성과 알고리즘 HFA-PEFF에 기초한 보존 된 방출 분획으로 심부전 진단을 포함합니다.
초기 방문시 다음 임신 합병증은 임신 고혈압, 자간전증, 임신 당뇨병, 최근 심혈관 질환 위험 인자 조산, 사산, 유산으로 도입되었습니다. 이 정보는 폐경기 및 발병 상황에 대한 질문을 추가로 포함하는 설문지를 통해 수집됩니다. 동반 질환, 실험실 결과 및 도구 테스트에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집됩니다. 인터뷰 후 인체 측정 데이터와 혼잡의 객관적인 징후를 측정하기 위해 짧은 신체 검사를 수행합니다. 또한, 의료 연구위원회 척도 조사는 호흡 곤란의 주관적 심각성을 평가하기 위해 실시되며 심부전 기능 계급을 객관적으로 평가하기 위해 6 분 보행 테스트.
연구에 포함시킨 후 혈액 샘플링은 심부전의 맥락에서 예후 적으로 유의 한 것으로 인식되는 다수의 바이오 마커의 농도를 측정하기 위해 수행된다 : 고감도 트로포 닌 I, 종양 형성 2 단백질의 가용성 억제, 열 충격 단백질 27, 시스타틴 C 연구의 일부로서 심 초음파 검사는 또한 좌심실 글로벌 세로 균주의 평가를 통해 수행되며 수축기 및 이완기 심근 기능을 평가하기 위해 좌측 심방 균주.
처음 방문한 지 12 개월 후 참가자는 전화로 연락을받습니다. 새로 진단 된 만성 비 통신 질환, 모든 원인에 대한 응급 입원 및 주요 심혈관 사건에 대한 데이터가 수집됩니다. 연구 참가자의 응답이없는 경우 입원 또는 사망 가능성을 포함한 원인은 참가자의 신뢰할 수있는 사람과의 전화 접촉으로 결정됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Vasilisa Kosulina, MD
- 전화번호: +7-996-981-40-27
- 이메일: vasilisa.kosulina@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 전화번호: +7-916-614-18-21
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
연구 장소
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-
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Moscow, 러시아 연방, 101990
- 모병
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian Federation
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연락하다:
- Olga Dzhioeva, MD, PhD
- 전화번호: +7-916-614-18-21
- 이메일: odzhioeva@gnicpm.ru
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연락하다:
- Vasilisa Kosulina, MD
- 전화번호: +7-996-981-49-27
- 이메일: vasilisa.kosulina@mail.ru
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수석 연구원:
- Vasilisa Kosulina, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20 주 이상 임신 병력으로 60-74 세의 여성 및 알고리즘 HFA-PEFF에 기초한 보존 된 방출 분획으로 진단 된 심부전
설명
포함 기준 :
- 60-74 세의 여성
- 보존 된 배출 분율의 심부전 (HFA-PEFF 알고리즘 사용으로 진단)
- 최소 20 주 동안의 임신 역사
- 기꺼이 법적으로 사전 동의에 서명 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 심 초음파 검사에 의해 진단 된 50% 미만의 배출 이력
- 인지 장애 또는 치매 진단
- 심혈관 질환이 보충 상태
- 동반 질환의 악화
- 연구 결과에 영향을 줄 수있는 만성 질환의 존재 : 허혈성 심장 질환 (불안정한 협심증, 안정적인 노력 협심증 III-IV 등급, 이전 심근 경색), 이전 허혈성/출혈 뇌졸중, 심각한 판막 심장 질환, 심근 병증, 심근염, 제조되지 않은 혈관 질환 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환, 투석이 필요한 말기 만성 신장 질환, 이식 심박 조율기 (심장 재 동기화 장치 또는 제세동 자 포함), 활성 암, 화학 요법 또는 흉부 부위에 대한 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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임신의 anamnestic 요인이있는 환자 부작용 및 결과
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임신의 annamnestic 요인이없는 환자 부작용 및 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인에 대한 응급 입원으로 구성된 결합 된 종말점, 주요 심혈관 사건 및 모든 원인 사망률
기간: 등록일로부터 주요 심혈관 사건의 원인 또는 날짜에 대한 첫 응급 입원 날짜까지 또는 최대 1 년까지 평가 된 모든 원인 사망자.
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주요 부작용 심혈관 사건은 심근 경색, 뇌졸중, 심혈관 사망을 포함합니다.
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등록일로부터 주요 심혈관 사건의 원인 또는 날짜에 대한 첫 응급 입원 날짜까지 또는 최대 1 년까지 평가 된 모든 원인 사망자.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단 된 만성 비 의사 소통 성 질병
기간: 등록일로부터 만성적 인 비 통신 성 질병의 진단 날짜까지, 최대 1 년까지 평가 된 어느 쪽이든
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만성 비 통신 질환에는 심혈관 질환, 호흡기 질환, 당뇨병, 암이 포함됩니다.
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등록일로부터 만성적 인 비 통신 성 질병의 진단 날짜까지, 최대 1 년까지 평가 된 어느 쪽이든
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 04-07/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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