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외인성 성 호르몬 및 PONV

2025년 2월 19일 업데이트: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center

외인성 성 호르몬 및 PONV : 트랜스 젠더 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 위험 평가

이 연구는 동일한 절차를 겪고있는 양육 젠더 환자 (자궁 절제술, 오케 이크 절제술, 증강 유방 성형술)와 비교하여 호르몬 요법 트랜스 젠더 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 비율을 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

후 향적 코호트 연구는 Trinetx 데이터베이스를 사용하여 수행됩니다. 코호트는 일반적인 절차 용어와 질병 -10 코드의 국제 분류를 사용하여 정의되었습니다. 자궁 적출술, 오케이션 및 증강 유방군에 대한 별도의 분석이 수행됩니다. 환자는 수술 후 메스꺼움과 구토의 병력이 있거나 각각의 절차가 표시되는 신 생물 병력 (예 : 자궁, 자궁 경부, 고환 또는 유방암)이 있으면 제외됩니다. 트랜스 젠더 환자는 외인성 호르몬 요법이 아닌 경우 제외 될 것이고, 트랜스 젠더 대응 물과 동일한 외인성 호르몬 요법에서 Cisgender 환자는 제외됩니다. 환자는 성 재 할당, 성전환주의 또는 성 정체성 장애의 진단을 받았는지 여부에 따라 두 그룹 (Transgender Group 및 Cisgender Group)으로 나뉩니다. 코호트는 연령, 인종/민족성 및 담배 사용에 따라 성향 점수 일치됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
7348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Moreno Valley, California, 미국, 92555
        • Riverside University Health System Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오키션, 자궁 적출술 또는 증강 유방포를 겪고있는 환자.

설명

자궁 적출술 코호트 :

포함:

- 자궁 적출술을받은 환자.

제외:

- 자궁, 난소, 자궁 경부, 자궁 내막 또는 adnexa의 악성 신 생물을 가진 환자.

트랜스젠더 남성 그룹

포함:

  • 자궁 절제술 전 6 개월 및 1 일 이내에 테스토스테론 투여
  • 다음과 같은 진단 중 하나가 있습니다. 성 재 할당의 개인 역사, 성 정체성 장애 또는 성전환주의.

Cisgender 여성 그룹

포함:

- 여성으로 식별.

제외:

  • 자궁 절제술 전 6 개월 및 1 일 이내에 테스토스테론 투여
  • 다음과 같은 진단 중 하나가 있습니다. 성 재 할당의 개인 역사, 성 정체성 장애 또는 성전환주의.

오케이션 절제술 코호트 :

포함:

- 환자는 오케이션 절제술을 받았습니다.

제외:

- 고환의 악성 신 생물의 병력, 전립선의 악성 신 생물, Fournier Gangrene 또는 남성 생식기 기관의 혈관 장애의 병력

트랜스젠더 여성 그룹

포함:

  • 오키션 절제술 전 6 개월 및 1 일 이내에 에스트로겐 투여
  • 다음과 같은 진단 중 하나가 있습니다. 성 재 할당의 개인 역사, 성 정체성 장애 또는 성전환주의.

Cisgender 남성 그룹

포함:

- 남성으로 식별.

제외:

  • 조직 절제술 전 6 개월 및 1 일 이내에 에스트로겐 투여
  • 다음과 같은 진단 중 하나가 있습니다. 성 재 할당의 개인 역사, 성 정체성 장애 또는 성전환주의.

증강 유방 성형술 :

포함:

- 증강 유방포가 발생했습니다.

제외:

- 유방의 악성 신 생물 진단이 있습니다.

트랜스젠더 여성 그룹

포함:

  • 증강 유방 성형술 6 개월 및 1 일 이내에 에스트로겐 투여
  • 성 재 할당, 성 정체성 장애 또는 성전환주의의 개인 역사.

Cisgender 여성 그룹

포함:

- 여성으로 식별되었습니다

제외:

  • 자궁 절제술 전 6 개월 및 1 일 이내에 에스트로겐 투여
  • 다음과 같은 진단 중 하나가 있습니다. 성 재 할당의 개인 역사, 성 정체성 장애 또는 성전환주의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
트랜스젠더 남성
절차: 자궁 적출술
CPT : 1013911
트랜스 젠더 여성
절차: 오키션 절제술
CPT : 54520
절차: 증강 유방 성형술
CPT : 19325
Cisgender 남성
절차: 오키션 절제술
CPT : 54520
Cisgender 여성
절차: 자궁 적출술
CPT : 1013911
절차: 증강 유방 성형술
CPT : 19325

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구조 반혈성
기간: 수술 후 24 시간 이내에
주요 결과는 수술 후 24 시간 이내에 구조 대도시의 투여입니다. 구조 항혈계에는 Droperidol, Promethazine, Dimenhydrinate, Metoclopramide 및 ProChlorperazine이 제 4 합의 PONV 지침의 구조 항혈계에 기초한 Prochlorperazine을 포함합니다.
수술 후 24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riverside University Health System Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 4일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PONV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 IPD를 공유하려는 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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