방사선 요법을받는 두경부 암 환자의 예측 도구 (ITHACA)
ITHACA : 방사선 요법을받는 두경부 암 환자의 예후에 대한 다변량 예측 모델의 개발 및 검증 - 양방향 연구.
Ithaca 연구는 의사가 각 환자의 치료를 개인화하는 데 도움이되는 예측 도구를 개발하여 두 경부암 치료를 개선하는 것을 목표로합니다. 이 도구는 병력, 이미징 및 방사선 요법 데이터와 같은 정보를 사용하여 암 재발, 전반적인 생존 및 부작용 가능성을 예측합니다.
두부 및 목 암 환자는 방사선 치료와 같은 치료의 부작용을 관리하는 등 중대한 문제에 직면합니다. 치료 일정과 복용량을 조정하고 고급 영상 기술을 사용하여 합병증을 줄이고 생존 결과를 향상시키기를 희망합니다. 이 연구는 의사가 각 환자에 대한 최상의 치료를 선택하는 데 도움이되며 삼키기 및 호흡과 같은 중요한 기능에 영향을 미치는 부작용을 최소화하도록 설계되었습니다.
연구에 참여한 환자는 다음을 포함하여 의료 데이터를 수집합니다.
종양 특성 (크기, 위치, 단계). 치료 세부 사항 (방사선 요법 및 화학 요법). PET-CT 및 MRI와 같은 도구를 사용하여 이미징 정보를 사용하여 치료에 대한 반응을 추적하고 암 재발의 징후를 감지합니다.
부작용 및 전반적인 건강 데이터. 이 정보는 고유 한 데이터를 기반으로 각 환자의 결과를 예측하는 새로운 모델을 개발하고 테스트하는 데 사용됩니다.
이 연구에는 방사선 치료를 받거나 완료 한 두 경부암으로 진단 된 성인 (18 세 이상)이 포함됩니다. 환자는 시간이 지남에 따라 치료 및 부작용에 대한 반응을 모니터링합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 진단 : 오두막암, 후두, 저점, 비 인두, 타액선, 알려지지 않은 머리와 목 1 차 또는 구강을 포함한 두경부 암.
- 나이 : 18 세 이상.
- 치료 : 치료의 일부로 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법을 받거나 예정
제외 기준
참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하면 제외됩니다.
- 임신 : 임신 또는 모유 수유 여성.
- 비준수 : 학습 절차 및 후속 조치를 취하지 않을 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 재발
기간: 치료 후 36 개월까지
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주요 초점은 방사선 요법이 완료된 후 두 경부암의 재발 가능성입니다.
이것은 임상 평가와 함께 PET-CT, MRI 및 CT와 같은 이미징 기술을 사용하여 치료 후 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 다양한 간격으로 평가 될 것입니다.
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치료 후 36 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 6698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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