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방사선 요법을받는 두경부 암 환자의 예측 도구 (ITHACA)

2025년 1월 31일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ITHACA : 방사선 요법을받는 두경부 암 환자의 예후에 대한 다변량 예측 모델의 개발 및 검증 - 양방향 연구.

Ithaca 연구는 의사가 각 환자의 치료를 개인화하는 데 도움이되는 예측 도구를 개발하여 두 경부암 치료를 개선하는 것을 목표로합니다. 이 도구는 병력, 이미징 및 방사선 요법 데이터와 같은 정보를 사용하여 암 재발, 전반적인 생존 및 부작용 가능성을 예측합니다.

두부 및 목 암 환자는 방사선 치료와 같은 치료의 부작용을 관리하는 등 중대한 문제에 직면합니다. 치료 일정과 복용량을 조정하고 고급 영상 기술을 사용하여 합병증을 줄이고 생존 결과를 향상시키기를 희망합니다. 이 연구는 의사가 각 환자에 대한 최상의 치료를 선택하는 데 도움이되며 삼키기 및 호흡과 같은 중요한 기능에 영향을 미치는 부작용을 최소화하도록 설계되었습니다.

연구에 참여한 환자는 다음을 포함하여 의료 데이터를 수집합니다.

종양 특성 (크기, 위치, 단계). 치료 세부 사항 (방사선 요법 및 화학 요법). PET-CT 및 MRI와 같은 도구를 사용하여 이미징 정보를 사용하여 치료에 대한 반응을 추적하고 암 재발의 징후를 감지합니다.

부작용 및 전반적인 건강 데이터. 이 정보는 고유 한 데이터를 기반으로 각 환자의 결과를 예측하는 새로운 모델을 개발하고 테스트하는 데 사용됩니다.

이 연구에는 방사선 치료를 받거나 완료 한 두 경부암으로 진단 된 성인 (18 세 이상)이 포함됩니다. 환자는 시간이 지남에 따라 치료 및 부작용에 대한 반응을 모니터링합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

915

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 머리 및 목 암으로 진단 된 성인 환자 (≥18 세)가 포함됩니다. 환자는 다음과 같은 환경 중 하나에서 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법을받을 예정이거나 예정인 경우 자격이 있습니다. 이 연구는 치료 효과를 평가하고 다양한 환자 코호트에서 부작용을 모니터링하는 것을 목표로합니다.

설명

포함 기준

참가자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  • 진단 : 오두막암, 후두, 저점, 비 인두, 타액선, 알려지지 않은 머리와 목 1 차 또는 구강을 포함한 두경부 암.
  • 나이 : 18 세 이상.
  • 치료 : 치료의 일부로 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법을 받거나 예정

제외 기준

참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하면 제외됩니다.

  • 임신 : 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 비준수 : 학습 절차 및 후속 조치를 취하지 않을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 재발
기간: 치료 후 36 개월까지
주요 초점은 방사선 요법이 완료된 후 두 경부암의 재발 가능성입니다. 이것은 임상 평가와 함께 PET-CT, MRI 및 CT와 같은 이미징 기술을 사용하여 치료 후 3, 6, 12, 24 및 36 개월에 다양한 간격으로 평가 될 것입니다.
치료 후 36 개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

  • 수석 연구원: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2039년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6698

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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