Strumenti predittivi nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia (ITHACA)
Ithaca: sviluppo e validazione di un modello predittivo multivariato per la prognosi nei pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a radioterapia - studio ambispettivo.
Lo studio ITHACA mira a migliorare il trattamento del cancro alla testa e al collo sviluppando uno strumento predittivo che aiuta i medici a personalizzare le cure per ciascun paziente. Questo strumento utilizza informazioni come la storia medica, l'imaging e i dati di radioterapia per prevedere il rischio di recidiva del cancro, sopravvivenza globale e probabilità di effetti collaterali.
I pazienti con cancro alla testa e al collo affrontano sfide significative, tra cui la gestione degli effetti collaterali di trattamenti come la radioterapia. Adattando i programmi e le dosi di trattamento e utilizzando tecniche di imaging avanzate, speriamo di ridurre le complicanze e migliorare i risultati di sopravvivenza. Lo studio è progettato per aiutare i medici a scegliere il miglior trattamento per ciascun paziente, riducendo al minimo gli effetti collaterali che incidono importanti funzioni come la deglutizione e la respirazione.
I pazienti che partecipano allo studio avranno i loro dati medici raccolti, tra cui:
Caratteristiche del tumore (dimensione, posizione, stadio). Dettagli del trattamento (radioterapia e chemioterapia). Informazioni di imaging utilizzando strumenti come PET-CT e MRI per tenere traccia della risposta al trattamento e rilevare eventuali segni di recidiva del cancro.
Effetti collaterali e dati sulla salute generale. Queste informazioni verranno utilizzate per sviluppare e testare un nuovo modello che prevede i risultati per ciascun paziente in base ai loro dati unici.
Lo studio include adulti (18 anni in più) con diagnosi di cancro alla testa e al collo, che sono sottoposti o hanno completato la radioterapia. I pazienti saranno seguiti nel tempo per monitorare la loro risposta al trattamento e agli effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Diagnosi: carcinoma confermato della testa e del collo, inclusi tumori dell'orofaringe, laringe, ipofaringe, nasofaringe, ghiandola salivare, cavità primaria o collo sconosciuta.
- Età: 18 anni o più.
- Trattamento: sottoposti o programmato per sottoporsi a radioterapia o chemioradioterapia come parte del loro trattamento
Criteri di esclusione
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:
- Previdenza: donne in gravidanza o in allattamento.
- Non conformità: pazienti non disposti o incapaci di rispettare le procedure di studio e i follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza del cancro
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 36 mesi dopo il trattamento
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L'obiettivo principale è la probabilità di ricorrenza del cancro alla testa e al collo dopo il completamento della radioterapia.
Questo sarà valutato a vari intervalli, in particolare a 3, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo il trattamento, usando tecniche di imaging come PET-CT, MRI e CT, insieme a valutazioni cliniche.
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Dall'iscrizione a 36 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6698
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